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¿Puede la imaginación cambiar los recuerdos perturbadores del trauma?

23 de julio de 2018 actualizado por: King's College London

La investigación sugiere que la imaginación es una herramienta poderosa para cambiar las imágenes dentro de nuestras cabezas (p. recuerdos) y hacerlos menos molestos. Se cree que esto ocurre al cambiar el significado asociado a la memoria (por ejemplo, soy débil), por lo que es menos molesto recordar.

La investigación también ha relacionado la experiencia de psicosis de algunas personas con recuerdos traumáticos angustiosos. A pesar de esto, se sabe poco sobre si el uso de la imaginación para cambiar los recuerdos es útil para las personas con psicosis. Este proyecto analizará si una terapia de conversación que usa la imaginación para cambiar los recuerdos del trauma ayuda a las personas con psicosis. Este proyecto analizará específicamente si esta terapia ayuda, cambia el significado relacionado con la memoria, hace que la memoria sea menos perturbadora y frecuente, y aumenta la sensación de control sobre la memoria.

Este proyecto reclutará de seis a doce personas con psicosis. Los participantes serán reclutados de los servicios dentro del sur de Londres y del Grupo Académico Clínico de Psicosis de Maudsley NHS Foundation Trust. Primero se entrevistará a los participantes sobre sus dificultades de estrés postraumático, experiencias de psicosis, salud mental y bienestar. En esta cita, los participantes también identificarán un recuerdo traumático en el que centrarse durante la terapia de conversación. Se harán cuatro preguntas sobre la memoria del trauma todos los días durante el resto del proyecto.

Luego, los participantes esperarán entre una y tres semanas antes de recibir tres sesiones de terapia. Comparar a los participantes consigo mismos durante diferentes períodos de tiempo asegura que sus recuerdos no se vuelvan menos perturbadores con el tiempo, sin terapia.

Después de la terapia, los participantes continuarán con las medidas diarias durante dos semanas, con una cita en el medio (es decir, una semana después de la terapia). Esta cita incluirá preguntas sobre las dificultades del estrés postraumático, el bienestar y la satisfacción con la terapia. La participación durará entre 6 y 8 semanas. Los participantes serán reembolsados ​​por su tiempo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

12

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • South London and the Maudsley NHS Foundation Trust
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de un trastorno del espectro de la esquizofrenia o un trastorno del estado de ánimo con características psicóticas
  • Capaz de identificar un recuerdo traumático intrusivo que ocurrió al menos dos veces en la última semana, según lo evaluado por la Escala de diagnóstico de estrés postraumático.
  • Inglés suficiente para participar en el proyecto.

Criterio de exclusión:

  • Terapia psicológica centrada en el trauma concurrente
  • Diagnóstico primario de dificultad de aprendizaje, consumo de sustancias o trastorno orgánico
  • Riesgo agudo de suicidio
  • Falta de capacidad para dar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control de preintervención en espera
El participante completa las medidas durante 1 a 3 semanas (elegidas al azar) antes de completar la intervención. Los participantes actúan como sus propios controles.
Experimental: Reescritura de imágenes
3 sesiones de reescritura de imágenes
Otro: Reescritura de imágenes
terapia psicologica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calificaciones diarias que miden el cambio en la memoria de índice a lo largo del proyecto
Periodo de tiempo: Diariamente durante todo el proyecto, hasta 8 semanas
Cambio en la convicción del participante en la evaluación angustiosa, frecuencia, angustia y sentido de control asociado con la memoria
Diariamente durante todo el proyecto, hasta 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escalas de calificación de síntomas psicóticos (PSYRATS; Haddock, McCarron, Tarrier y Faragher, 1999)
Periodo de tiempo: Primera semana en la evaluación inicial
El PSYRATS se desarrolló para medir las dimensiones de las creencias delirantes (Escala de delirios de 6 ítems) y las alucinaciones auditivas (Escala de alucinaciones auditivas de 11 ítems). Los seis elementos de la subescala de alucinaciones auditivas consisten en elementos como contenido negativo, frecuencia, volumen, intensidad y cantidad de angustia y grado de interrupción y control. La subescala de delirio de seis elementos consta de elementos como la duración y la cantidad de preocupación, la intensidad y la cantidad de angustia y perturbación, y el grado de convicción. Todos los ítems se clasifican en una escala de cinco puntos de gravedad creciente (0 = ningún problema a 4 = máxima gravedad). El PSYRATS ha demostrado tener buena validez y confiabilidad, con sensibilidad al cambio (Haddock et al., 1999). Este estudio utilizará PSYRATS para describir la muestra del estudio.
Primera semana en la evaluación inicial
Cambio en el bienestar a través de la "Escala de bienestar mental de Warwick-Edinburgh" (WEMWBS; Tennant et al, 2007)
Periodo de tiempo: Primera semana en la evaluación inicial y 1 semana después de la terapia
El WEMWBS evaluó el bienestar en 14 elementos calificados en una escala de Likert de 5 puntos, que van desde "ninguna vez" hasta "todo el tiempo". Se calcula una puntuación total que oscila entre 14 y 70. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de bienestar mental. WEWBS muestra alta confiabilidad, baja deseabilidad social y el análisis factorial confirmatorio apoyó la hipótesis del factor único (Tennant et al., 2007). También muestra altas correlaciones con otras escalas de bienestar y una correlación positiva de baja a moderada con la salud general (Tennant et al., 2007).
Primera semana en la evaluación inicial y 1 semana después de la terapia
Cambio en los síntomas del PTSD a través de 'La escala de diagnóstico postraumático para DSM-5' (PDS-5; Foa et al., 2016)
Periodo de tiempo: Primera semana en la evaluación inicial y 1 semana después de la terapia
una medida de autoinforme de 49 ítems que incluye todos los criterios de síntomas del DSM-IV. 20 de estos elementos piden a los participantes que califiquen los síntomas y dos preguntas se relacionan con la angustia y la interferencia. Tiene una alta validez aparente, consistencia interna y confiabilidad (Foa et al., 2016). Este estudio utilizará la sección de síntomas evaluada durante la última semana para medir el cambio a lo largo del tiempo.
Primera semana en la evaluación inicial y 1 semana después de la terapia
Lista de verificación de eventos de vida y minitrauma (mini-TALE; Hardy et al, en preparación)
Periodo de tiempo: Primera semana en la evaluación inicial
una breve medida de la historia del trauma, centrándose en los eventos de victimización con una sonda general de otros eventos significativos experimentados. Incluye 5 ítems, cada uno calificado por ocurrencia, frecuencia y edad de ocurrencia.
Primera semana en la evaluación inicial
Entrevista semiestructurada (adaptada del trabajo de Hackmann, Clark y McManus (2000) sobre la fobia social)
Periodo de tiempo: Primera semana en la evaluación inicial
adaptado del trabajo de Hackmann, Clark y McManus (2000) sobre la fobia social, también utilizado en Ison et al. (2014). Consiste en una serie de preguntas estandarizadas que piden a los clientes que identifiquen un índice de memoria traumática intrusiva. Las dimensiones de este índice de memoria serán evaluadas durante la entrevista, entre ellas; la evaluación negativa asociada, la frecuencia de intrusión, la angustia asociada y el control sobre la memoria. Se utilizará una escala analógica visual de 0 a 10.
Primera semana en la evaluación inicial
Cuestionario de Credibilidad y Expectativa (CEQ; Borkovec & Nau, 1972)
Periodo de tiempo: Primera sesión de terapia, esto puede ser en la semana 2, 3 o 4, dependiendo del tiempo de lista de espera inicial
ítem instrumento de autoinforme que mide la credibilidad del tratamiento y la expectativa de mejora del cliente. El CEQ tiene una alta consistencia interna (a = 0.79-0.90). La confiabilidad de la nueva prueba es r = 0.82 para el factor de expectativa y r = 0.75 para el factor de credibilidad (Devilly & Borkovec, 2000). Los primeros cuatro elementos se califican en función de la evaluación cognitiva del tratamiento (p. En este punto, ¿qué tan exitoso cree que será este tratamiento para reducir sus síntomas?), mientras que los dos últimos elementos se califican en función de los sentimientos sobre el tratamiento. Para reducir las características de la demanda, los formularios de los clientes se sellarán en un sobre una vez completados, y se les informará a los clientes que el terapeuta solo verá los formularios después de que hayan terminado su participación.
Primera sesión de terapia, esto puede ser en la semana 2, 3 o 4, dependiendo del tiempo de lista de espera inicial
Cuestionario de satisfacción del cliente (CSQ-8; Larsen et al, 1979)
Periodo de tiempo: Una semana después de la intervención
una versión de ocho ítems, para evaluar la satisfacción del paciente. La suma de las respuestas al CSQ-8 oscila entre 8 y 32, donde las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción. El CSQ-8 ha demostrado una alta consistencia interna en una gran cantidad de estudios (Attkisson & Greenfield, 1999).
Una semana después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

King's College London

Colaboradores

South London and the Maudsley NHS Foundation Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

3 de agosto de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

28 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

31 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 18/LO/0684

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes serán anonimizados. Los datos de los participantes solo se vincularán con sus documentos de participación con el participante de la investigación. Estos datos no serán compartidos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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