Může představivost změnit rozrušující vzpomínky na trauma?
23. července 2018 aktualizováno: King's College London
Výzkumy naznačují, že představivost je mocným nástrojem pro změnu představ v naší hlavě (např. vzpomínky) a učiní je méně zneklidňujícími. Předpokládá se, že k tomu dochází změnou významu připojeného k paměti (např. Jsem slabý), takže je méně rozrušující si pamatovat.
Výzkum také spojil zkušenost některých lidí s psychózou se vzpomínkami na stresující trauma. Navzdory tomu je málo známo o tom, zda je použití představivosti ke změně vzpomínek užitečné pro lidi s psychózou. Tento projekt se bude zabývat tím, zda terapie mluvením, která využívá představivost ke změně traumatických vzpomínek, pomáhá lidem s psychózou. Tento projekt se konkrétně zaměří na to, zda tato terapie pomáhá; změnit význam spojený s pamětí, učinit paměť méně rušivou a častou a zvýšit pocit kontroly nad pamětí.
Tento projekt přijme šest až dvanáct lidí s psychózou. Účastníci se budou rekrutovat ze služeb v jižním Londýně a z Maudsley NHS Foundation Trust's Psychosis Clinical Academic Group. Účastníci budou nejprve dotazováni na jejich potíže s posttraumatickým stresem, zkušenosti s psychózou, duševní zdraví a pohodu. Během této schůzky účastníci také identifikují traumatickou vzpomínku, na kterou se během terapie mluvením zaměří. Po zbytek projektu budou každý den položeny čtyři otázky týkající se traumatické paměti.
Účastníci pak počkají jeden až tři týdny, než absolvují tři terapeutické sezení. Srovnávání účastníků se sebou samými v různých časových obdobích zajišťuje, že jejich vzpomínky nebudou časem méně znepokojivé, bez terapie.
Po terapii budou účastníci pokračovat v denních opatřeních po dobu dvou týdnů, s termínem uprostřed (tj. týden po terapii). Tato schůzka bude zahrnovat otázky týkající se potíží s posttraumatickým stresem, pohody a spokojenosti s terapií. Účast potrvá 6-8 týdnů. Účastníkům bude proplacen jejich čas
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
12
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království
- Nábor
- South London and the Maudsley NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Jennifer Liebscher
- Telefonní číslo: 02078480251
- E-mail: jennifer.liebscher@kcl.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika poruchy schizofrenního spektra nebo poruchy nálady s psychotickými rysy
- Schopnost identifikovat rušivou traumatickou vzpomínku, která se objevila alespoň dvakrát za poslední týden, jak bylo hodnoceno diagnostickou škálou posttraumatického stresu.
- Dostatečná angličtina pro účast v projektu
Kritéria vyloučení:
- Souběžná psychologická terapie zaměřená na trauma
- Primární diagnóza poruchy učení, užívání návykových látek nebo organické poruchy
- Akutní riziko sebevraždy
- Nedostatek kapacity pro poskytnutí informovaného souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Předzásahová kontrola čekání
Účastník dokončuje opatření po dobu 1-3 týdnů (náhodně vybraných), než dokončí intervenci.
Účastníci se chovají jako vlastní kontroly
|
|
|
Experimentální: Přepisování snímků
3 relace přepisování snímků
|
psychologická terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Denní hodnocení měřící změny v paměti indexů v průběhu projektu
Časové okno: Denně po celou dobu projektu, až 8 týdnů
|
Změna v přesvědčení účastníka v stresujícím hodnocení, frekvenci, úzkosti a pocitu kontroly spojeného s pamětí
|
Denně po celou dobu projektu, až 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škály hodnocení psychotických příznaků (PSYRATS; Haddock, McCarron, Tarrier a Faragher, 1999)
Časové okno: První týden na vstupním hodnocení
|
PSYRATS byl vyvinut pro měření dimenzí bludných přesvědčení (6 položek Delusions Scale) a sluchových halucinací (11 položek Auditory Hallucination Scale).
Šest položek na subškále sluchových halucinací se skládá z položek, jako je negativní obsah, frekvence, hlasitost, intenzita a množství úzkosti a stupeň narušení a kontroly.
Šestipoložková subškála klamu se skládá z položek, jako je trvání a míra zaneprázdnění, intenzita a množství úzkosti a rozrušení a stupeň přesvědčení.
Všechny položky jsou hodnoceny na pětibodové stupnici zvyšující se závažnosti (0 = žádný problém až 4 = maximální závažnost).
Bylo prokázáno, že PSYRATS mají dobrou validitu a spolehlivost s citlivostí na změny (Haddock et al., 1999).
