Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kan fantasi ændre forstyrrende minder om traumer?

23. juli 2018 opdateret af: King's College London

Forskning tyder på, at fantasi er et stærkt værktøj til at ændre billeder inde i vores hoveder (f. minder) og gør dem mindre forstyrrende. Det menes, at dette sker ved at ændre betydningen knyttet til hukommelsen (f. Jeg er svag), hvilket gør det mindre irriterende at huske.

Forskning har også knyttet nogle menneskers oplevelse af psykose til foruroligende traumeminder. På trods af dette ved man lidt om, hvorvidt det er nyttigt for mennesker med psykose at bruge fantasi til at ændre minder. Dette projekt skal se på, om en taleterapi, der bruger fantasi til at ændre traumeminder, hjælper mennesker med psykose. Dette projekt vil specifikt se på, om denne terapi hjælper; ændre betydningen forbundet med hukommelsen, gøre hukommelsen mindre forstyrrende og hyppig, og øge følelsen af ​​kontrol over hukommelsen.

Dette projekt vil rekruttere seks til tolv personer med psykose. Deltagerne vil blive rekrutteret fra tjenester i det sydlige London og Maudsley NHS Foundation Trust's Psychosis Clinical Academic Group. Deltagerne vil først blive interviewet om deres posttraumatiske stressvanskeligheder, erfaringer med psykose, mental sundhed og velvære. I denne aftale vil deltagerne også identificere en traumatisk hukommelse at fokusere på under samtaleterapien. Fire spørgsmål om traumehukommelsen vil blive stillet hver dag i resten af ​​projektet.

Deltagerne vil derefter vente mellem en til tre uger, før de modtager tre terapisessioner. Sammenligning af deltagere med sig selv i forskellige perioder sikrer, at deres minder ikke bliver mindre oprørende over tid uden terapi.

Efter terapien vil deltagerne fortsætte daglige foranstaltninger i to uger med en aftale i midten (dvs. en uge efter terapi). Denne aftale vil indeholde spørgsmål om posttraumatiske stressvanskeligheder, trivsel og tilfredshed med terapien. Deltagelsen varer mellem 6-8 uger. Deltagerne vil få refunderet deres tid

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

12

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af en skizofreni-spektrum lidelse eller stemningslidelse med psykotiske træk
  • I stand til at identificere en påtrængende traumatisk hukommelse, der er opstået mindst to gange i den seneste uge, som vurderet af Post Traumatic Stress Diagnostic Scale.
  • Tilstrækkelig engelsk til at deltage i projektet

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig traumefokuseret psykologisk terapi
  • Primær diagnose af indlæringsvanskeligheder, stofbrug eller organisk lidelse
  • Akut selvmordsrisiko
  • Manglende kapacitet til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Venter kontrol før indgreb
Deltageren gennemfører tiltag i 1-3 uger (tilfældigt udvalgt), før de gennemfører interventionen. Deltagerne fungerer som deres egne kontroller
Eksperimentel: Rescripting af billeder
3 sessioner med billedbehandling
Andet: Rescripting af billeder
psykologisk terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Daglige vurderinger, der måler ændringer i indekshukommelsen gennem hele projektet
Tidsramme: Dagligt gennem hele projektet, op til 8 uger
Ændring i deltagerens overbevisning i den foruroligende vurdering, frekvens, nød og følelse af kontrol forbundet med hukommelsen
Dagligt gennem hele projektet, op til 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psychotic Symptom Rating Scales (PSYRATS; Haddock, McCarron, Tarrier og Faragher, 1999)
Tidsramme: Første uge ved den indledende vurdering
PSYRATS blev udviklet til at måle dimensioner af vrangforestillinger (6 punkters vrangforestillingsskala) og auditive hallucinationer (11 punkters auditiv hallucinationsskala). De seks punkter på underskalaen for auditiv hallucination består af punkter som negativt indhold, frekvens, lydstyrke, intensitet og mængde af nød og grad af forstyrrelse og kontrol. Seks-elements vrangforestillingsunderskalaen består af elementer som varighed og mængde af optagethed, intensitet og mængde af nød og forstyrrelse og grad af overbevisning. Alle emner er vurderet på en fem-punkts skala med stigende sværhedsgrad (0= Intet problem til 4 = Maksimal sværhedsgrad). PSYRATS har vist sig at have god validitet og reliabilitet, med følsomhed over for forandringer (Haddock et al., 1999). Denne undersøgelse vil bruge PSYRATS til at beskrive undersøgelsesprøven.
Første uge ved den indledende vurdering
Ændring i velvære gennem 'The Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale' (WEMWBS; Tennant et al, 2007)
Tidsramme: Første uge ved Indledende vurdering og 1 uge efter terapi
WEMWBS vurderede velvære på 14 punkter vurderet på en 5-punkts Likert-skala, der spændte fra "ingen af ​​tiden" til "hele tiden". Der beregnes en samlet score fra 14-70. Højere score indikerer højere niveauer af mentalt velvære. WEWBS viser høj pålidelighed, lav social ønskværdighed, og bekræftende faktoranalyse understøttede enkeltfaktor-hypotesen (Tennant et al., 2007). Den viser også høje sammenhænge med andre velværeskalaer og lav til moderat positiv sammenhæng med det generelle helbred (Tennant et al., 2007).
Første uge ved Indledende vurdering og 1 uge efter terapi
Ændring i PTSD-symptomer gennem 'The Posttraumatic Diagnostic Scale for DSM-5' (PDS-5; Foa et al., 2016)
Tidsramme: Første uge ved Indledende vurdering og 1 uge efter terapi
en selvrapportering på 49 punkter inklusive alle DSM-IV symptomkriterier. 20 af disse punkter beder deltagerne om at vurdere symptomer, og to spørgsmål vedrører nød og interferens. Den har høj ansigtsvaliditet, intern konsistens og pålidelighed (Foa et al., 2016). Denne undersøgelse vil bruge symptomafsnittet vurderet i løbet af den seneste uge for at måle ændringer over tid.
Første uge ved Indledende vurdering og 1 uge efter terapi
Tjekliste for minitraumer og livsbegivenheder (mini-TALE; Hardy et al., under forberedelse)
Tidsramme: Første uge ved Indledende vurdering
et kort mål for traumehistorie, med fokus på offerhændelser med en generel undersøgelse for andre væsentlige begivenheder, der er oplevet. Det inkluderer 5 genstande, hver vurderet til hændelse, hyppighed og alder for hændelsen.
Første uge ved Indledende vurdering
Semi-struktureret interview (tilpasset fra Hackmann, Clark, & McManus's (2000) arbejde om social fobi)
Tidsramme: Første uge ved indledende vurdering
tilpasset fra Hackmann, Clark, & McManus' (2000) arbejde om social fobi, også brugt i Ison et al. (2014). Dette består af en række standardiserede spørgsmål, der beder klienter om at identificere en indeks påtrængende traumatisk hukommelse. Dimensionerne af denne indekshukommelse vil blive vurderet under interviewet, herunder; den tilhørende negative vurdering, indbrudsfrekvens, tilhørende nød og kontrol over hukommelsen. En visuel analog skala fra 0 til 10 vil blive brugt.
Første uge ved indledende vurdering
Troværdigheds- og forventningsspørgeskema (CEQ; Borkovec & Nau, 1972)
Tidsramme: Første behandlingssession, dette kan være i uge 2, 3 eller 4, afhængigt af ventelistetidspunktet
vare selvrapporteringsinstrument, der måler behandlingens troværdighed og klientens forventning til forbedring. CEQ har høj intern konsistens (a = 0,79-0,90). Gentest reliabilitet er r = 0,82 for forventningsfaktoren og r = 0,75 for troværdighedsfaktoren (Devilly & Borkovec, 2000). De første fire punkter er vurderet baseret på kognitiv vurdering af behandlingen (f.eks. På dette tidspunkt, hvor vellykket tror du, at denne behandling vil være med at reducere dine symptomer?), hvorimod de to sidste punkter er vurderet ud fra følelser omkring behandlingen. For at reducere efterspørgselskarakteristika vil klientskemaer blive forseglet i en kuvert efter udfyldelse, og klienter vil få at vide, at terapeuten først vil se skemaerne, efter at de er færdige med at deltage.
Første behandlingssession, dette kan være i uge 2, 3 eller 4, afhængigt af ventelistetidspunktet
Kundetilfredshedsspørgeskema (CSQ-8; Larsen et al, 1979)
Tidsramme: En uge efter intervention
en version med otte elementer, for at evaluere patienttilfredsheden. Summen af ​​svarene på CSQ-8 varierer fra 8 til 32, hvor højere score indikerer større tilfredshed. CSQ-8 har vist høj intern konsistens på tværs af et stort antal undersøgelser (Attkisson & Greenfield, 1999).
En uge efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King's College London

Samarbejdspartnere

South London and the Maudsley NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

3. august 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. februar 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18/LO/0684

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Deltagerdata vil blive anonymiseret. Deltagerdata vil kun blive knyttet til deres deltagende dokumenter med forskningsdeltageren. Disse data vil ikke blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykose

Kliniske forsøg med Rescripting af billeder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner