- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03607019
Sosiaalisen puutteen ominaisuudet tehohoitoyksiköiden potilailla (PRECAREA)
Tehohoitoyksiköiden potilaiden sosiaalisen puutteen ominaisuuksien epidemiologia ja ennustevaikutus
Sosioekonominen eriarvoisuus tunnustetaan yhä useammin tärkeäksi kansanterveysongelmaksi, ja nyt on todettu, että potilailla, joilla on sosioekonomisen puutteen (SED) piirteitä, on korkeampi kuolleisuus ja sairastuvuus. SED:n epidemiologiaa ja vaikutusta tehohoitopotilaiden tiettyyn populaatioon ei ole tutkittu riittävästi.
Tässä prospektiivisessa monikeskustutkimuksessa potilaista, jotka on otettu yhdeksään Pariisin alueen teho-osastoon, tutkijat pyrkivät tutkimaan SED-oireiden epidemiologiaa ja sen vaikutusta kuolleisuuteen ja oleskelun pituuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Ranska, 92104
- Centre Hospitalier Universitaire Ambroise Pare
-
Colombes, Ranska, 92701
- Centre Hospitalier Universitaire Louis Mourier
-
Corbeil-Essonnes, Ranska, 91106
- Centre Hospitalier Sud-Francilien
-
Créteil, Ranska, 94010
- Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor
-
Jossigny, Ranska, 77600
- Grand Hôpital de l'Est Francilien
-
Longjumeau, Ranska, 91160
- Groupe Hospitalier Nord-Essone
-
Montreuil, Ranska, 93100
- Centre hospitalier Intercommunal André Grégoire
-
Paris, Ranska, 75010
- Centre Hospitalier Universitaire Lariboisiere
-
Saint-Denis, Ranska, 93200
- Centre Hospitalier de Saint-Denis
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Pääsy johonkin osallistuvista tehohoitoyksiköistä
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivän kuolleisuus
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ICU oleskelun kesto
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
ICU oleskelun kesto
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Sairaalassa oleskelun kesto
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Tehohoitokuolleisuus
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Tehohoitokuolleisuus
|
jopa 12 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennalta määrätyn laittomien maahanmuuttajien alaryhmän 30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
30 päivän kuolleisuus ennalta määritellyllä potilaiden alaryhmällä, joilla ei ole asiakirjaa
|
30 päivää
|
|
Ennalta määritellyn 18–25-vuotiaiden vähäosaisten potilaiden alaryhmän 30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
18–25-vuotiaiden (eli ilman terveydenhuoltoa ja/tai ilman tuloja ja/tai asuntoa) ennalta määrätyn alaryhmän 30 päivän kuolleisuus
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Etienne de Montmollin, MD, Centre Hospitalier de Saint-Denis
- Opintojen puheenjohtaja: Morgan Benais, MD, Centre Hospitalier de Saint-Denis
- Opintojen puheenjohtaja: Daniel Da Silva, MD, Centre Hospitalier de Saint-Denis
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Marmot M, Allen J, Bell R, Bloomer E, Goldblatt P; Consortium for the European Review of Social Determinants of Health and the Health Divide. WHO European review of social determinants of health and the health divide. Lancet. 2012 Sep 15;380(9846):1011-29. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61228-8. Epub 2012 Sep 8.
- Welch CA, Harrison DA, Hutchings A, Rowan K. The association between deprivation and hospital mortality for admissions to critical care units in England. J Crit Care. 2010 Sep;25(3):382-90. doi: 10.1016/j.jcrc.2009.11.003. Epub 2010 Jan 15.
- Zager S, Mendu ML, Chang D, Bazick HS, Braun AB, Gibbons FK, Christopher KB. Neighborhood poverty rate and mortality in patients receiving critical care in the academic medical center setting. Chest. 2011 Jun;139(6):1368-1379. doi: 10.1378/chest.10-2594. Epub 2011 Mar 31.
- Latour J, Lopez V, Rodriguez M, Nolasco A, Alvarez-Dardet C. Inequalities in health in intensive care patients. J Clin Epidemiol. 1991;44(9):889-94. doi: 10.1016/0895-4356(91)90051-a.
- Bein T, Hackner K, Zou T, Schultes S, Bosch T, Schlitt HJ, Graf BM, Olden M, Leitzmann M. Socioeconomic status, severity of disease and level of family members' care in adult surgical intensive care patients: the prospective ECSSTASI study. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):612-9. doi: 10.1007/s00134-012-2463-x. Epub 2012 Jan 25.
- Bige N, Hejblum G, Baudel JL, Carron A, Chevalier S, Pichereau C, Maury E, Guidet B. Homeless Patients in the ICU: An Observational Propensity-Matched Cohort Study. Crit Care Med. 2015 Jun;43(6):1246-54. doi: 10.1097/CCM.0000000000000944.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-A01272-51
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .