- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03607019
Sociala deprivationsegenskaper hos patienter på intensivvårdsavdelningar (PRECAREA)
Epidemiologi och prognostiska effekter av sociala deprivationsfunktioner hos patienter på intensivvårdsavdelningar
Socioekonomiska ojämlikheter erkänns alltmer som en viktig folkhälsofråga, och det är nu väletablerat att patienter med socioekonomisk deprivation (SED) uppvisar högre dödlighet och sjuklighet. Epidemiologin och effekterna av SED på den specifika populationen av ICU-patienter har inte undersökts tillräckligt.
I denna prospektiva multicenterstudie av patienter som tagits in på 9 intensivvårdsavdelningar i Parisområdet, syftar utredarna till att utforska epidemiologin av SED-funktioner och dess inverkan på dödlighet och vistelsetid.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Frankrike, 92104
- Centre Hospitalier Universitaire Ambroise Pare
-
Colombes, Frankrike, 92701
- Centre Hospitalier Universitaire Louis Mourier
-
Corbeil-Essonnes, Frankrike, 91106
- Centre Hospitalier Sud-Francilien
-
Créteil, Frankrike, 94010
- Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor
-
Jossigny, Frankrike, 77600
- Grand Hôpital de l'Est Francilien
-
Longjumeau, Frankrike, 91160
- Groupe Hospitalier Nord-Essone
-
Montreuil, Frankrike, 93100
- Centre hospitalier Intercommunal André Grégoire
-
Paris, Frankrike, 75010
- Centre Hospitalier Universitaire Lariboisiere
-
Saint-Denis, Frankrike, 93200
- Centre Hospitalier de Saint-Denis
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Inläggning på någon av de deltagande intensivvårdsavdelningarna
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
30 dagars dödlighet
Tidsram: 30 dagar
|
30 dagars dödlighet
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vårdtiden på intensivvårdsavdelningen
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Vårdtiden på intensivvårdsavdelningen
|
upp till 12 veckor
|
|
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Sjukhusets vistelsetid
|
upp till 12 veckor
|
|
ICU-dödlighet
Tidsram: upp till 12 veckor
|
ICU-dödlighet
|
upp till 12 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
30-dagarsdödlighet för förutspecificerad undergrupp av papperslösa invandrare
Tidsram: 30 dagar
|
30-dagars mortalitet för fördefinierad undergrupp av patienter som är papperslösa
|
30 dagar
|
|
30-dagars mortalitet av förspecificerad undergrupp av depriverade patienter i åldern mellan 18 och 25 år
Tidsram: 30 dagar
|
30-dagarsdödlighet för en fördefinierad undergrupp av eftersatta patienter (dvs. utan sjukvårdstäckning och/eller utan inkomst och/eller utan bostad) i åldern 18 till 25 år
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Etienne de Montmollin, MD, Centre Hospitalier de Saint-Denis
- Studiestol: Morgan Benais, MD, Centre Hospitalier de Saint-Denis
- Studiestol: Daniel Da Silva, MD, Centre Hospitalier de Saint-Denis
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Marmot M, Allen J, Bell R, Bloomer E, Goldblatt P; Consortium for the European Review of Social Determinants of Health and the Health Divide. WHO European review of social determinants of health and the health divide. Lancet. 2012 Sep 15;380(9846):1011-29. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61228-8. Epub 2012 Sep 8.
- Welch CA, Harrison DA, Hutchings A, Rowan K. The association between deprivation and hospital mortality for admissions to critical care units in England. J Crit Care. 2010 Sep;25(3):382-90. doi: 10.1016/j.jcrc.2009.11.003. Epub 2010 Jan 15.
- Zager S, Mendu ML, Chang D, Bazick HS, Braun AB, Gibbons FK, Christopher KB. Neighborhood poverty rate and mortality in patients receiving critical care in the academic medical center setting. Chest. 2011 Jun;139(6):1368-1379. doi: 10.1378/chest.10-2594. Epub 2011 Mar 31.
- Latour J, Lopez V, Rodriguez M, Nolasco A, Alvarez-Dardet C. Inequalities in health in intensive care patients. J Clin Epidemiol. 1991;44(9):889-94. doi: 10.1016/0895-4356(91)90051-a.
- Bein T, Hackner K, Zou T, Schultes S, Bosch T, Schlitt HJ, Graf BM, Olden M, Leitzmann M. Socioeconomic status, severity of disease and level of family members' care in adult surgical intensive care patients: the prospective ECSSTASI study. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):612-9. doi: 10.1007/s00134-012-2463-x. Epub 2012 Jan 25.
- Bige N, Hejblum G, Baudel JL, Carron A, Chevalier S, Pichereau C, Maury E, Guidet B. Homeless Patients in the ICU: An Observational Propensity-Matched Cohort Study. Crit Care Med. 2015 Jun;43(6):1246-54. doi: 10.1097/CCM.0000000000000944.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2017-A01272-51
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Socioekonomiska faktorer
-
University of California, Los AngelesApplied BioClinical Inc.AvslutadKognitiv funktion | Påverka | Brain-derived neurotrophic factor (BDNF)Förenta staterna
-
Bayburt UniversityAvslutadKognitiv funktion | Irisin | Träningsfysiologi | Adipokinsvar | Brain-Derived Neurotrophic Factor (BDNF) | Omentin-1Turkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityShaimaa Mostafa; Yasmin Zakaria; Ibrahim Fawzy; Mona Aboulghar; Mona FouadAvslutad
-
Tanta UniversityAvslutad
-
D.O. Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology...Aktiv, inte rekryterandeInfertilitet | Chlamydia Trachomatis-infektion | Antiklamydiaantikroppar | Tubal Factor InfertilitetRyska Federationen
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekryteringHemorragiska störningar | Extrinsic Pathway Factor Brist | Hepatocellulär insufficiens med koagulopatiFrankrike
-
Taipei Medical University WanFang HospitalAvslutadParonychia | Epidermal Growth Factor Receptor InhibitorTaiwan
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutadParonychia | Epidermal Growth Factor Receptor InhibitorTaiwan
-
Reshma L. Mahtani, D.O.Gilead SciencesRekryteringBröstcancer | Avancerad bröstcancer | Metastaserad bröstcancer | Hormonreceptorpositiv bröstcancer | Human Epidermal Growth Factor 2 Låg bröstcancerFörenta staterna
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.Medivation LLC, a wholly owned subsidiary of Pfizer Inc.AvslutadAvancerad bröstcancer | HER2 förstärkt | Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2)Förenta staterna, Belgien, Kanada, Italien, Spanien, Storbritannien