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Características de Privação Social em Pacientes de Unidade de Terapia Intensiva (PRECAREA)

25 de maio de 2022 atualizado por: Centre Hospitalier de Saint-Denis

Epidemiologia e Impacto Prognóstico das Características de Privação Social em Pacientes de Unidade de Terapia Intensiva

As desigualdades socioeconômicas são cada vez mais reconhecidas como um importante problema de saúde pública, e agora está bem estabelecido que pacientes com características de privação socioeconômica (SED) apresentam maior mortalidade e morbidade. A epidemiologia e o impacto da SED na população específica de pacientes de UTI têm sido insuficientemente investigados.

Neste estudo multicêntrico prospectivo de pacientes internados em 9 UTIs da área de Paris, os pesquisadores pretendem explorar a epidemiologia das características do SED e seu impacto na mortalidade e no tempo de internação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

234

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Boulogne-Billancourt, França, 92104
        • Centre Hospitalier Universitaire Ambroise Pare
      • Colombes, França, 92701
        • Centre Hospitalier Universitaire Louis Mourier
      • Corbeil-Essonnes, França, 91106
        • Centre Hospitalier Sud-Francilien
      • Créteil, França, 94010
        • Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor
      • Jossigny, França, 77600
        • Grand Hôpital de l'Est Francilien
      • Longjumeau, França, 91160
        • Groupe Hospitalier Nord-Essone
      • Montreuil, França, 93100
        • Centre hospitalier Intercommunal André Grégoire
      • Paris, França, 75010
        • Centre Hospitalier Universitaire Lariboisiere
      • Saint-Denis, França, 93200
        • Centre Hospitalier de Saint-Denis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes consecutivos internados em uma das UTIs participantes durante o período do estudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Admissão em uma das unidades de terapia intensiva participantes

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade em 30 dias
Prazo: 30 dias
Mortalidade em 30 dias
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de permanência na UTI
Prazo: até 12 semanas
Tempo de permanência na UTI
até 12 semanas
Tempo de internação
Prazo: até 12 semanas
Tempo de internação
até 12 semanas
Mortalidade na UTI
Prazo: até 12 semanas
Mortalidade na UTI
até 12 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade em 30 dias de um subgrupo pré-especificado de imigrantes indocumentados
Prazo: 30 dias
Mortalidade em 30 dias de um subgrupo pré-especificado de pacientes sem documentos
30 dias
Mortalidade em 30 dias de subgrupo pré-especificado de pacientes carentes com idade entre 18 e 25 anos
Prazo: 30 dias
Mortalidade em 30 dias de subgrupo pré-especificado de pacientes carentes (ou seja, sem cobertura de saúde e/ou sem renda e/ou sem moradia) com idade entre 18 e 25 anos
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Etienne de Montmollin, MD, Centre Hospitalier de Saint-Denis
  • Cadeira de estudo: Morgan Benais, MD, Centre Hospitalier de Saint-Denis
  • Cadeira de estudo: Daniel Da Silva, MD, Centre Hospitalier de Saint-Denis

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

5 de março de 2018

Conclusão Primária (REAL)

15 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

30 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2018

Primeira postagem (REAL)

31 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

31 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2017-A01272-51

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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