Tato studie bude používat PSYRATS k popisu studijního vzorku.
|
První týden na vstupním hodnocení
|
|
Změna blahobytu prostřednictvím „Warwick-Edinburghské škály duševní pohody“ (WEMWBS; Tennant et al, 2007)
Časové okno: První týden při počátečním hodnocení a 1 týden po terapii
|
WEMWBS hodnotila pohodu na 14 položkách hodnocených na 5bodové Likertově stupnici, v rozsahu od „nikdy“ po „vždy“.
Vypočítá se celkové skóre v rozmezí 14-70.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň duševní pohody.
WEWBS vykazuje vysokou spolehlivost, nízkou společenskou potřebnost a konfirmační faktorová analýza podpořila jednofaktorovou hypotézu (Tennant et al., 2007).
Vykazuje také vysokou korelaci s jinými stupnicemi pohody a nízkou až střední pozitivní korelaci s celkovým zdravím (Tennant et al., 2007).
|
První týden při počátečním hodnocení a 1 týden po terapii
|
|
Změna příznaků PTSD prostřednictvím „Posttraumatické diagnostické škály pro DSM-5“ (PDS-5; Foa et al., 2016)
Časové okno: První týden při počátečním hodnocení a 1 týden po terapii
|
49-položkový self-report měření včetně všech kritérií symptomů DSM-IV.
20 z těchto položek žádá účastníky, aby ohodnotili symptomy, a dvě otázky se týkají úzkosti a interference.
Má vysokou validitu, vnitřní konzistenci a spolehlivost (Foa et al., 2016).
Tato studie bude používat část příznaků hodnocenou za poslední týden, aby bylo možné měřit změnu v čase.
|
První týden při počátečním hodnocení a 1 týden po terapii
|
|
Kontrolní seznam minitraumat a životních událostí (miniTALE; Hardy et al, v přípravě)
Časové okno: První týden na úvodním hodnocení
|
stručné měření historie traumatu se zaměřením na viktimizační události s obecnou sondou pro další významné prožité události.
Obsahuje 5 položek, z nichž každá je hodnocena podle výskytu, frekvence a věku výskytu.
|
První týden na úvodním hodnocení
|
|
Polostrukturovaný rozhovor (převzato z práce Hackmanna, Clarka a McManuse (2000) o sociální fobii)
Časové okno: První týden při vstupním hodnocení
|
převzato z práce Hackmanna, Clarka a McManuse (2000) o sociální fobii, také použité v Ison et al. (2014).
Skládá se ze série standardizovaných otázek, které klienty žádají, aby identifikovali index intruzivní traumatické paměti.
Rozměry této indexové paměti budou posouzeny během rozhovoru, včetně; související negativní hodnocení, frekvence vniknutí, související úzkost a kontrola nad pamětí.
Bude použita vizuální analogová stupnice v rozsahu od 0 do 10.
|
První týden při vstupním hodnocení
|
|
Dotazník důvěryhodnosti a očekávání (CEQ; Borkovec & Nau, 1972)
Časové okno: První sezení terapie může být ve 2., 3. nebo 4. týdnu, v závislosti na výchozím čekacím seznamu
|
nástroj pro self-report, který měří důvěryhodnost léčby a očekávání klienta pro zlepšení.
CEQ má vysokou vnitřní konzistenci (a = 0,79-0,90).
Spolehlivost opakovaného testu je r = 0,82 pro faktor očekávání a r = 0,75 pro faktor důvěryhodnosti (Devilly & Borkovec, 2000).
První čtyři položky jsou hodnoceny na základě kognitivního hodnocení léčby (např.
Jak si v tuto chvíli myslíte, že tato léčba povede ke zmírnění vašich příznaků?),
zatímco poslední dvě položky jsou hodnoceny na základě pocitů z léčby.
Pro snížení charakteristik poptávky budou klientské formuláře po vyplnění zapečetěny v obálce a klienti budou informováni, že terapeut formuláře uvidí až poté, co dokončí účast.
|
První sezení terapie může být ve 2., 3. nebo 4. týdnu, v závislosti na výchozím čekacím seznamu
|
|
Dotazník spokojenosti klientů (CSQ-8; Larsen et al, 1979)
Časové okno: Jeden týden po zásahu
|
verze s osmi položkami pro hodnocení spokojenosti pacientů.
Součet odpovědí na CSQ-8 se pohybuje od 8 do 32, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší spokojenost.
CSQ-8 prokázal vysokou vnitřní konzistenci napříč velkým počtem studií (Attkisson & Greenfield, 1999).
|
Jeden týden po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
3. srpna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
28. února 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
31. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. července 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18/LO/0684
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Údaje o účastnících budou anonymizovány.
Údaje o účastnících budou spojeny pouze s jejich účastnickými dokumenty s účastníkem výzkumu.
Tato data nebudou sdílena.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přepisování snímků
-
University Hospital, GenevaUniversity of Geneva, SwitzerlandNábor