Thérapie comportementale pour les enfants et les adolescents atteints du syndrome de Gilles de la Tourette
7 août 2018 mis à jour par: Chang, Hsiu-Ju, Taipei Medical University
Thérapie comportementale pour les enfants et les adolescents atteints du syndrome de Tourette : un essai contrôlé randomisé à Taïwan
Le syndrome de Gilles de la Tourette (TS) est un trouble neuropsychiatrique fréquent chez l'enfant et l'adolescent, et souvent comorbide avec une comorbidité psychiatrique.
Les médicaments antipsychotiques sont généralement les premiers choix, mais peuvent être associés à des effets indésirables.
L'intervention comportementale pour le SGT s'est avérée être un traitement efficace pour les enfants et les adolescents, mais n'a pas été réalisée et évaluée à l'aide de tests de contrôle à Taïwan.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le ST est un trouble neuropsychiatrique fréquent chez l'enfant et l'adolescent, et souvent comorbide avec une comorbidité psychiatrique.
Les médicaments antipsychotiques sont généralement les premiers choix, mais peuvent être associés à des effets indésirables.
L'intervention comportementale pour le SGT s'est avérée être un traitement efficace pour les enfants et les adolescents, mais n'a pas été réalisée et évaluée à l'aide de tests de contrôle à Taïwan.
Cette étude visait donc à évaluer l'efficacité d'une thérapie d'intervention comportementale globale sur l'amélioration des tics et des troubles liés aux tics chez les enfants et les adolescents atteints du syndrome de Tourette.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
46
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 11 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Critères diagnostiques du DSM-5 pour le syndrome de Tourette
- Patients âgés de 6 à 15 ans qui ont reçu un diagnostic de TS ou de CTD,
- N'a jamais reçu de traitement pharmacologique
- Capacité à comprendre le but de l'étude et/ou à donner son consentement à la participation de manière indépendante et par l'intermédiaire d'un soignant servant de mandataire
Critère d'exclusion:
- Ont été diagnostiqués avec une autre maladie mentale,
- n'avait aucune condition physique ou médicale,
- Avait déjà reçu une CBIT ou une thérapie cognitivo-comportementale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie comportementale avec TS
formation d'inversion d'habitude (HRT)
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Le groupe d'intervention a reçu 4 séances pendant 3 mois d'intervention comportementale, puis a été réévalué à 3 et 6 mois après le traitement. Pyridoxine (50 mg) |
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Aucune intervention: d'observation
soins d'observation et habituels Pyridoxine (50 mg)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité d'une thérapie comportementale sur l'amélioration des tics avec le syndrome de Tourette
Délai: au 3ème mois et au 6ème mois suivant le traitement.
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Le groupe d'intervention comportementale a entraîné une diminution significativement plus importante du score moteur total sur l'échelle de sévérité globale des tics de Yale. cotes de sévérité des tics et cote globale de déficience des tics.
Pour déterminer les cotes de gravité des tics, l'examinateur évalue cinq dimensions différentes de la gravité des tics, chacune sur une échelle de 0 à 5 : nombre de tics, fréquence, durée, intensité et complexité.
Chacune des dimensions est notée séparément pour les tics moteurs et vocaux afin de produire des scores de sous-échelle de tics moteurs et vocaux (plage de 0 à 25).
Ces sous-échelles sont ensuite combinées pour produire un score total de sévérité des tics (plage de 0 à 50), les nombres les plus élevés indiquant des tics plus sévères.
L'YGTSS a démontré une cohérence interne acceptable et une validité convergente et divergente acceptable).
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au 3ème mois et au 6ème mois suivant le traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: hsiu-ju Chang, PHD, Taipei Medical University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2018
Première publication (Réel)
8 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladie
- Maladies génétiques, innées
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du mouvement
- Maladies neurodégénératives
- Troubles hérédodégénératifs, système nerveux
- Troubles neurodéveloppementaux
- Troubles du tic
- Syndrome
- Syndrome de la Tourette
Autres numéros d'identification d'étude
- ju07310520
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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