Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'imagination peut-elle changer les souvenirs bouleversants d'un traumatisme ?

23 juillet 2018 mis à jour par: King's College London

La recherche suggère que l'imagination est un outil puissant pour changer les images dans nos têtes (par ex. souvenirs) et les rendre moins bouleversants. On pense que cela se produit en changeant la signification attachée à la mémoire (par ex. Je suis faible), ce qui le rend moins bouleversant à retenir.

La recherche a également établi un lien entre l'expérience de la psychose de certaines personnes et des souvenirs traumatisants pénibles. Malgré cela, on ne sait pas si l'utilisation de l'imagination pour changer les souvenirs est utile pour les personnes atteintes de psychose. Ce projet examinera si une thérapie par la parole qui utilise l'imagination pour modifier les souvenirs de traumatismes aide les personnes atteintes de psychose. Ce projet examinera spécifiquement si cette thérapie aide à changer le sens lié à la mémoire, à rendre la mémoire moins bouleversante et moins fréquente et à augmenter le sentiment de contrôle sur la mémoire.

Ce projet recrutera de six à douze personnes atteintes de psychose. Les participants seront recrutés parmi les services du sud de Londres et du groupe universitaire clinique sur la psychose du Maudsley NHS Foundation Trust. Les participants seront d'abord interrogés sur leurs difficultés de stress post-traumatique, leurs expériences de psychose, leur santé mentale et leur bien-être. Lors de ce rendez-vous, les participants identifieront également un souvenir traumatique sur lequel se concentrer pendant la thérapie par la parole. Quatre questions sur la mémoire traumatique seront posées chaque jour pour la suite du projet.

Les participants attendront ensuite entre une et trois semaines avant de recevoir trois séances de thérapie. En comparant les participants à eux-mêmes pendant différentes périodes de temps, on s'assure que leurs souvenirs ne deviennent pas moins bouleversants avec le temps, sans thérapie.

Après la thérapie, les participants continueront les mesures quotidiennes pendant deux semaines, avec un rendez-vous au milieu (c'est-à-dire une semaine après la thérapie). Ce rendez-vous comprendra des questions sur les difficultés de stress post-traumatique, le bien-être et la satisfaction à l'égard de la thérapie. La participation durera entre 6 et 8 semaines. Les participants seront remboursés pour leur temps

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

12

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • London, Royaume-Uni
        • Recrutement
        • South London and the Maudsley NHS Foundation Trust
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic d'un trouble du spectre de la schizophrénie ou d'un trouble de l'humeur avec des caractéristiques psychotiques
  • Capable d'identifier un souvenir traumatique intrusif survenu au moins deux fois au cours de la semaine écoulée, tel qu'évalué par l'échelle de diagnostic du stress post-traumatique.
  • Anglais suffisant pour participer au projet

Critère d'exclusion:

  • Thérapie psychologique concomitante axée sur les traumatismes
  • Diagnostic principal de trouble d'apprentissage, de toxicomanie ou de trouble organique
  • Risque aigu de suicide
  • Manque de capacité à fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle pré-intervention en attente
Le participant effectue des mesures pendant 1 à 3 semaines (choisis au hasard) avant de terminer l'intervention. Les participants agissent comme leurs propres contrôles
Expérimental: Rescripting d'images
3 sessions de rescripting d'images
Autre: Rescripting d'images
thérapie psychologique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluations quotidiennes mesurant l'évolution de la mémoire d'index tout au long du projet
Délai: Tous les jours tout au long du projet, jusqu'à 8 semaines
Changement dans la conviction du participant dans l'évaluation pénible, la fréquence, la détresse et le sentiment de contrôle associés à la mémoire
Tous les jours tout au long du projet, jusqu'à 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelles d'évaluation des symptômes psychotiques (PSYRATS ; Haddock, McCarron, Tarrier et Faragher, 1999)
Délai: Première semaine à l'évaluation initiale
Le PSYRATS a été développé pour mesurer les dimensions des croyances délirantes (6 items Delusions Scale) et des hallucinations auditives (11 items Auditory Hallucination Scale). Les six éléments de la sous-échelle des hallucinations auditives comprennent des éléments tels que le contenu négatif, la fréquence, l'intensité, l'intensité et la quantité de détresse et le degré de perturbation et de contrôle. La sous-échelle de délire à six éléments comprend des éléments tels que la durée et la quantité de préoccupation, l'intensité et la quantité de détresse et de perturbation, et le degré de conviction. Tous les éléments sont notés sur une échelle de gravité croissante en cinq points (0 = aucun problème à 4 = gravité maximale). Il a été démontré que le PSYRATS a une bonne validité et fiabilité, avec une sensibilité au changement (Haddock et al., 1999). Cette étude utilisera le PSYRATS pour décrire l'échantillon de l'étude.
Première semaine à l'évaluation initiale
Changement du bien-être grâce à «l'échelle de bien-être mental de Warwick-Edimbourg» (WEMWBS ; Tennant et al, 2007)
Délai: Première semaine lors de l'évaluation initiale et 1 semaine après le traitement
Le WEMWBS a évalué le bien-être sur 14 éléments notés sur une échelle de Likert en 5 points, allant de "jamais" à "tout le temps". Un score total allant de 14 à 70 est calculé. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de bien-être mental. WEWBS montre une fiabilité élevée, une faible désirabilité sociale et une analyse factorielle confirmatoire a soutenu l'hypothèse à facteur unique (Tennant et al., 2007). Il montre également des corrélations élevées avec d'autres échelles de bien-être et une corrélation positive faible à modérée avec la santé globale (Tennant et al., 2007).
Première semaine lors de l'évaluation initiale et 1 semaine après le traitement
Modification des symptômes du SSPT par le biais de "l'échelle de diagnostic post-traumatique pour le DSM-5" (PDS-5 ; Foa et al., 2016)
Délai: Première semaine lors de l'évaluation initiale et 1 semaine après le traitement
une mesure d'auto-évaluation de 49 éléments comprenant tous les critères de symptômes du DSM-IV. 20 de ces items demandent aux participants d'évaluer les symptômes, et deux questions portent sur la détresse et l'interférence. Il a une validité apparente, une cohérence interne et une fiabilité élevées (Foa et al., 2016). Cette étude utilisera la section des symptômes évalués au cours de la semaine écoulée, afin de mesurer les changements au fil du temps.
Première semaine lors de l'évaluation initiale et 1 semaine après le traitement
Liste de vérification des mini-traumatismes et des événements de la vie (mini-TALE ; Hardy et al, en préparation)
Délai: Première semaine à l'évaluation initiale
une brève mesure de l'historique du traumatisme, en se concentrant sur les événements de victimisation avec une enquête générale sur d'autres événements importants vécus. Il comprend 5 éléments, chacun évalué en fonction de l'occurrence, de la fréquence et de l'âge de l'occurrence.
Première semaine à l'évaluation initiale
Entretien semi-structuré (adapté des travaux de Hackmann, Clark et McManus (2000) sur la phobie sociale)
Délai: Première semaine à l'évaluation initiale
adapté du travail de Hackmann, Clark et McManus (2000) sur la phobie sociale, également utilisé dans Ison et al. (2014). Il s'agit d'une série de questions standardisées demandant aux clients d'identifier un souvenir traumatique intrusif indexé. Les dimensions de cette mémoire d'index seront évaluées au cours de l'entretien, notamment ; l'appréciation négative associée, la fréquence d'intrusion, la détresse associée et le contrôle de la mémoire. Une échelle visuelle analogique allant de 0 à 10 sera utilisée.
Première semaine à l'évaluation initiale
Questionnaire sur la crédibilité et les attentes (CEQ ; Borkovec et Nau, 1972)
Délai: Première séance de thérapie, cela peut avoir lieu à la semaine 2, 3 ou 4, selon le temps de référence de la liste d'attente
instrument d'auto-évaluation de l'item qui mesure la crédibilité du traitement et l'attente d'amélioration du client. Le CEQ a une cohérence interne élevée (a = 0,79-0,90). La fiabilité du retest est de r = 0,82 pour le facteur d'attente et de r = 0,75 pour le facteur de crédibilité (Devilly & Borkovec, 2000). Les quatre premiers éléments sont évalués en fonction de l'évaluation cognitive du traitement (par ex. À ce stade, dans quelle mesure pensez-vous que ce traitement réussira à réduire vos symptômes ?), tandis que les deux derniers éléments sont évalués en fonction des sentiments à l'égard du traitement. Pour réduire les caractéristiques de la demande, les formulaires des clients seront scellés dans une enveloppe une fois remplis, et les clients seront informés que le thérapeute ne verra les formulaires qu'après avoir terminé leur participation.
Première séance de thérapie, cela peut avoir lieu à la semaine 2, 3 ou 4, selon le temps de référence de la liste d'attente
Questionnaire sur la satisfaction des clients (CSQ-8 ; Larsen et al, 1979)
Délai: Une semaine après l'intervention
une version en huit items, pour évaluer la satisfaction des patients. La somme des réponses au CSQ-8 varie de 8 à 32, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction. Le CSQ-8 a démontré une cohérence interne élevée dans un grand nombre d'études (Attkisson & Greenfield, 1999).
Une semaine après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

King's College London

Collaborateurs

South London and the Maudsley NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

3 août 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

28 février 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2018

Première publication (Réel)

31 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18/LO/0684

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les données des participants seront anonymisées. Les données des participants ne seront liées qu'à leurs documents de participation avec le participant à la recherche. Ces données ne seront pas partagées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Rescripting d'images

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Macedonia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner