- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03607019
Características de privación social en pacientes de unidades de cuidados intensivos (PRECAREA)
Epidemiología e impacto pronóstico de las características de privación social en pacientes de la unidad de cuidados intensivos
Las desigualdades socioeconómicas se reconocen cada vez más como un importante problema de salud pública, y ahora está bien establecido que los pacientes con características de privación socioeconómica (SED) muestran una mayor mortalidad y morbilidad. La epidemiología y el impacto de SED en la población específica de pacientes de la UCI no se han investigado lo suficiente.
En este estudio multicéntrico prospectivo de pacientes ingresados en 9 UCI del área de París, los investigadores pretenden explorar la epidemiología de las características de SED y su impacto en la mortalidad y la duración de la estancia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Boulogne-Billancourt, Francia, 92104
- Centre Hospitalier Universitaire Ambroise Pare
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Colombes, Francia, 92701
- Centre Hospitalier Universitaire Louis Mourier
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Corbeil-Essonnes, Francia, 91106
- Centre Hospitalier Sud-Francilien
-
Créteil, Francia, 94010
- Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor
-
Jossigny, Francia, 77600
- Grand Hôpital de l'Est Francilien
-
Longjumeau, Francia, 91160
- Groupe Hospitalier Nord-Essone
-
Montreuil, Francia, 93100
- Centre Hospitalier Intercommunal André Grégoire
-
Paris, Francia, 75010
- Centre Hospitalier Universitaire Lariboisiere
-
Saint-Denis, Francia, 93200
- Centre Hospitalier de Saint-Denis
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Ingreso a una de las unidades de cuidados intensivos participantes
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
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Mortalidad a 30 días
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Duración de la estancia en la UCI
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hasta 12 semanas
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Duración de la estancia hospitalaria
|
hasta 12 semanas
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Mortalidad en la UCI
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
|
Mortalidad en la UCI
|
hasta 12 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad a los 30 días de un subgrupo preespecificado de inmigrantes indocumentados
Periodo de tiempo: 30 dias
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Mortalidad a los 30 días del subgrupo preespecificado de pacientes que no están documentados
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30 dias
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Mortalidad a los 30 días del subgrupo preespecificado de pacientes privados de entre 18 y 25 años
Periodo de tiempo: 30 dias
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Mortalidad a los 30 días de un subgrupo preespecificado de pacientes desfavorecidos (es decir, sin cobertura sanitaria y/o sin ingresos y/o sin vivienda) con edades comprendidas entre los 18 y los 25 años
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Etienne de Montmollin, MD, Centre Hospitalier de Saint-Denis
- Silla de estudio: Morgan Benais, MD, Centre Hospitalier de Saint-Denis
- Silla de estudio: Daniel Da Silva, MD, Centre Hospitalier de Saint-Denis
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Marmot M, Allen J, Bell R, Bloomer E, Goldblatt P; Consortium for the European Review of Social Determinants of Health and the Health Divide. WHO European review of social determinants of health and the health divide. Lancet. 2012 Sep 15;380(9846):1011-29. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61228-8. Epub 2012 Sep 8.
- Welch CA, Harrison DA, Hutchings A, Rowan K. The association between deprivation and hospital mortality for admissions to critical care units in England. J Crit Care. 2010 Sep;25(3):382-90. doi: 10.1016/j.jcrc.2009.11.003. Epub 2010 Jan 15.
- Zager S, Mendu ML, Chang D, Bazick HS, Braun AB, Gibbons FK, Christopher KB. Neighborhood poverty rate and mortality in patients receiving critical care in the academic medical center setting. Chest. 2011 Jun;139(6):1368-1379. doi: 10.1378/chest.10-2594. Epub 2011 Mar 31.
- Latour J, Lopez V, Rodriguez M, Nolasco A, Alvarez-Dardet C. Inequalities in health in intensive care patients. J Clin Epidemiol. 1991;44(9):889-94. doi: 10.1016/0895-4356(91)90051-a.
- Bein T, Hackner K, Zou T, Schultes S, Bosch T, Schlitt HJ, Graf BM, Olden M, Leitzmann M. Socioeconomic status, severity of disease and level of family members' care in adult surgical intensive care patients: the prospective ECSSTASI study. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):612-9. doi: 10.1007/s00134-012-2463-x. Epub 2012 Jan 25.
- Bige N, Hejblum G, Baudel JL, Carron A, Chevalier S, Pichereau C, Maury E, Guidet B. Homeless Patients in the ICU: An Observational Propensity-Matched Cohort Study. Crit Care Med. 2015 Jun;43(6):1246-54. doi: 10.1097/CCM.0000000000000944.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2017-A01272-51
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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