Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy wyobraźnia może zmienić niepokojące wspomnienia traumy?

23 lipca 2018 zaktualizowane przez: King's College London

Badania sugerują, że wyobraźnia jest potężnym narzędziem do zmiany obrazów w naszych głowach (np. wspomnienia) i sprawić, że będą mniej przykre. Uważa się, że dzieje się to poprzez zmianę znaczenia przypisywanego wspomnieniu (np. Jestem słaby), dzięki czemu pamiętanie o tym jest mniej denerwujące.

Badania powiązały również doświadczenie psychozy niektórych osób z przykrymi wspomnieniami traumy. Mimo to niewiele wiadomo na temat tego, czy używanie wyobraźni do zmiany wspomnień jest pomocne dla osób z psychozą. W ramach tego projektu przyjrzymy się, czy terapia oparta na rozmowie, która wykorzystuje wyobraźnię do zmiany wspomnień traumy, pomaga osobom z psychozą. W ramach tego projektu przyjrzymy się w szczególności, czy ta terapia pomaga; zmienić znaczenie związane z pamięcią, sprawić, by wspomnienie było mniej denerwujące i częste oraz zwiększyć poczucie kontroli nad wspomnieniem.

W ramach tego projektu zatrudnionych zostanie od sześciu do dwunastu osób z psychozą. Uczestnicy będą rekrutowani z usług w południowym Londynie i Maudsley NHS Foundation Trust's Psychosis Clinical Academic Group. Uczestnicy zostaną najpierw przesłuchani na temat ich trudności związanych ze stresem pourazowym, doświadczeń psychozy, zdrowia psychicznego i dobrego samopoczucia. Podczas tego spotkania uczestnicy zidentyfikują również traumatyczne wspomnienie, na którym powinni się skupić podczas terapii mówionej. Przez pozostałą część projektu codziennie będą zadawane cztery pytania dotyczące pamięci traumy.

Następnie uczestnicy będą czekać od jednego do trzech tygodni, zanim otrzymają trzy sesje terapeutyczne. Porównywanie uczestników do siebie w różnych okresach czasu daje pewność, że ich wspomnienia nie staną się mniej niepokojące z upływem czasu, bez terapii.

Po terapii uczestnicy będą kontynuować codzienne pomiary przez dwa tygodnie, z wizytą w środku (tj. tydzień po terapii). Wizyta ta będzie zawierała pytania dotyczące trudności związanych ze stresem pourazowym, samopoczucia i satysfakcji z terapii. Udział potrwa od 6 do 8 tygodni. Uczestnikom zostanie zwrócona opłata za poświęcony czas

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

12

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie zaburzenia ze spektrum schizofrenii lub zaburzenia nastroju z cechami psychotycznymi
  • Potrafi zidentyfikować natrętne traumatyczne wspomnienie, które wystąpiło co najmniej dwa razy w ciągu ostatniego tygodnia, na podstawie skali diagnostycznej stresu pourazowego.
  • Wystarczająca znajomość języka angielskiego, aby wziąć udział w projekcie

Kryteria wyłączenia:

  • Jednoczesna terapia psychologiczna skoncentrowana na traumie
  • Pierwotna diagnoza trudności w uczeniu się, używania substancji psychoaktywnych lub zaburzeń organicznych
  • Ostre ryzyko samobójstwa
  • Brak zdolności do wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Oczekiwanie na kontrolę przedinterwencyjną
Uczestnik realizuje działania przez 1-3 tygodnie (wybrane losowo) przed zakończeniem interwencji. Uczestnicy działają jako własne kontrole
Eksperymentalny: Reskryptowanie obrazów
3 Sesje Reskrypcji Obrazów
Inny: Reskryptowanie obrazów
terapia psychologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny dzienne mierzące zmiany w pamięci indeksu w trakcie trwania projektu
Ramy czasowe: Codziennie przez cały projekt, do 8 tygodni
Zmiana przekonania uczestnika o niepokojącej ocenie, częstotliwości, dystresie i poczuciu kontroli związanych z pamięcią
Codziennie przez cały projekt, do 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skale oceny objawów psychotycznych (PSYRATS; Plamiak, McCarron, Tarrier i Faragher, 1999)
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień na wstępnej ocenie
PSYRATS został opracowany w celu pomiaru wymiarów urojeniowych przekonań (6-punktowa Skala Urojeń) i halucynacji słuchowych (11-punktowa Skala Halucynacji Słuchowych). Sześć pozycji na podskali halucynacji słuchowych składa się z pozycji takich jak negatywna treść, częstotliwość, głośność, intensywność i ilość niepokoju oraz stopień zakłócenia i kontroli. Sześcioelementowa podskala urojeń składa się z elementów takich jak czas trwania i ilość zaabsorbowania, intensywność i ilość niepokoju i zakłóceń oraz stopień przekonania. Wszystkie elementy są oceniane w pięciostopniowej skali o rosnącej wadze (0 = brak problemu do 4 = maksymalna dotkliwość). Wykazano, że skala PSYRATS ma dobrą trafność i niezawodność, z wrażliwością na zmiany (Haddock et al., 1999). To badanie użyje PSYRATS do opisania badanej próbki.
Pierwszy tydzień na wstępnej ocenie
Zmiana dobrostanu poprzez „Skalę dobrostanu psychicznego Warwick-Edinburgh” (WEMWBS; Tennant i in., 2007)
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień podczas wstępnej oceny i 1 tydzień po terapii
WEMWBS oceniał samopoczucie na 14 pozycjach ocenianych na 5-punktowej skali Likerta, od „nigdy” do „cały czas”. Obliczany jest całkowity wynik w zakresie od 14 do 70. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom dobrostanu psychicznego. WEWBS wykazuje wysoką rzetelność, niską atrakcyjność społeczną, a potwierdzająca analiza czynnikowa potwierdziła hipotezę jednoczynnikową (Tennant i in., 2007). Wykazuje również wysokie korelacje z innymi skalami dobrostanu oraz niską lub umiarkowaną dodatnią korelację z ogólnym stanem zdrowia (Tennant i in., 2007).
Pierwszy tydzień podczas wstępnej oceny i 1 tydzień po terapii
Zmiana objawów PTSD poprzez „The Posttraumatic Diagnostic Scale for DSM-5” (PDS-5; Foa i in., 2016)
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień podczas wstępnej oceny i 1 tydzień po terapii
49-punktowa miara samoopisowa obejmująca wszystkie kryteria objawów DSM-IV. 20 z tych pozycji wymaga od uczestników oceny objawów, a dwa pytania odnoszą się do dystresu i zakłóceń. Charakteryzuje się wysoką trafnością twarzy, wewnętrzną spójnością i rzetelnością (Foa i in., 2016). W tym badaniu zostanie wykorzystana sekcja objawów oceniana w ciągu ostatniego tygodnia, aby zmierzyć zmiany w czasie.
Pierwszy tydzień podczas wstępnej oceny i 1 tydzień po terapii
Lista kontrolna mini-traumy i wydarzeń życiowych (mini-TALE; Hardy i in., w przygotowaniu)
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień na wstępnej ocenie
krótki pomiar historii traumy, skupiający się na zdarzeniach związanych z wiktymizacją z ogólną sondą dotyczącą innych znaczących zdarzeń. Zawiera 5 pozycji, z których każda jest oceniana pod względem występowania, częstotliwości i wieku występowania.
Pierwszy tydzień na wstępnej ocenie
Częściowo ustrukturyzowany wywiad (na podstawie pracy Hackmanna, Clarka i McManusa (2000) na temat fobii społecznej)
Ramy czasowe: Pierwszy tydzień przy wstępnej ocenie
zaadaptowane z pracy Hackmanna, Clarka i McManusa (2000) na temat fobii społecznej, użyte także w Ison et al. (2014). Składa się z serii standardowych pytań, w których klienci mają zidentyfikować natrętne wspomnienie traumatyczne. Wymiary tego indeksu pamięci zostaną ocenione podczas wywiadu, w tym; związana z tym negatywna ocena, częstotliwość wtargnięć, związany z tym niepokój i kontrola nad pamięcią. Zastosowana zostanie wizualna skala analogowa od 0 do 10.
Pierwszy tydzień przy wstępnej ocenie
Kwestionariusz wiarygodności i oczekiwań (CEQ; Borkovec i Nau, 1972)
Ramy czasowe: Pierwsza sesja terapii może mieć miejsce w 2, 3 lub 4 tygodniu, w zależności od początkowego czasu na liście oczekujących
item narzędzie samoopisowe, które mierzy wiarygodność leczenia i oczekiwania klienta dotyczące poprawy. CEQ ma wysoką spójność wewnętrzną (a = 0,79-0,90). Rzetelność ponownego testu wynosi r = 0,82 dla czynnika oczekiwań i r = 0,75 dla czynnika wiarygodności (Devilly i Borkovec, 2000). Pierwsze cztery pozycje są oceniane na podstawie poznawczej oceny leczenia (np. W tym momencie, jak myślisz, jak skuteczne będzie to leczenie w zmniejszaniu objawów?), podczas gdy dwie ostatnie pozycje są oceniane na podstawie odczuć związanych z leczeniem. Aby ograniczyć charakterystykę wymagań, po wypełnieniu formularze klientów zostaną zapieczętowane w kopercie, a klienci zostaną poinformowani, że terapeuta zobaczy formularze dopiero po zakończeniu uczestnictwa.
Pierwsza sesja terapii może mieć miejsce w 2, 3 lub 4 tygodniu, w zależności od początkowego czasu na liście oczekujących
Kwestionariusz satysfakcji klienta (CSQ-8; Larsen i in., 1979)
Ramy czasowe: Tydzień po interwencji
wersję z ośmioma pozycjami, aby ocenić satysfakcję pacjenta. Suma odpowiedzi na CSQ-8 waha się od 8 do 32, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję. CSQ-8 wykazał wysoką spójność wewnętrzną w wielu badaniach (Attkisson i Greenfield, 1999).
Tydzień po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King's College London

Współpracownicy

South London and the Maudsley NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

3 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

28 lutego 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18/LO/0684

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Dane uczestników zostaną zanonimizowane. Dane uczestników zostaną powiązane tylko z dokumentami uczestniczącymi uczestnika badania. Te dane nie będą udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Reskryptowanie obrazów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Denmark

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj