Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megváltoztathatja-e a képzelet a traumák felkavaró emlékeit?

2018. július 23. frissítette: King's College London

A kutatások szerint a képzelet hatékony eszköz a fejünkben lévő képek megváltoztatására (pl. emlékek), és kevésbé felkavaróvá teszik őket. Úgy gondolják, hogy ez az emlékezethez fűződő jelentés megváltoztatásával történik (pl. Gyenge vagyok), ezért kevésbé idegesítő az emlékezés.

A kutatások azt is összefüggésbe hozták egyes emberek pszichózissal kapcsolatos tapasztalatait, hogy nyomasztó trauma-emlékeket kapjanak. Ennek ellenére keveset tudunk arról, hogy a képzelőerő használata az emlékek megváltoztatására hasznos-e a pszichózisban szenvedők számára. Ez a projekt azt vizsgálja, hogy egy beszédterápia, amely a képzeletet használja a traumaemlékek megváltoztatására, segít-e a pszichózisban szenvedőknek. Ez a projekt kifejezetten azt vizsgálja, hogy ez a terápia segít-e, megváltoztatja-e az emlékezethez kapcsolódó jelentést, kevésbé idegesítővé és gyakoribbá teszi a memóriát, és növeli az emlékezet feletti kontroll érzését.

Ez a projekt hat-tizenkét pszichózisban szenvedő embert vesz fel. A résztvevőket a dél-londoni szolgálatoktól és a Maudsley NHS Foundation Trust Psychosis Clinical Academic Group csoportjától veszik fel. A résztvevőkkel először interjút készítenek a poszttraumás stresszel kapcsolatos nehézségeikről, a pszichózis tapasztalatairól, a mentális egészségről és a jólétről. Ezen a találkozón a résztvevők egy traumatikus emléket is azonosítanak, amelyre összpontosítanak a beszédterápia során. A projekt hátralévő részében minden nap négy kérdést tesznek fel a traumaemlékezetről.

A résztvevőknek ezután egy-három hetet kell várniuk, mielőtt három terápiás ülést kapnának. A résztvevők önmagukkal való összehasonlítása különböző időszakokra biztosítja, hogy emlékeik ne váljanak kevésbé felkavaróvá idővel, terápia nélkül.

A terápia után a résztvevők két hétig folytatják a napi intézkedéseket, középen (azaz egy héttel a terápia után) egyeztetve. Ez a találkozó magában foglalja a poszttraumás stressz nehézségekkel, a jóléttel és a terápiával való elégedettséggel kapcsolatos kérdéseket. A részvétel 6-8 hétig tart. A résztvevők idejükért költségtérítést kapnak

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

12

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A skizofrénia spektrumú rendellenesség vagy pszichotikus jellemzőkkel járó hangulatzavar diagnózisa
  • Képes azonosítani az elmúlt héten legalább kétszer előforduló intruzív traumatikus emlékeket, a Poszttraumás Stressz Diagnosztikai Skála alapján.
  • Elegendő angol nyelvtudás a projektben való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • Párhuzamos trauma-központú pszichológiai terápia
  • Tanulási zavar, szerhasználat vagy szervi rendellenesség elsődleges diagnózisa
  • Akut öngyilkossági kockázat
  • A tájékozott beleegyezés megadására való képesség hiánya

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Beavatkozás előtti ellenőrzésre vár
A résztvevő 1-3 hétig végez méréseket (véletlenszerűen kiválasztott), mielőtt befejezné a beavatkozást. A résztvevők saját vezérlőként működnek
Kísérleti: Képek átírása
3 Sessions of Imagery Rescripting
Egyéb: Képek átírása
pszichológiai terápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Napi értékelések, amelyek az indexmemória változásait mérik a projekt során
Időkeret: A projekt során naponta, legfeljebb 8 hétig
Változás a résztvevő meggyőződésében a szorongató értékelésben, gyakoriságban, szorongásban és az emlékezethez kapcsolódó kontroll érzésében
A projekt során naponta, legfeljebb 8 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pszichotikus tüneteket értékelő skálák (PSYRATS; Haddock, McCarron, Tarrier és Faragher, 1999)
Időkeret: Első hét a kezdeti felmérésen
A PSYRATS-t a téves hiedelmek (6 tételes téveszmék skála) és a hallási hallucinációk (11 tételes hallási hallucináció skála) dimenzióinak mérésére fejlesztették ki. A hallási hallucináció alskála hat eleme olyan elemekből áll, mint a negatív tartalom, gyakoriság, hangosság, a szorongás intenzitása és mértéke, valamint a zavar és a kontroll mértéke. A hattételes tévedés alskála olyan elemekből áll, mint az előzetes elfoglaltság időtartama és mennyisége, a szorongás és zavar intenzitása és mértéke, valamint a meggyőződés mértéke. Az összes elemet egy ötfokú, növekvő súlyosságú skálán értékelik (0 = nincs probléma - 4 = maximális súlyosság). Kimutatták, hogy a PSYRATS jó érvényességgel és megbízhatósággal rendelkezik, valamint érzékeny a változásokra (Haddock et al., 1999). Ez a tanulmány a PSYRATS-t fogja használni a vizsgálati minta leírására.
Első hét a kezdeti felmérésen
Változás a jólétben a „Warwick-Edinburgh Mental Well-being Skálán” keresztül (WEMWBS; Tennant et al, 2007)
Időkeret: Az első hét a kezdeti felméréskor és 1 hét a terápia után
A WEMWBS 14 elemen értékelte a jóllétet egy 5-fokú Likert-skálán, a „mindig soha” és „mindig” között. 14-70 közötti összpontszámot számítanak ki. A magasabb pontszámok magasabb mentális jólétet jeleznek. A WEWBS nagy megbízhatóságot, alacsony társadalmi kívánatosságot mutat, a megerősítő faktoranalízis pedig alátámasztotta az egyfaktoros hipotézist (Tennant et al., 2007). Magas korrelációt mutat más jólléti skálákkal, valamint alacsony vagy közepes pozitív korrelációt az általános egészségi állapottal (Tennant et al., 2007).
Az első hét a kezdeti felméréskor és 1 hét a terápia után
A PTSD-tünetek változása a „DSM-5 poszttraumás diagnosztikai skálája” (PDS-5; Foa et al., 2016) révén
Időkeret: Az első hét a kezdeti felméréskor és 1 hét a terápia után
egy 49 elemből álló önbevallási intézkedés, amely tartalmazza az összes DSM-IV tünetkritériumot. E tételek közül 20 a tünetek értékelését kéri a résztvevőktől, két kérdés pedig a szorongással és az interferenciával kapcsolatos. Magas arcérvényességgel, belső konzisztenciával és megbízhatósággal rendelkezik (Foa et al., 2016). Ez a tanulmány az elmúlt héten értékelt tünetszelvényt használja az időbeli változások mérésére.
Az első hét a kezdeti felméréskor és 1 hét a terápia után
Mini-traumák és életesemények ellenőrzőlista (mini-TALE; Hardy et al, előkészítés alatt)
Időkeret: Első hét az első értékelésen
a traumatörténet rövid mérése, amely az áldozattá válási eseményekre összpontosít, és általános szondát tesz az egyéb jelentős eseményekre vonatkozóan. 5 elemet tartalmaz, amelyek mindegyike az előfordulás, a gyakoriság és az előfordulás kora szerint van besorolva.
Első hét az első értékelésen
Félig strukturált interjú (Hackmann, Clark és McManus (2000) szociális fóbiával foglalkozó munkájából adaptálva)
Időkeret: Első hét az első értékelésen
Hackmann, Clark és McManus (2000) szociális fóbiával foglalkozó munkájából adaptálva, amelyet Ison et al. (2014). Ez egy sor szabványos kérdésből áll, amelyek arra kérik a klienseket, hogy azonosítsák be az index intruzív traumás memóriát. Ennek az indexmemóriának a méreteit az interjú során értékeljük, beleértve; a kapcsolódó negatív értékelés, a behatolás gyakorisága, a kapcsolódó szorongás és a memória feletti kontroll. Egy 0-tól 10-ig terjedő vizuális analóg skálát kell használni.
Első hét az első értékelésen
Hitelesség és elvárás kérdőív (CEQ; Borkovec & Nau, 1972)
Időkeret: A terápia első ülése a 2., 3. vagy 4. héten lehet, a kiindulási várólista idejétől függően
tételes önbeszámoló eszköz, amely méri a kezelés hitelességét és az ügyfelek várható javulását. A CEQ magas belső konzisztenciával rendelkezik (a = 0,79-0,90). Az újrateszt megbízhatósága r = 0,82 a várakozási tényező és r = 0,75 a hitelességi tényező esetében (Devilly és Borkovec, 2000). Az első négy elem értékelése a kezelés kognitív értékelése alapján történik (pl. Ezen a ponton Ön szerint mennyire lesz sikeres ez a kezelés a tünetek csökkentésében?) míg az utolsó két tétel értékelése a kezeléssel kapcsolatos érzések alapján történik. A kereslet jellemzőinek csökkentése érdekében a kliens űrlapokat a kitöltést követően borítékba zárják, és a klienseket tájékoztatják arról, hogy a terapeuta csak a részvétel befejezése után fogja látni az űrlapokat.
A terápia első ülése a 2., 3. vagy 4. héten lehet, a kiindulási várólista idejétől függően
Ügyfél-elégedettségi kérdőív (CSQ-8; Larsen et al, 1979)
Időkeret: Egy héttel a beavatkozás után
nyolc tételből álló változat, a betegek elégedettségének értékelésére. A CSQ-8-ra adott válaszok összege 8 és 32 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget jeleznek. A CSQ-8 magas belső konzisztenciát mutatott számos tanulmányban (Attkisson és Greenfield, 1999).
Egy héttel a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

King's College London

Együttműködők

South London and the Maudsley NHS Foundation Trust

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. augusztus 3.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. február 28.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 23.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 23.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18/LO/0684

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

A résztvevők adatait anonimizáljuk. A résztvevők adatait csak a kutatásban részt vevő résztvevő dokumentumaikkal kapcsoljuk össze. Ezeket az adatokat nem osztjuk meg.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pszichózis

Klinikai vizsgálatok a Képek átírása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel