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Merkmale sozialer Deprivation bei Patienten auf der Intensivstation (PRECAREA)

25. Mai 2022 aktualisiert von: Centre Hospitalier de Saint-Denis

Epidemiologie und prognostische Auswirkungen von Merkmalen sozialer Deprivation bei Patienten auf Intensivstationen

Sozioökonomische Ungleichheiten werden zunehmend als wichtiges Problem der öffentlichen Gesundheit anerkannt, und es ist inzwischen allgemein bekannt, dass Patienten mit Merkmalen der sozioökonomischen Deprivation (SED) eine höhere Mortalität und Morbidität aufweisen. Die Epidemiologie und die Auswirkungen von SED auf die spezifische Population von Intensivpatienten wurden unzureichend untersucht.

In dieser prospektiven multizentrischen Studie mit Patienten, die auf 9 Intensivstationen im Großraum Paris aufgenommen wurden, wollen die Forscher die Epidemiologie der SED-Merkmale und ihre Auswirkungen auf die Sterblichkeit und die Aufenthaltsdauer untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

234

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Boulogne-Billancourt, Frankreich, 92104
        • Centre Hospitalier Universitaire Ambroise Pare
      • Colombes, Frankreich, 92701
        • Centre Hospitalier Universitaire Louis Mourier
      • Corbeil-Essonnes, Frankreich, 91106
        • Centre Hospitalier Sud-Francilien
      • Créteil, Frankreich, 94010
        • Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor
      • Jossigny, Frankreich, 77600
        • Grand Hôpital de l'Est Francilien
      • Longjumeau, Frankreich, 91160
        • Groupe Hospitalier Nord-Essone
      • Montreuil, Frankreich, 93100
        • Centre hospitalier Intercommunal André Grégoire
      • Paris, Frankreich, 75010
        • Centre Hospitalier Universitaire Lariboisiere
      • Saint-Denis, Frankreich, 93200
        • Centre Hospitalier de Saint-Denis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle aufeinanderfolgenden Patienten, die während des Studienzeitraums auf einer der teilnehmenden Intensivstationen aufgenommen wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Aufnahme auf einer der teilnehmenden Intensivstationen

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30-Tage-Sterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage
30-Tage-Sterblichkeit
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
bis zu 12 Wochen
Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Krankenhausaufenthaltsdauer
bis zu 12 Wochen
Sterblichkeit auf der Intensivstation
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
Sterblichkeit auf der Intensivstation
bis zu 12 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30-Tage-Sterblichkeit einer vorab festgelegten Untergruppe von Einwanderern ohne Papiere
Zeitfenster: 30 Tage
30-Tage-Sterblichkeit einer vorab festgelegten Untergruppe von Patienten ohne Papiere
30 Tage
30-Tages-Sterblichkeit einer vordefinierten Untergruppe deprivierter Patienten im Alter zwischen 18 und 25 Jahren
Zeitfenster: 30 Tage
30-Tages-Sterblichkeit einer vorab festgelegten Untergruppe benachteiligter Patienten (dh ohne Gesundheitsversorgung und/oder ohne Einkommen und/oder ohne Wohnung) im Alter zwischen 18 und 25 Jahren
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Etienne de Montmollin, MD, Centre Hospitalier de Saint-Denis
  • Studienstuhl: Morgan Benais, MD, Centre Hospitalier de Saint-Denis
  • Studienstuhl: Daniel Da Silva, MD, Centre Hospitalier de Saint-Denis

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

5. März 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

15. September 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

31. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017-A01272-51

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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