- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03607019
Características de Privação Social em Pacientes de Unidade de Terapia Intensiva (PRECAREA)
Epidemiologia e Impacto Prognóstico das Características de Privação Social em Pacientes de Unidade de Terapia Intensiva
As desigualdades socioeconômicas são cada vez mais reconhecidas como um importante problema de saúde pública, e agora está bem estabelecido que pacientes com características de privação socioeconômica (SED) apresentam maior mortalidade e morbidade. A epidemiologia e o impacto da SED na população específica de pacientes de UTI têm sido insuficientemente investigados.
Neste estudo multicêntrico prospectivo de pacientes internados em 9 UTIs da área de Paris, os pesquisadores pretendem explorar a epidemiologia das características do SED e seu impacto na mortalidade e no tempo de internação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Boulogne-Billancourt, França, 92104
- Centre Hospitalier Universitaire Ambroise Pare
-
Colombes, França, 92701
- Centre Hospitalier Universitaire Louis Mourier
-
Corbeil-Essonnes, França, 91106
- Centre Hospitalier Sud-Francilien
-
Créteil, França, 94010
- Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor
-
Jossigny, França, 77600
- Grand Hôpital de l'Est Francilien
-
Longjumeau, França, 91160
- Groupe Hospitalier Nord-Essone
-
Montreuil, França, 93100
- Centre hospitalier Intercommunal André Grégoire
-
Paris, França, 75010
- Centre Hospitalier Universitaire Lariboisiere
-
Saint-Denis, França, 93200
- Centre Hospitalier de Saint-Denis
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Admissão em uma das unidades de terapia intensiva participantes
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mortalidade em 30 dias
Prazo: 30 dias
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Mortalidade em 30 dias
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tempo de permanência na UTI
Prazo: até 12 semanas
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Tempo de permanência na UTI
|
até 12 semanas
|
Tempo de internação
Prazo: até 12 semanas
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Tempo de internação
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até 12 semanas
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Mortalidade na UTI
Prazo: até 12 semanas
|
Mortalidade na UTI
|
até 12 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mortalidade em 30 dias de um subgrupo pré-especificado de imigrantes indocumentados
Prazo: 30 dias
|
Mortalidade em 30 dias de um subgrupo pré-especificado de pacientes sem documentos
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30 dias
|
Mortalidade em 30 dias de subgrupo pré-especificado de pacientes carentes com idade entre 18 e 25 anos
Prazo: 30 dias
|
Mortalidade em 30 dias de subgrupo pré-especificado de pacientes carentes (ou seja, sem cobertura de saúde e/ou sem renda e/ou sem moradia) com idade entre 18 e 25 anos
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Etienne de Montmollin, MD, Centre Hospitalier de Saint-Denis
- Cadeira de estudo: Morgan Benais, MD, Centre Hospitalier de Saint-Denis
- Cadeira de estudo: Daniel Da Silva, MD, Centre Hospitalier de Saint-Denis
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Marmot M, Allen J, Bell R, Bloomer E, Goldblatt P; Consortium for the European Review of Social Determinants of Health and the Health Divide. WHO European review of social determinants of health and the health divide. Lancet. 2012 Sep 15;380(9846):1011-29. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61228-8. Epub 2012 Sep 8.
- Welch CA, Harrison DA, Hutchings A, Rowan K. The association between deprivation and hospital mortality for admissions to critical care units in England. J Crit Care. 2010 Sep;25(3):382-90. doi: 10.1016/j.jcrc.2009.11.003. Epub 2010 Jan 15.
- Zager S, Mendu ML, Chang D, Bazick HS, Braun AB, Gibbons FK, Christopher KB. Neighborhood poverty rate and mortality in patients receiving critical care in the academic medical center setting. Chest. 2011 Jun;139(6):1368-1379. doi: 10.1378/chest.10-2594. Epub 2011 Mar 31.
- Latour J, Lopez V, Rodriguez M, Nolasco A, Alvarez-Dardet C. Inequalities in health in intensive care patients. J Clin Epidemiol. 1991;44(9):889-94. doi: 10.1016/0895-4356(91)90051-a.
- Bein T, Hackner K, Zou T, Schultes S, Bosch T, Schlitt HJ, Graf BM, Olden M, Leitzmann M. Socioeconomic status, severity of disease and level of family members' care in adult surgical intensive care patients: the prospective ECSSTASI study. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):612-9. doi: 10.1007/s00134-012-2463-x. Epub 2012 Jan 25.
- Bige N, Hejblum G, Baudel JL, Carron A, Chevalier S, Pichereau C, Maury E, Guidet B. Homeless Patients in the ICU: An Observational Propensity-Matched Cohort Study. Crit Care Med. 2015 Jun;43(6):1246-54. doi: 10.1097/CCM.0000000000000944.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2017-A01272-51
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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