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A imaginação pode mudar memórias perturbadoras de trauma?

23 de julho de 2018 atualizado por: King's College London

A pesquisa sugere que a imaginação é uma ferramenta poderosa para mudar as imagens dentro de nossas cabeças (por exemplo, memórias) e torná-los menos perturbadores. Pensa-se que isto ocorre através da alteração do significado atribuído à memória (e.g. Eu sou fraco), portanto, tornando menos perturbador lembrar.

A pesquisa também ligou a experiência de psicose de algumas pessoas a memórias traumáticas angustiantes. Apesar disso, pouco se sabe se o uso da imaginação para mudar memórias é útil para pessoas com psicose. Este projeto analisará se uma terapia de fala que usa a imaginação para mudar memórias traumáticas ajuda pessoas com psicose. Este projeto analisará especificamente se esta terapia ajuda; mudar o significado ligado à memória, tornar a memória menos perturbadora e frequente e aumentar o senso de controle sobre a memória.

Este projeto recrutará de seis a doze pessoas com psicose. Os participantes serão recrutados em serviços no sul de Londres e no Grupo Acadêmico de Psicose Clínica da Maudsley NHS Foundation Trust. Os participantes serão primeiro entrevistados sobre suas dificuldades de estresse pós-traumático, experiências de psicose, saúde mental e bem-estar. Nesta consulta, os participantes também identificarão uma memória traumática para focar durante a terapia de fala. Quatro perguntas sobre a memória do trauma serão feitas todos os dias durante o restante do projeto.

Os participantes esperarão entre uma a três semanas antes de receberem três sessões de terapia. Comparar os participantes a si mesmos por diferentes períodos de tempo garante que suas memórias não se tornem menos perturbadoras com o tempo, sem terapia.

Após a terapia, os participantes continuarão com as medidas diárias por duas semanas, com um compromisso no meio (ou seja, uma semana após a terapia). Esta consulta incluirá perguntas sobre dificuldades de estresse pós-traumático, bem-estar e satisfação com a terapia. A participação durará entre 6-8 semanas. Os participantes serão reembolsados ​​pelo seu tempo

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

12

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido
        • Recrutamento
        • South London and the Maudsley NHS Foundation Trust
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de transtorno do espectro da esquizofrenia ou transtorno do humor com características psicóticas
  • Capaz de identificar uma memória traumática intrusiva ocorrendo pelo menos duas vezes na última semana, avaliada pela Escala de Diagnóstico de Estresse Pós-Traumático.
  • Inglês suficiente para participar do projeto

Critério de exclusão:

  • Terapia psicológica focada no trauma concomitante
  • Diagnóstico primário de dificuldade de aprendizagem, uso de substâncias ou distúrbio orgânico
  • Risco agudo de suicídio
  • Falta de capacidade para fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Aguardando Controle Pré-Intervenção
O participante conclui as medidas por 1-3 semanas (escolhidas aleatoriamente) antes de concluir a intervenção. Os participantes agem como seus próprios controles
Experimental: Rescripting de imagens
3 Sessões de Rescripting de Imagens
Outro: Rescripting de imagens
terapia psicológica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliações diárias que medem a mudança na memória do índice ao longo do projeto
Prazo: Diariamente durante todo o projeto, até 8 semanas
Mudança na convicção do participante na avaliação angustiante, frequência, angústia e senso de controle associado à memória
Diariamente durante todo o projeto, até 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escalas de classificação de sintomas psicóticos (PSYRATS; Haddock, McCarron, Tarrier e Faragher, 1999)
Prazo: Primeira semana na avaliação inicial
O PSYRATS foi desenvolvido para medir as dimensões de crenças delirantes (6 itens da Escala de Delírios) e alucinações auditivas (11 itens da Escala de Alucinação Auditiva). Os seis itens da subescala de alucinação auditiva consistem em itens como conteúdo negativo, frequência, volume, intensidade e quantidade de angústia e grau de interrupção e controle. A subescala de delírio de seis itens consiste em itens como duração e quantidade de pré-ocupação, intensidade e quantidade de angústia e perturbação e grau de convicção. Todos os itens são classificados em uma escala de cinco pontos de gravidade crescente (0 = Sem problema a 4 = Severidade máxima). O PSYRATS demonstrou ter boa validade e confiabilidade, com sensibilidade a mudanças (Haddock et al., 1999). Este estudo usará o PSYRATS para descrever a amostra do estudo.
Primeira semana na avaliação inicial
Mudança no bem-estar por meio da 'Escala de bem-estar mental de Warwick-Edinburgh' (WEMWBS; Tennant et al, 2007)
Prazo: Primeira semana na avaliação inicial e 1 semana após a terapia
O WEMWBS avaliou o bem-estar em 14 itens classificados em uma escala Likert de 5 pontos, variando de "nenhum tempo" a "todo o tempo". Uma pontuação total variando de 14 a 70 é calculada. Pontuações mais altas indicam níveis mais altos de bem-estar mental. O WEWBS mostra alta confiabilidade, baixa desejabilidade social e a análise fatorial confirmatória apoiou a hipótese de fator único (Tennant et al., 2007). Também apresenta altas correlações com outras escalas de bem-estar e correlação positiva baixa a moderada com a saúde geral (Tennant et al., 2007).
Primeira semana na avaliação inicial e 1 semana após a terapia
Mudança nos sintomas de TEPT por meio da 'Escala de diagnóstico pós-traumático para DSM-5' (PDS-5; Foa et al., 2016)
Prazo: Primeira semana na avaliação inicial e 1 semana após a terapia
uma medida de autorrelato de 49 itens, incluindo todos os critérios de sintomas do DSM-IV. 20 desses itens solicitam aos participantes que classifiquem os sintomas e duas questões se relacionam com angústia e interferência. Possui alta validade de face, consistência interna e confiabilidade (Foa et al., 2016). Este estudo usará a seção de sintomas avaliada na última semana, a fim de medir a mudança ao longo do tempo.
Primeira semana na avaliação inicial e 1 semana após a terapia
Lista de verificação de mini-traumas e eventos de vida (mini-TALE; Hardy et al, em preparação)
Prazo: Primeira semana na avaliação inicial
uma breve medida da história do trauma, com foco em eventos de vitimização com uma sondagem geral para outros eventos significativos vivenciados. Inclui 5 itens, cada um classificado para ocorrência, frequência e idade de ocorrência.
Primeira semana na avaliação inicial
Entrevista semiestruturada (adaptada do trabalho de Hackmann, Clark e McManus (2000) sobre fobia social)
Prazo: Primeira semana na avaliação inicial
adaptado do trabalho de Hackmann, Clark e McManus (2000) sobre fobia social, também usado em Ison et al. (2014). Isso consiste em uma série de perguntas padronizadas pedindo aos clientes que identifiquem um índice de memória traumática intrusiva. As dimensões desse índice de memória serão avaliadas durante a entrevista, incluindo; a avaliação negativa associada, frequência de intrusão, sofrimento associado e controle sobre a memória. Será utilizada uma escala visual analógica de 0 a 10.
Primeira semana na avaliação inicial
Questionário de Credibilidade e Expectativa (CEQ; Borkovec & Nau, 1972)
Prazo: Primeira sessão de terapia, pode ser na semana 2, 3 ou 4, dependendo do tempo da lista de espera inicial
instrumento de autorrelato do item que mede a credibilidade do tratamento e a expectativa de melhora do cliente. O CEQ tem alta consistência interna (a = 0,79-0,90). A confiabilidade do reteste é r = 0,82 para o fator de expectativa e r = 0,75 para o fator de credibilidade (Devilly & Borkovec, 2000). Os primeiros quatro itens são classificados com base na avaliação cognitiva do tratamento (por exemplo, Neste ponto, com que sucesso você acha que este tratamento será na redução de seus sintomas?), enquanto os dois últimos itens são avaliados com base nos sentimentos sobre o tratamento. Para reduzir as características de demanda, os formulários do cliente serão lacrados em um envelope após o preenchimento, e os clientes serão informados de que o terapeuta só os verá após o término da participação.
Primeira sessão de terapia, pode ser na semana 2, 3 ou 4, dependendo do tempo da lista de espera inicial
Questionário de Satisfação do Cliente (CSQ-8; Larsen et al, 1979)
Prazo: Uma semana Pós-intervenção
uma versão de oito itens, para avaliar a satisfação do paciente. A soma das respostas do CSQ-8 varia de 8 a 32, sendo que os escores mais altos indicam maior satisfação. O CSQ-8 demonstrou alta consistência interna em um grande número de estudos (Attkisson & Greenfield, 1999).
Uma semana Pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

King's College London

Colaboradores

South London and the Maudsley NHS Foundation Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

3 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

28 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

31 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 18/LO/0684

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os dados dos participantes serão anonimizados. Os dados do participante serão vinculados apenas aos seus documentos participantes com o participante da pesquisa. Esses dados não serão compartilhados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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