- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03607019
Sosiale deprivasjonsfunksjoner hos pasienter på intensivavdelinger (PRECAREA)
Epidemiologi og prognostisk innvirkning av sosiale deprivasjonsfunksjoner hos pasienter på intensivavdelinger
Sosioøkonomiske ulikheter blir i økende grad anerkjent som et viktig folkehelseproblem, og det er nå godt etablert at pasienter med sosioøkonomisk deprivasjon (SED) viser høyere dødelighet og sykelighet. Epidemiologien og virkningen av SED på den spesifikke populasjonen av ICU-pasienter er utilstrekkelig undersøkt.
I denne prospektive multisenterstudien av pasienter innlagt på 9 intensivavdelinger i Paris-området, tar etterforskerne sikte på å utforske epidemiologien til SED-funksjoner, og dens innvirkning på dødelighet og liggetid.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Frankrike, 92104
- Centre Hospitalier Universitaire Ambroise Pare
-
Colombes, Frankrike, 92701
- Centre Hospitalier Universitaire Louis Mourier
-
Corbeil-Essonnes, Frankrike, 91106
- Centre Hospitalier Sud-Francilien
-
Créteil, Frankrike, 94010
- Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor
-
Jossigny, Frankrike, 77600
- Grand Hôpital de l'Est Francilien
-
Longjumeau, Frankrike, 91160
- Groupe Hospitalier Nord-Essone
-
Montreuil, Frankrike, 93100
- Centre hospitalier Intercommunal André Grégoire
-
Paris, Frankrike, 75010
- Centre Hospitalier Universitaire Lariboisiere
-
Saint-Denis, Frankrike, 93200
- Centre Hospitalier de Saint-Denis
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Innleggelse på en av de deltakende intensivavdelingene
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30 dagers dødelighet
Tidsramme: 30 dager
|
30 dagers dødelighet
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICU liggetid
Tidsramme: opptil 12 uker
|
ICU liggetid
|
opptil 12 uker
|
|
Sykehusets liggetid
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Sykehusets liggetid
|
opptil 12 uker
|
|
ICU dødelighet
Tidsramme: opptil 12 uker
|
ICU dødelighet
|
opptil 12 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30-dagers dødelighet for forhåndsspesifisert undergruppe av papirløse innvandrere
Tidsramme: 30 dager
|
30-dagers dødelighet av forhåndsspesifisert undergruppe av pasienter som er udokumenterte
|
30 dager
|
|
30-dagers dødelighet for forhåndsspesifisert undergruppe av depriverte pasienter i alderen mellom 18 og 25 år
Tidsramme: 30 dager
|
30-dagers dødelighet av forhåndsspesifisert undergruppe av depriverte pasienter (dvs. uten helsedekning og/eller uten inntekt og/eller uten bolig) i alderen 18 til 25 år
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Etienne de Montmollin, MD, Centre Hospitalier de Saint-Denis
- Studiestol: Morgan Benais, MD, Centre Hospitalier de Saint-Denis
- Studiestol: Daniel Da Silva, MD, Centre Hospitalier de Saint-Denis
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Marmot M, Allen J, Bell R, Bloomer E, Goldblatt P; Consortium for the European Review of Social Determinants of Health and the Health Divide. WHO European review of social determinants of health and the health divide. Lancet. 2012 Sep 15;380(9846):1011-29. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61228-8. Epub 2012 Sep 8.
- Welch CA, Harrison DA, Hutchings A, Rowan K. The association between deprivation and hospital mortality for admissions to critical care units in England. J Crit Care. 2010 Sep;25(3):382-90. doi: 10.1016/j.jcrc.2009.11.003. Epub 2010 Jan 15.
- Zager S, Mendu ML, Chang D, Bazick HS, Braun AB, Gibbons FK, Christopher KB. Neighborhood poverty rate and mortality in patients receiving critical care in the academic medical center setting. Chest. 2011 Jun;139(6):1368-1379. doi: 10.1378/chest.10-2594. Epub 2011 Mar 31.
- Latour J, Lopez V, Rodriguez M, Nolasco A, Alvarez-Dardet C. Inequalities in health in intensive care patients. J Clin Epidemiol. 1991;44(9):889-94. doi: 10.1016/0895-4356(91)90051-a.
- Bein T, Hackner K, Zou T, Schultes S, Bosch T, Schlitt HJ, Graf BM, Olden M, Leitzmann M. Socioeconomic status, severity of disease and level of family members' care in adult surgical intensive care patients: the prospective ECSSTASI study. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):612-9. doi: 10.1007/s00134-012-2463-x. Epub 2012 Jan 25.
- Bige N, Hejblum G, Baudel JL, Carron A, Chevalier S, Pichereau C, Maury E, Guidet B. Homeless Patients in the ICU: An Observational Propensity-Matched Cohort Study. Crit Care Med. 2015 Jun;43(6):1246-54. doi: 10.1097/CCM.0000000000000944.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2017-A01272-51
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sosioøkonomiske faktorer
-
Cairo UniversityShaimaa Mostafa; Yasmin Zakaria; Ibrahim Fawzy; Mona Aboulghar; Mona FouadAvsluttet
-
Tanta UniversityFullført
-
Hospices Civils de LyonFullførtSvangerskap | Postpartum | Factor V Leiden heterozygot mutasjon | Faktor II heterozygot mutasjonFrankrike
-
D.O. Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology...Aktiv, ikke rekrutterendeInfertilitet | Chlamydia Trachomatis-infeksjon | Antiklamydiaantistoffer | Tubal Factor InfertilitetDen russiske føderasjonen
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekrutteringHemoragiske lidelser | Ekstrinsisk Pathway Factor Deficiency | Hepatocellulær insuffisiens med koagulopatiFrankrike
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.Medivation LLC, a wholly owned subsidiary of Pfizer Inc.FullførtAvansert brystkreft | HER2 forsterket | Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2)Forente stater, Belgia, Canada, Italia, Spania, Storbritannia
-
Reshma L. Mahtani, D.O.Gilead SciencesRekrutteringBrystkreft | Avansert brystkreft | Metastatisk brystkreft | Hormonreseptor-positiv brystkreft | Human Epidermal Growth Factor 2 Lav brystkreftForente stater
-
Yonsei UniversityFullførtFibroblast Growth Factors (FGFs)/Fibroblast Growth Factor Reseptors (FGFRs) Genetisk avvik gastrisk kreft, INCB054828, PaclitaxelKorea, Republikken
-
Carey Anders, M.D.PfizerAktiv, ikke rekrutterendeAvansert brystkreft | Hjernemetastaser | Human Epidermal Growth Factor 2 Positivt brystkarsinomForente stater
-
Marmara UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)UkjentProteintapende enteropatier | CD55 - Cluster of Differentiation Antigen 55 Deficiency | Primær intestinal lymfangiektase | Komplement Regulatory Factor DefectTyrkia