- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03607019
Особенности социальной депривации у пациентов отделений реанимации (PRECAREA)
Эпидемиология и прогностическое значение особенностей социальной депривации у пациентов отделений интенсивной терапии
Социально-экономическое неравенство все чаще признается важной проблемой общественного здравоохранения, и в настоящее время хорошо известно, что пациенты с признаками социально-экономической депривации (СЭД) демонстрируют более высокую смертность и заболеваемость. Эпидемиология и влияние СЭД на конкретную популяцию пациентов ОИТ изучены недостаточно.
В этом проспективном многоцентровом исследовании пациентов, поступивших в 9 отделений интенсивной терапии в районе Парижа, исследователи стремятся изучить эпидемиологию признаков СЭД и ее влияние на смертность и продолжительность пребывания в стационаре.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Франция, 92104
- Centre Hospitalier Universitaire Ambroise Pare
-
Colombes, Франция, 92701
- Centre Hospitalier Universitaire Louis Mourier
-
Corbeil-Essonnes, Франция, 91106
- Centre Hospitalier Sud-Francilien
-
Créteil, Франция, 94010
- Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor
-
Jossigny, Франция, 77600
- Grand Hôpital de l'Est Francilien
-
Longjumeau, Франция, 91160
- Groupe Hospitalier Nord-Essone
-
Montreuil, Франция, 93100
- Centre hospitalier Intercommunal André Grégoire
-
Paris, Франция, 75010
- Centre Hospitalier Universitaire Lariboisiere
-
Saint-Denis, Франция, 93200
- Centre Hospitalier de Saint-Denis
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Поступление в одно из участвующих отделений интенсивной терапии
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30-дневная смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
30-дневная смертность
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: до 12 недель
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
|
до 12 недель
|
|
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: до 12 недель
|
Длительность пребывания в больнице
|
до 12 недель
|
|
Смертность в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: до 12 недель
|
Смертность в отделении интенсивной терапии
|
до 12 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30-дневная смертность заранее определенной подгруппы иммигрантов без документов
Временное ограничение: 30 дней
|
30-дневная смертность предварительно определенной подгруппы пациентов, не имеющих документов
|
30 дней
|
|
30-дневная смертность заранее определенной подгруппы депривированных пациентов в возрасте от 18 до 25 лет
Временное ограничение: 30 дней
|
30-дневная смертность предварительно определенной подгруппы депривированных пациентов (т.е. без медицинской страховки и/или без дохода и/или без жилья) в возрасте от 18 до 25 лет
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Etienne de Montmollin, MD, Centre Hospitalier de Saint-Denis
- Учебный стул: Morgan Benais, MD, Centre Hospitalier de Saint-Denis
- Учебный стул: Daniel Da Silva, MD, Centre Hospitalier de Saint-Denis
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Marmot M, Allen J, Bell R, Bloomer E, Goldblatt P; Consortium for the European Review of Social Determinants of Health and the Health Divide. WHO European review of social determinants of health and the health divide. Lancet. 2012 Sep 15;380(9846):1011-29. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61228-8. Epub 2012 Sep 8.
- Welch CA, Harrison DA, Hutchings A, Rowan K. The association between deprivation and hospital mortality for admissions to critical care units in England. J Crit Care. 2010 Sep;25(3):382-90. doi: 10.1016/j.jcrc.2009.11.003. Epub 2010 Jan 15.
- Zager S, Mendu ML, Chang D, Bazick HS, Braun AB, Gibbons FK, Christopher KB. Neighborhood poverty rate and mortality in patients receiving critical care in the academic medical center setting. Chest. 2011 Jun;139(6):1368-1379. doi: 10.1378/chest.10-2594. Epub 2011 Mar 31.
- Latour J, Lopez V, Rodriguez M, Nolasco A, Alvarez-Dardet C. Inequalities in health in intensive care patients. J Clin Epidemiol. 1991;44(9):889-94. doi: 10.1016/0895-4356(91)90051-a.
- Bein T, Hackner K, Zou T, Schultes S, Bosch T, Schlitt HJ, Graf BM, Olden M, Leitzmann M. Socioeconomic status, severity of disease and level of family members' care in adult surgical intensive care patients: the prospective ECSSTASI study. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):612-9. doi: 10.1007/s00134-012-2463-x. Epub 2012 Jan 25.
- Bige N, Hejblum G, Baudel JL, Carron A, Chevalier S, Pichereau C, Maury E, Guidet B. Homeless Patients in the ICU: An Observational Propensity-Matched Cohort Study. Crit Care Med. 2015 Jun;43(6):1246-54. doi: 10.1097/CCM.0000000000000944.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-A01272-51
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .