Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kan verbeelding verontrustende herinneringen aan trauma veranderen?

23 juli 2018 bijgewerkt door: King's College London

Onderzoek wijst uit dat verbeelding een krachtig hulpmiddel is om beelden in ons hoofd te veranderen (bijv. herinneringen) en maak ze minder schokkend. Aangenomen wordt dat dit gebeurt door de betekenis die aan de herinnering is gehecht te veranderen (bijv. ik ben zwak), waardoor het minder verontrustend is om te onthouden.

Onderzoek heeft ook de ervaring van sommige mensen met een psychose in verband gebracht met verontrustende traumaherinneringen. Desondanks is er weinig bekend over de vraag of het gebruik van verbeeldingskracht om herinneringen te veranderen nuttig is voor mensen met een psychose. In dit project wordt gekeken of een gesprekstherapie die verbeeldingskracht gebruikt om traumaherinneringen te veranderen mensen met een psychose helpt. In dit project wordt specifiek gekeken of deze therapie helpt; de betekenis van het geheugen veranderen, de herinnering minder storend en frequent maken, en het gevoel van controle over de herinnering vergroten.

Dit project rekruteert zes tot twaalf mensen met een psychose. Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit diensten in Zuid-Londen en de Psychosis Clinical Academic Group van de Maudsley NHS Foundation Trust. Deelnemers worden eerst geïnterviewd over hun posttraumatische stressproblemen, ervaringen met psychose, geestelijke gezondheid en welzijn. In deze afspraak zullen de deelnemers ook een traumatische herinnering identificeren om op te focussen tijdens de gesprekstherapie. Gedurende de rest van het project worden elke dag vier vragen gesteld over de traumaherinnering.

Deelnemers wachten dan een tot drie weken voordat ze drie therapiesessies krijgen. Door deelnemers gedurende verschillende perioden met zichzelf te vergelijken, zorgt u ervoor dat hun herinneringen na verloop van tijd niet minder verontrustend worden, zonder therapie.

Na de therapie gaan de deelnemers gedurende twee weken door met dagelijkse maatregelen, met een afspraak in het midden (d.w.z. een week na de therapie). Deze afspraak omvat vragen over posttraumatische stressproblemen, welzijn en tevredenheid met de therapie. Deelname duurt tussen de 6-8 weken. De deelnemers krijgen hun tijd vergoed

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

12

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van een schizofreniespectrumstoornis of stemmingsstoornis met psychotische kenmerken
  • In staat om een ​​intrusieve traumatische herinnering te identificeren die de afgelopen week minstens twee keer is voorgekomen, zoals beoordeeld door de Post Traumatic Stress Diagnostic Scale.
  • Voldoende Engels om deel te nemen aan het project

Uitsluitingscriteria:

  • Gelijktijdige traumagerichte psychologische therapie
  • Primaire diagnose van leerstoornis, middelengebruik of organische stoornis
  • Acuut zelfmoordrisico
  • Gebrek aan capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Wachten op pre-interventiecontrole
De deelnemer voltooit maatregelen gedurende 1-3 weken (willekeurig gekozen) voordat hij de interventie voltooit. Deelnemers fungeren als hun eigen controles
Experimenteel: Rescripting van afbeeldingen
3 Sessies van Imagery Rescripting
Ander: Rescripting van afbeeldingen
psychologische therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dagelijkse beoordelingen meten veranderingen in het indexgeheugen gedurende het project
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende het project, tot 8 weken
Verandering in de overtuiging van de deelnemer in de verontrustende beoordeling, frequentie, angst en gevoel van controle geassocieerd met de herinnering
Dagelijks gedurende het project, tot 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordelingsschalen voor psychotische symptomen (PSYRATS; Haddock, McCarron, Tarrier, & Faragher, 1999)
Tijdsspanne: Eerste week bij de eerste beoordeling
De PSYRATS is ontwikkeld om de dimensies van waanvoorstellingen (6 items Delusions Scale) en auditieve hallucinaties (11 items Auditieve Hallucinatieschaal) te meten. De zes items op de subschaal auditieve hallucinatie bestaan ​​uit items zoals negatieve inhoud, frequentie, luidheid, intensiteit en hoeveelheid angst en mate van verstoring en controle. De zes-item waansubschaal bestaat uit items zoals duur en mate van preoccupatie, intensiteit en hoeveelheid van angst en verstoring, en mate van overtuiging. Alle items worden beoordeeld op een vijfpuntsschaal van toenemende ernst (0= geen probleem tot 4 = maximale ernst). Het is aangetoond dat de PSYRATS een goede validiteit en betrouwbaarheid heeft en gevoelig is voor verandering (Haddock et al., 1999). Deze studie zal de PSYRATS gebruiken om de onderzoekssteekproef te beschrijven.
Eerste week bij de eerste beoordeling
Verandering in welzijn door 'The Warwick-Edinburgh Mental Well-being Scale' (WEMWBS; Tennant et al, 2007)
Tijdsspanne: Eerste week bij eerste beoordeling en 1 week na therapie
De WEMWBS beoordeelde het welzijn op 14 items op een 5-punts Likert-schaal, variërend van "nooit" tot "altijd". Er wordt een totaalscore van 14-70 berekend. Hogere scores duiden op een hoger niveau van mentaal welzijn. WEWBS toont hoge betrouwbaarheid, lage sociale wenselijkheid en bevestigende factoranalyse ondersteunde de single-factor hypothese (Tennant et al., 2007). Het vertoont ook hoge correlaties met andere welzijnsschalen en een lage tot matige positieve correlatie met algehele gezondheid (Tennant et al., 2007).
Eerste week bij eerste beoordeling en 1 week na therapie
Verandering in PTSS-symptomen door 'The Posttraumatic Diagnostic Scale for DSM-5' (PDS-5; Foa et al., 2016)
Tijdsspanne: Eerste week bij eerste beoordeling en 1 week na therapie
een zelfrapportagemaatstaf van 49 items inclusief alle DSM-IV-symptoomcriteria. Bij 20 van deze items wordt deelnemers gevraagd symptomen te beoordelen, en twee vragen hebben betrekking op angst en interferentie. Het heeft een hoge gezichtsvaliditeit, interne consistentie en betrouwbaarheid (Foa et al., 2016). Deze studie zal de symptoomsectie gebruiken die de afgelopen week is beoordeeld om de verandering in de loop van de tijd te meten.
Eerste week bij eerste beoordeling en 1 week na therapie
Checklist minitrauma en levensgebeurtenissen (mini-TALE; Hardy et al, in voorbereiding)
Tijdsspanne: Eerste week eerste beoordeling
een korte meting van de traumageschiedenis, gericht op slachtofferschapsgebeurtenissen met een algemeen onderzoek naar andere significante ervaren gebeurtenissen. Het bevat 5 items, elk beoordeeld op voorkomen, frequentie en leeftijd van voorkomen.
Eerste week eerste beoordeling
Semi-gestructureerd interview (overgenomen van het werk van Hackmann, Clark en McManus (2000) over sociale fobie)
Tijdsspanne: Eerste week bij eerste beoordeling
aangepast van het werk van Hackmann, Clark, & McManus (2000) over sociale fobie, ook gebruikt in Ison et al. (2014). Dit bestaat uit een reeks gestandaardiseerde vragen die cliënten vragen een index-intrusieve traumatische herinnering te identificeren. Tijdens het gesprek worden de afmetingen van dit indexgeheugen beoordeeld, waaronder; de bijbehorende negatieve inschatting, de intrusiefrequentie, het bijbehorende leed en de controle over het geheugen. Er wordt een visuele analoge schaal van 0 tot 10 gebruikt.
Eerste week bij eerste beoordeling
Vragenlijst geloofwaardigheid en verwachting (CEQ; Borkovec & Nau, 1972)
Tijdsspanne: Eerste therapiesessie, dit kan in week 2, 3 of 4 zijn, afhankelijk van de wachtlijsttijd bij baseline
item zelfrapportage-instrument dat de geloofwaardigheid van de behandeling en de verwachting van de cliënt voor verbetering meet. De CEQ heeft een hoge interne consistentie (a = 0,79-0,90). De hertestbetrouwbaarheid is r = 0,82 voor de verwachtingsfactor en r = 0,75 voor de geloofwaardigheidsfactor (Devilly & Borkovec, 2000). De eerste vier items worden beoordeeld op basis van cognitieve beoordeling van de behandeling (bijv. Hoe succesvol denkt u dat deze behandeling op dit moment uw symptomen zal verminderen?), terwijl de laatste twee items worden beoordeeld op basis van gevoelens over de behandeling. Om de vraagkenmerken te verminderen, worden cliëntformulieren na voltooiing in een envelop verzegeld en wordt cliënten verteld dat de therapeut de formulieren pas zal zien nadat ze klaar zijn met deelname.
Eerste therapiesessie, dit kan in week 2, 3 of 4 zijn, afhankelijk van de wachtlijsttijd bij baseline
Vragenlijst klanttevredenheid (CSQ-8; Larsen et al, 1979)
Tijdsspanne: Een week na de interventie
een versie met acht items om de tevredenheid van de patiënt te evalueren. De som van de antwoorden op de CSQ-8 varieert van 8 tot 32, waarbij hogere scores wijzen op meer tevredenheid. De CSQ-8 heeft een hoge interne consistentie aangetoond in een groot aantal onderzoeken (Attkisson & Greenfield, 1999).
Een week na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

King's College London

Medewerkers

South London and the Maudsley NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

3 augustus 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

28 februari 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18/LO/0684

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van deelnemers worden geanonimiseerd. Gegevens van deelnemers worden alleen gekoppeld aan hun deelnemende documenten met de onderzoeksdeelnemer. Deze gegevens worden niet gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rescripting van afbeeldingen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren