Caratteristiche della deprivazione sociale nei pazienti in terapia intensiva (PRECAREA)
25 maggio 2022 aggiornato da: Centre Hospitalier de Saint-Denis
Epidemiologia e impatto prognostico delle caratteristiche di deprivazione sociale nei pazienti in terapia intensiva
Le disuguaglianze socioeconomiche sono sempre più riconosciute come un importante problema di salute pubblica, ed è ormai assodato che i pazienti con caratteristiche di privazione socioeconomica (SED) dimostrano mortalità e morbilità più elevate. L'epidemiologia e l'impatto della SED sulla popolazione specifica di pazienti in terapia intensiva non sono stati sufficientemente studiati.
In questo studio prospettico multicentrico su pazienti ricoverati in 9 unità di terapia intensiva dell'area parigina, i ricercatori mirano a esplorare l'epidemiologia delle caratteristiche della SED e il suo impatto sulla mortalità e sulla durata della degenza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
234
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Boulogne-Billancourt, Francia, 92104
- Centre Hospitalier Universitaire Ambroise Pare
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Colombes, Francia, 92701
- Centre Hospitalier Universitaire Louis Mourier
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Corbeil-Essonnes, Francia, 91106
- Centre Hospitalier Sud-Francilien
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Créteil, Francia, 94010
- Centre Hospitalier Universitaire Henri Mondor
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Jossigny, Francia, 77600
- Grand Hôpital de l'Est Francilien
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Longjumeau, Francia, 91160
- Groupe Hospitalier Nord-Essone
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Montreuil, Francia, 93100
- Centre hospitalier Intercommunal André Grégoire
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Paris, Francia, 75010
- Centre Hospitalier Universitaire Lariboisiere
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Saint-Denis, Francia, 93200
- Centre Hospitalier de Saint-Denis
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti consecutivi ricoverati in una delle unità di terapia intensiva partecipanti durante il periodo di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Ricovero in una delle unità di terapia intensiva partecipanti
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
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Mortalità a 30 giorni
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata della degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
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Durata della degenza in terapia intensiva
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fino a 12 settimane
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
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Durata della degenza ospedaliera
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fino a 12 settimane
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Mortalità in terapia intensiva
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
|
Mortalità in terapia intensiva
|
fino a 12 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità a 30 giorni di un sottogruppo pre-specificato di immigrati privi di documenti
Lasso di tempo: 30 giorni
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Mortalità a 30 giorni di un sottogruppo pre-specificato di pazienti privi di documenti
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30 giorni
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Mortalità a 30 giorni del sottogruppo pre-specificato di pazienti svantaggiati di età compresa tra 18 e 25 anni
Lasso di tempo: 30 giorni
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Mortalità a 30 giorni di un sottogruppo prestabilito di pazienti svantaggiati (ovvero senza copertura sanitaria e/o senza reddito e/o senza alloggio) di età compresa tra i 18 e i 25 anni
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Etienne de Montmollin, MD, Centre Hospitalier de Saint-Denis
- Cattedra di studio: Morgan Benais, MD, Centre Hospitalier de Saint-Denis
- Cattedra di studio: Daniel Da Silva, MD, Centre Hospitalier de Saint-Denis
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Marmot M, Allen J, Bell R, Bloomer E, Goldblatt P; Consortium for the European Review of Social Determinants of Health and the Health Divide. WHO European review of social determinants of health and the health divide. Lancet. 2012 Sep 15;380(9846):1011-29. doi: 10.1016/S0140-6736(12)61228-8. Epub 2012 Sep 8.
- Welch CA, Harrison DA, Hutchings A, Rowan K. The association between deprivation and hospital mortality for admissions to critical care units in England. J Crit Care. 2010 Sep;25(3):382-90. doi: 10.1016/j.jcrc.2009.11.003. Epub 2010 Jan 15.
- Zager S, Mendu ML, Chang D, Bazick HS, Braun AB, Gibbons FK, Christopher KB. Neighborhood poverty rate and mortality in patients receiving critical care in the academic medical center setting. Chest. 2011 Jun;139(6):1368-1379. doi: 10.1378/chest.10-2594. Epub 2011 Mar 31.
- Latour J, Lopez V, Rodriguez M, Nolasco A, Alvarez-Dardet C. Inequalities in health in intensive care patients. J Clin Epidemiol. 1991;44(9):889-94. doi: 10.1016/0895-4356(91)90051-a.
- Bein T, Hackner K, Zou T, Schultes S, Bosch T, Schlitt HJ, Graf BM, Olden M, Leitzmann M. Socioeconomic status, severity of disease and level of family members' care in adult surgical intensive care patients: the prospective ECSSTASI study. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):612-9. doi: 10.1007/s00134-012-2463-x. Epub 2012 Jan 25.
- Bige N, Hejblum G, Baudel JL, Carron A, Chevalier S, Pichereau C, Maury E, Guidet B. Homeless Patients in the ICU: An Observational Propensity-Matched Cohort Study. Crit Care Med. 2015 Jun;43(6):1246-54. doi: 10.1097/CCM.0000000000000944.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
5 marzo 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
15 settembre 2018
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 luglio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
31 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
31 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 maggio 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-A01272-51
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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