Behaviorální terapie pro děti a dospívající s Tourettovým syndromem
7. srpna 2018 aktualizováno: Chang, Hsiu-Ju, Taipei Medical University
Behaviorální terapie pro děti a dospívající s Tourettovým syndromem: Randomizovaná kontrolovaná studie na Tchaj-wanu
Tourettův syndrom (TS) je běžná neuropsychiatrická porucha v dětství a dospívání a často je komorbidní s psychiatrickou komorbiditou.
Antipsychotické léky jsou obvykle první volbou, ale mohou být spojeny s nežádoucími účinky.
Behaviorální intervence u TS se ukázala být účinnou léčbou u dětí a dospívajících, ale na Tchaj-wanu nebyla provedena a hodnocena pomocí kontrolních cest.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
TS je běžná neuropsychiatrická porucha v dětství a dospívání a často je komorbidní s psychiatrickou komorbiditou.
Antipsychotické léky jsou obvykle první volbou, ale mohou být spojeny s nežádoucími účinky.
Behaviorální intervence u TS se ukázala být účinnou léčbou u dětí a dospívajících, ale na Tchaj-wanu nebyla provedena a hodnocena pomocí kontrolních cest.
Tato studie proto měla zhodnotit účinnost komplexní behaviorální intervenční terapie na zlepšení tiků a poškození souvisejících s tiky u dětí a dospívajících s Tourettovým syndromem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
46
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 11 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostická kritéria DSM-5 pro Tourettův syndrom
- Pacienti ve věku od 6 do 15 let, u kterých byla diagnostikována TS nebo CTD,
- Nikdy nedostal žádnou farmakologickou léčbu
- Schopnost porozumět účelu studie a/nebo poskytnout souhlas s účastí nezávisle a prostřednictvím pečovatele sloužícího jako zástupce
Kritéria vyloučení:
- Byla diagnostikována jiná duševní choroba,
- Neměl žádný fyzický ani zdravotní stav,
- Předtím podstoupil CBIT nebo kognitivně behaviorální terapii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Behaviorální terapie s TS
trénink obrácení návyků (HRT)
|
Intervenční skupina absolvovala 4 sezení během 3 měsíců behaviorální intervence a poté byla přehodnocena 3 a 6 měsíců po léčbě. Pyridoxin (50 mg) |
|
Žádný zásah: pozorovací
pozorovací a obvyklá péče Pyridoxin (50 mg)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost behaviorální terapie na zlepšení tiků s Tourettovým syndromem
Časové okno: ve 3. měsíci a 6. měsíci po léčbě.
|
Skupina s behaviorální intervencí vedla k významně většímu poklesu celkového motorického skóre na Yale Global Tic Severity Scale. Měřítkem závažnosti tiků u TS, zlatým standardem, je YGTSS klinicky dokončené měření sestávající z kontrolního seznamu tikových symptomů, motorických a vokálních hodnocení závažnosti tiků a globální hodnocení poškození tiků.
Aby se zjistilo hodnocení závažnosti tiků, zkoušející hodnotí pět různých dimenzí závažnosti tiků, každou na stupnici 0-5: počet tiků, frekvenci, trvání, intenzitu a složitost.
Každá z dimenzí je hodnocena samostatně pro motorické a vokální tiky, aby se vytvořila skóre podškály motorických a vokálních tiků (rozsah 0-25).
Tyto subškály se poté zkombinují, aby se vytvořilo celkové skóre závažnosti tiků (rozsah 0–50), přičemž vyšší čísla označují závažnější tiky.
YGTSS prokázal přijatelnou vnitřní konzistenci a přijatelnou konvergentní a divergentní platnost).
|
ve 3. měsíci a 6. měsíci po léčbě.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: hsiu-ju Chang, PHD, Taipei Medical University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Abramovitch A, Reese H, Woods DW, Peterson A, Deckersbach T, Piacentini J, Scahill L, Wilhelm S. Psychometric Properties of a Self-Report Instrument for the Assessment of Tic Severity in Adults With Tic Disorders. Behav Ther. 2015 Nov;46(6):786-96. doi: 10.1016/j.beth.2015.06.002. Epub 2015 Jun 18.
- Leckman JF, Riddle MA, Hardin MT, Ort SI, Swartz KL, Stevenson J, Cohen DJ. The Yale Global Tic Severity Scale: initial testing of a clinician-rated scale of tic severity. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1989 Jul;28(4):566-73. doi: 10.1097/00004583-198907000-00015.
- Bitsko RH, Holbrook JR, Visser SN, Mink JW, Zinner SH, Ghandour RM, Blumberg SJ. A national profile of Tourette syndrome, 2011-2012. J Dev Behav Pediatr. 2014 Jun;35(5):317-22. doi: 10.1097/DBP.0000000000000065.
- Robertson MM, Eapen V, Cavanna AE. The international prevalence, epidemiology, and clinical phenomenology of Tourette syndrome: a cross-cultural perspective. J Psychosom Res. 2009 Dec;67(6):475-83. doi: 10.1016/j.jpsychores.2009.07.010.
- Wang HS, Kuo MF. Tourette's syndrome in Taiwan: an epidemiological study of tic disorders in an elementary school at Taipei County. Brain Dev. 2003 Dec;25 Suppl 1:S29-31. doi: 10.1016/s0387-7604(03)90005-2.
- Chou IC, Lin HC, Lin CC, Sung FC, Kao CH. Tourette syndrome and risk of depression: a population-based cohort study in Taiwan. J Dev Behav Pediatr. 2013 Apr;34(3):181-5. doi: 10.1097/DBP.0b013e3182829f2b.
- King RA, Scahill L. Emotional and behavioral difficulties associated with Tourette syndrome. Adv Neurol. 2001;85:79-88. No abstract available.
- Robertson MM, Banerjee S, Eapen V, Fox-Hiley P. Obsessive compulsive behaviour and depressive symptoms in young people with Tourette syndrome. A controlled study. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2002 Dec;11(6):261-5. doi: 10.1007/s00787-002-0301-3.
- Rizzo R, Gulisano M, Pellico A, Cali PV, Curatolo P. Tourette syndrome and comorbid conditions: a spectrum of different severities and complexities. J Child Neurol. 2014 Oct;29(10):1383-9. doi: 10.1177/0883073814534317. Epub 2014 May 14.
- Leckman JF, Zhang H, Vitale A, Lahnin F, Lynch K, Bondi C, Kim YS, Peterson BS. Course of tic severity in Tourette syndrome: the first two decades. Pediatrics. 1998 Jul;102(1 Pt 1):14-9. doi: 10.1542/peds.102.1.14.
- Elstner K, Selai CE, Trimble MR, Robertson MM. Quality of Life (QOL) of patients with Gilles de la Tourette's syndrome. Acta Psychiatr Scand. 2001 Jan;103(1):52-9. doi: 10.1034/j.1600-0447.2001.00147.x.
- Shprecher D, Kurlan R. The management of tics. Mov Disord. 2009 Jan 15;24(1):15-24. doi: 10.1002/mds.22378.
- Muller-Vahl KR, Buddensiek N, Geomelas M, Emrich HM. The influence of different food and drink on tics in Tourette syndrome. Acta Paediatr. 2008 Apr;97(4):442-6. doi: 10.1111/j.1651-2227.2008.00675.x. Epub 2008 Feb 27.
- Garcia-Lopez R, Perea-Milla E, Garcia CR, Rivas-Ruiz F, Romero-Gonzalez J, Moreno JL, Faus V, Aguas Gdel C, Diaz JC. New therapeutic approach to Tourette Syndrome in children based on a randomized placebo-controlled double-blind phase IV study of the effectiveness and safety of magnesium and vitamin B6. Trials. 2009 Mar 10;10:16. doi: 10.1186/1745-6215-10-16.
- Scahill L, Erenberg G, Berlin CM Jr, Budman C, Coffey BJ, Jankovic J, Kiessling L, King RA, Kurlan R, Lang A, Mink J, Murphy T, Zinner S, Walkup J; Tourette Syndrome Association Medical Advisory Board: Practice Committee. Contemporary assessment and pharmacotherapy of Tourette syndrome. NeuroRx. 2006 Apr;3(2):192-206. doi: 10.1016/j.nurx.2006.01.009.
- Roessner V, Plessen KJ, Rothenberger A, Ludolph AG, Rizzo R, Skov L, Strand G, Stern JS, Termine C, Hoekstra PJ; ESSTS Guidelines Group. European clinical guidelines for Tourette syndrome and other tic disorders. Part II: pharmacological treatment. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2011 Apr;20(4):173-96. doi: 10.1007/s00787-011-0163-7. Erratum In: Eur Child Adolesc Psychiatry. 2011 Jul;20(7):377.
- Bruggeman R, van der Linden C, Buitelaar JK, Gericke GS, Hawkridge SM, Temlett JA. Risperidone versus pimozide in Tourette's disorder: a comparative double-blind parallel-group study. J Clin Psychiatry. 2001 Jan;62(1):50-6. doi: 10.4088/jcp.v62n0111.
- Sallee FR, Gilbert DL, Vinks AA, Miceli JJ, Robarge L, Wilner K. Pharmacodynamics of ziprasidone in children and adolescents: impact on dopamine transmission. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2003 Aug;42(8):902-7. doi: 10.1097/01.CHI.0000046897.27264.46.
- Bressan RA, Jones HM, Pilowsky LS. Atypical antipsychotic drugs and tardive dyskinesia: relevance of D2 receptor affinity. J Psychopharmacol. 2004 Mar;18(1):124-7. doi: 10.1177/0269881104040251.
- Gaffney GR, Perry PJ, Lund BC, Bever-Stille KA, Arndt S, Kuperman S. Risperidone versus clonidine in the treatment of children and adolescents with Tourette's syndrome. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2002 Mar;41(3):330-6. doi: 10.1097/00004583-200203000-00013.
- Du YS, Li HF, Vance A, Zhong YQ, Jiao FY, Wang HM, Wang MJ, Su LY, Yu DL, Ma SW, Wu JB. Randomized double-blind multicentre placebo-controlled clinical trial of the clonidine adhesive patch for the treatment of tic disorders. Aust N Z J Psychiatry. 2008 Sep;42(9):807-13. doi: 10.1080/00048670802277222.
- Ho CS, Chen HJ, Chiu NC, Shen EY, Lue HC. Short-term sulpiride treatment of children and adolescents with Tourette syndrome or chronic tic disorder. J Formos Med Assoc. 2009 Oct;108(10):788-93. doi: 10.1016/S0929-6646(09)60406-X.
- Kim DD, Warburton DER, Wu N, Barr AM, Honer WG, Procyshyn RM. Effects of physical activity on the symptoms of Tourette syndrome: A systematic review. Eur Psychiatry. 2018 Feb;48:13-19. doi: 10.1016/j.eurpsy.2017.11.002. Epub 2018 Jan 10.
- Piacentini J, Woods DW, Scahill L, Wilhelm S, Peterson AL, Chang S, Ginsburg GS, Deckersbach T, Dziura J, Levi-Pearl S, Walkup JT. Behavior therapy for children with Tourette disorder: a randomized controlled trial. JAMA. 2010 May 19;303(19):1929-37. doi: 10.1001/jama.2010.607.
- Dutta N, Cavanna AE. The effectiveness of habit reversal therapy in the treatment of Tourette syndrome and other chronic tic disorders: a systematic review. Funct Neurol. 2013 Jan-Mar;28(1):7-12.
- Himle MB, Woods DW, Piacentini JC, Walkup JT. Brief review of habit reversal training for Tourette syndrome. J Child Neurol. 2006 Aug;21(8):719-25. doi: 10.1177/08830738060210080101.
- Azrin NH, Nunn RG. Habit-reversal: a method of eliminating nervous habits and tics. Behav Res Ther. 1973 Nov;11(4):619-28. doi: 10.1016/0005-7967(73)90119-8. No abstract available.
- Woods DW, Miltenberger RG. Habit reversal: a review of applications and variations. J Behav Ther Exp Psychiatry. 1995 Jun;26(2):123-31. doi: 10.1016/0005-7916(95)00009-o.
- Watson TS, Sterling HE. Brief functional analysis and treatment of a vocal tic. J Appl Behav Anal. 1998 Fall;31(3):471-4. doi: 10.1901/jaba.1998.31-471.
- Blount TH, Lockhart AL, Garcia RV, Raj JJ, Peterson AL. Intensive outpatient comprehensive behavioral intervention for tics: A case series. World J Clin Cases. 2014 Oct 16;2(10):569-77. doi: 10.12998/wjcc.v2.i10.569.
- Deckersbach T, Rauch S, Buhlmann U, Wilhelm S. Habit reversal versus supportive psychotherapy in Tourette's disorder: a randomized controlled trial and predictors of treatment response. Behav Res Ther. 2006 Aug;44(8):1079-90. doi: 10.1016/j.brat.2005.08.007. Epub 2005 Nov 2.
- Wilhelm S, Peterson AL, Piacentini J, Woods DW, Deckersbach T, Sukhodolsky DG, Chang S, Liu H, Dziura J, Walkup JT, Scahill L. Randomized trial of behavior therapy for adults with Tourette syndrome. Arch Gen Psychiatry. 2012 Aug;69(8):795-803. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.1528.
- Storch EA, Murphy TK, Geffken GR, Sajid M, Allen P, Roberti JW, Goodman WK. Reliability and validity of the Yale Global Tic Severity Scale. Psychol Assess. 2005 Dec;17(4):486-91. doi: 10.1037/1040-3590.17.4.486.
- Azrin NH, Peterson AL. Habit reversal for the treatment of Tourette syndrome. Behav Res Ther. 1988;26(4):347-51. doi: 10.1016/0005-7967(88)90089-7. No abstract available.
- Yates R, Edwards K, King J, Luzon O, Evangeli M, Stark D, McFarlane F, Heyman I, Ince B, Kodric J, Murphy T. Habit reversal training and educational group treatments for children with tourette syndrome: A preliminary randomised controlled trial. Behav Res Ther. 2016 May;80:43-50. doi: 10.1016/j.brat.2016.03.003. Epub 2016 Mar 23.
- Rizzo R, Pellico A, Silvestri PR, Chiarotti F, Cardona F. A Randomized Controlled Trial Comparing Behavioral, Educational, and Pharmacological Treatments in Youths With Chronic Tic Disorder or Tourette Syndrome. Front Psychiatry. 2018 Mar 27;9:100. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00100. eCollection 2018.
- Woods DW, Twohig MP, Flessner CA, Roloff TJ. Treatment of vocal tics in children with Tourette syndrome: investigating the efficacy of habit reversal. J Appl Behav Anal. 2003 Spring;36(1):109-12. doi: 10.1901/jaba.2003.36-109.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2016
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
8. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Choroba
- Genetické choroby, vrozené
- Bazální gangliové choroby
- Poruchy pohybu
- Neurodegenerativní onemocnění
- Heredodegenerativní poruchy, nervový systém
- Neurologické vývojové poruchy
- Tikové poruchy
- Syndrom
- Tourettův syndrom
Další identifikační čísla studie
- ju07310520
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .