Viselkedési terápia Tourette-szindrómás gyermekek és serdülők számára
2018. augusztus 7. frissítette: Chang, Hsiu-Ju, Taipei Medical University
Viselkedési terápia Tourette-szindrómás gyermekek és serdülők számára: Randomizált, kontrollált vizsgálat Tajvanon
A Tourette-szindróma (TS) gyakori neuropszichiátriai rendellenesség gyermek- és serdülőkorban, és gyakran társul pszichiátriai komorbiditással.
Általában az antipszichotikus gyógyszerek az első választás, de előfordulhatnak mellékhatások is.
A TS viselkedési beavatkozása hatékony kezelésnek bizonyult gyermekek és serdülők számára, azonban Tajvanon még nem végezték el és nem értékelték ki a kontrollok alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A TS gyakori neuropszichiátriai rendellenesség gyermek- és serdülőkorban, és gyakran együtt jár pszichiátriai komorbiditással.
Általában az antipszichotikus gyógyszerek az első választás, de előfordulhatnak mellékhatások is.
A TS viselkedési beavatkozása hatékony kezelésnek bizonyult gyermekek és serdülők számára, azonban Tajvanon még nem végezték el és nem értékelték ki a kontrollok alapján.
Ennek a tanulmánynak ezért az volt a célja, hogy értékelje egy átfogó viselkedési intervenciós terápia hatékonyságát a tics és a tikkel kapcsolatos károsodások javításában Tourette-szindrómás gyermekek és serdülők esetében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
46
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
4 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Tourette-szindróma DSM-5 diagnosztikai kritériumai
- 6-15 éves betegek, akiknél TS-t vagy CTD-t diagnosztizáltak,
- Soha semmilyen gyógyszeres kezelésben nem részesült
- Képes megérteni a tanulmányi célt és/vagy hozzájárulást adni a részvételhez önállóan és egy meghatalmazottként szolgáló gondozón keresztül
Kizárási kritériumok:
- Más mentális betegséggel diagnosztizálták,
- Nem volt fizikai vagy egészségügyi állapota,
- Korábban CBIT-ben vagy kognitív viselkedésterápiában részesült.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Viselkedési terápia TS-sel
szokásfordító tréning (HRT)
|
Az intervenciós csoport 4 alkalommal kapott 3 hónapos viselkedési beavatkozást, majd a kezelést követő 3. és 6. hónapban újraértékelték. Piridoxin (50 mg) |
|
Nincs beavatkozás: megfigyelő
megfigyelési és szokásos gondozás piridoxin (50 mg)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A viselkedési terápia hatékonysága a Tourette-szindróma ticsének javításában
Időkeret: a kezelést követő 3. és 6. hónapban.
|
A viselkedési intervenciós csoport szignifikánsan nagyobb csökkenést eredményezett a motoros összpontszámban a Yale Global Tic Severity Scale-n. A tic súlyosságának arany standard mérőszáma TS-ben, az YGTSS egy klinikus által elvégzett mérőszám, amely egy tic tünet ellenőrző listából, motoros és vokális skálából áll. tic súlyossági besorolások és egy globális tic károsodás minősítés.
A tic súlyosságának értékeléséhez a vizsgáló a tic súlyosságának öt különböző dimenzióját értékeli egy 0-tól 5-ig terjedő skálán: tic száma, gyakorisága, időtartama, intenzitása és összetettsége.
Mindegyik dimenziót külön pontozzák a motoros és vokális tickre, hogy a motoros és vokális tic alskála pontszámokat kapjanak (0-25 tartomány).
Ezeket az alskálákat azután összevonják, hogy teljes tic súlyossági pontszámot kapjanak (0-50 tartomány), ahol a magasabb számok súlyosabb tic-eket jeleznek.
Az YGTSS elfogadható belső konzisztenciát és elfogadható konvergens és divergens érvényességet mutatott).
|
a kezelést követő 3. és 6. hónapban.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: hsiu-ju Chang, PHD, Taipei Medical University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Abramovitch A, Reese H, Woods DW, Peterson A, Deckersbach T, Piacentini J, Scahill L, Wilhelm S. Psychometric Properties of a Self-Report Instrument for the Assessment of Tic Severity in Adults With Tic Disorders. Behav Ther. 2015 Nov;46(6):786-96. doi: 10.1016/j.beth.2015.06.002. Epub 2015 Jun 18.
- Leckman JF, Riddle MA, Hardin MT, Ort SI, Swartz KL, Stevenson J, Cohen DJ. The Yale Global Tic Severity Scale: initial testing of a clinician-rated scale of tic severity. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1989 Jul;28(4):566-73. doi: 10.1097/00004583-198907000-00015.
- Bitsko RH, Holbrook JR, Visser SN, Mink JW, Zinner SH, Ghandour RM, Blumberg SJ. A national profile of Tourette syndrome, 2011-2012. J Dev Behav Pediatr. 2014 Jun;35(5):317-22. doi: 10.1097/DBP.0000000000000065.
- Robertson MM, Eapen V, Cavanna AE. The international prevalence, epidemiology, and clinical phenomenology of Tourette syndrome: a cross-cultural perspective. J Psychosom Res. 2009 Dec;67(6):475-83. doi: 10.1016/j.jpsychores.2009.07.010.
- Wang HS, Kuo MF. Tourette's syndrome in Taiwan: an epidemiological study of tic disorders in an elementary school at Taipei County. Brain Dev. 2003 Dec;25 Suppl 1:S29-31. doi: 10.1016/s0387-7604(03)90005-2.
- Chou IC, Lin HC, Lin CC, Sung FC, Kao CH. Tourette syndrome and risk of depression: a population-based cohort study in Taiwan. J Dev Behav Pediatr. 2013 Apr;34(3):181-5. doi: 10.1097/DBP.0b013e3182829f2b.
- King RA, Scahill L. Emotional and behavioral difficulties associated with Tourette syndrome. Adv Neurol. 2001;85:79-88. No abstract available.
- Robertson MM, Banerjee S, Eapen V, Fox-Hiley P. Obsessive compulsive behaviour and depressive symptoms in young people with Tourette syndrome. A controlled study. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2002 Dec;11(6):261-5. doi: 10.1007/s00787-002-0301-3.
- Rizzo R, Gulisano M, Pellico A, Cali PV, Curatolo P. Tourette syndrome and comorbid conditions: a spectrum of different severities and complexities. J Child Neurol. 2014 Oct;29(10):1383-9. doi: 10.1177/0883073814534317. Epub 2014 May 14.
- Leckman JF, Zhang H, Vitale A, Lahnin F, Lynch K, Bondi C, Kim YS, Peterson BS. Course of tic severity in Tourette syndrome: the first two decades. Pediatrics. 1998 Jul;102(1 Pt 1):14-9. doi: 10.1542/peds.102.1.14.
- Elstner K, Selai CE, Trimble MR, Robertson MM. Quality of Life (QOL) of patients with Gilles de la Tourette's syndrome. Acta Psychiatr Scand. 2001 Jan;103(1):52-9. doi: 10.1034/j.1600-0447.2001.00147.x.
- Shprecher D, Kurlan R. The management of tics. Mov Disord. 2009 Jan 15;24(1):15-24. doi: 10.1002/mds.22378.
- Muller-Vahl KR, Buddensiek N, Geomelas M, Emrich HM. The influence of different food and drink on tics in Tourette syndrome. Acta Paediatr. 2008 Apr;97(4):442-6. doi: 10.1111/j.1651-2227.2008.00675.x. Epub 2008 Feb 27.
- Garcia-Lopez R, Perea-Milla E, Garcia CR, Rivas-Ruiz F, Romero-Gonzalez J, Moreno JL, Faus V, Aguas Gdel C, Diaz JC. New therapeutic approach to Tourette Syndrome in children based on a randomized placebo-controlled double-blind phase IV study of the effectiveness and safety of magnesium and vitamin B6. Trials. 2009 Mar 10;10:16. doi: 10.1186/1745-6215-10-16.
- Scahill L, Erenberg G, Berlin CM Jr, Budman C, Coffey BJ, Jankovic J, Kiessling L, King RA, Kurlan R, Lang A, Mink J, Murphy T, Zinner S, Walkup J; Tourette Syndrome Association Medical Advisory Board: Practice Committee. Contemporary assessment and pharmacotherapy of Tourette syndrome. NeuroRx. 2006 Apr;3(2):192-206. doi: 10.1016/j.nurx.2006.01.009.
- Roessner V, Plessen KJ, Rothenberger A, Ludolph AG, Rizzo R, Skov L, Strand G, Stern JS, Termine C, Hoekstra PJ; ESSTS Guidelines Group. European clinical guidelines for Tourette syndrome and other tic disorders. Part II: pharmacological treatment. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2011 Apr;20(4):173-96. doi: 10.1007/s00787-011-0163-7. Erratum In: Eur Child Adolesc Psychiatry. 2011 Jul;20(7):377.
- Bruggeman R, van der Linden C, Buitelaar JK, Gericke GS, Hawkridge SM, Temlett JA. Risperidone versus pimozide in Tourette's disorder: a comparative double-blind parallel-group study. J Clin Psychiatry. 2001 Jan;62(1):50-6. doi: 10.4088/jcp.v62n0111.
- Sallee FR, Gilbert DL, Vinks AA, Miceli JJ, Robarge L, Wilner K. Pharmacodynamics of ziprasidone in children and adolescents: impact on dopamine transmission. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2003 Aug;42(8):902-7. doi: 10.1097/01.CHI.0000046897.27264.46.
- Bressan RA, Jones HM, Pilowsky LS. Atypical antipsychotic drugs and tardive dyskinesia: relevance of D2 receptor affinity. J Psychopharmacol. 2004 Mar;18(1):124-7. doi: 10.1177/0269881104040251.
- Gaffney GR, Perry PJ, Lund BC, Bever-Stille KA, Arndt S, Kuperman S. Risperidone versus clonidine in the treatment of children and adolescents with Tourette's syndrome. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2002 Mar;41(3):330-6. doi: 10.1097/00004583-200203000-00013.
- Du YS, Li HF, Vance A, Zhong YQ, Jiao FY, Wang HM, Wang MJ, Su LY, Yu DL, Ma SW, Wu JB. Randomized double-blind multicentre placebo-controlled clinical trial of the clonidine adhesive patch for the treatment of tic disorders. Aust N Z J Psychiatry. 2008 Sep;42(9):807-13. doi: 10.1080/00048670802277222.
- Ho CS, Chen HJ, Chiu NC, Shen EY, Lue HC. Short-term sulpiride treatment of children and adolescents with Tourette syndrome or chronic tic disorder. J Formos Med Assoc. 2009 Oct;108(10):788-93. doi: 10.1016/S0929-6646(09)60406-X.
- Kim DD, Warburton DER, Wu N, Barr AM, Honer WG, Procyshyn RM. Effects of physical activity on the symptoms of Tourette syndrome: A systematic review. Eur Psychiatry. 2018 Feb;48:13-19. doi: 10.1016/j.eurpsy.2017.11.002. Epub 2018 Jan 10.
- Piacentini J, Woods DW, Scahill L, Wilhelm S, Peterson AL, Chang S, Ginsburg GS, Deckersbach T, Dziura J, Levi-Pearl S, Walkup JT. Behavior therapy for children with Tourette disorder: a randomized controlled trial. JAMA. 2010 May 19;303(19):1929-37. doi: 10.1001/jama.2010.607.
- Dutta N, Cavanna AE. The effectiveness of habit reversal therapy in the treatment of Tourette syndrome and other chronic tic disorders: a systematic review. Funct Neurol. 2013 Jan-Mar;28(1):7-12.
- Himle MB, Woods DW, Piacentini JC, Walkup JT. Brief review of habit reversal training for Tourette syndrome. J Child Neurol. 2006 Aug;21(8):719-25. doi: 10.1177/08830738060210080101.
- Azrin NH, Nunn RG. Habit-reversal: a method of eliminating nervous habits and tics. Behav Res Ther. 1973 Nov;11(4):619-28. doi: 10.1016/0005-7967(73)90119-8. No abstract available.
- Woods DW, Miltenberger RG. Habit reversal: a review of applications and variations. J Behav Ther Exp Psychiatry. 1995 Jun;26(2):123-31. doi: 10.1016/0005-7916(95)00009-o.
- Watson TS, Sterling HE. Brief functional analysis and treatment of a vocal tic. J Appl Behav Anal. 1998 Fall;31(3):471-4. doi: 10.1901/jaba.1998.31-471.
- Blount TH, Lockhart AL, Garcia RV, Raj JJ, Peterson AL. Intensive outpatient comprehensive behavioral intervention for tics: A case series. World J Clin Cases. 2014 Oct 16;2(10):569-77. doi: 10.12998/wjcc.v2.i10.569.
- Deckersbach T, Rauch S, Buhlmann U, Wilhelm S. Habit reversal versus supportive psychotherapy in Tourette's disorder: a randomized controlled trial and predictors of treatment response. Behav Res Ther. 2006 Aug;44(8):1079-90. doi: 10.1016/j.brat.2005.08.007. Epub 2005 Nov 2.
- Wilhelm S, Peterson AL, Piacentini J, Woods DW, Deckersbach T, Sukhodolsky DG, Chang S, Liu H, Dziura J, Walkup JT, Scahill L. Randomized trial of behavior therapy for adults with Tourette syndrome. Arch Gen Psychiatry. 2012 Aug;69(8):795-803. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.1528.
- Storch EA, Murphy TK, Geffken GR, Sajid M, Allen P, Roberti JW, Goodman WK. Reliability and validity of the Yale Global Tic Severity Scale. Psychol Assess. 2005 Dec;17(4):486-91. doi: 10.1037/1040-3590.17.4.486.
- Azrin NH, Peterson AL. Habit reversal for the treatment of Tourette syndrome. Behav Res Ther. 1988;26(4):347-51. doi: 10.1016/0005-7967(88)90089-7. No abstract available.
- Yates R, Edwards K, King J, Luzon O, Evangeli M, Stark D, McFarlane F, Heyman I, Ince B, Kodric J, Murphy T. Habit reversal training and educational group treatments for children with tourette syndrome: A preliminary randomised controlled trial. Behav Res Ther. 2016 May;80:43-50. doi: 10.1016/j.brat.2016.03.003. Epub 2016 Mar 23.
- Rizzo R, Pellico A, Silvestri PR, Chiarotti F, Cardona F. A Randomized Controlled Trial Comparing Behavioral, Educational, and Pharmacological Treatments in Youths With Chronic Tic Disorder or Tourette Syndrome. Front Psychiatry. 2018 Mar 27;9:100. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00100. eCollection 2018.
- Woods DW, Twohig MP, Flessner CA, Roloff TJ. Treatment of vocal tics in children with Tourette syndrome: investigating the efficacy of habit reversal. J Appl Behav Anal. 2003 Spring;36(1):109-12. doi: 10.1901/jaba.2003.36-109.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. augusztus 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 7.
Első közzététel (Tényleges)
2018. augusztus 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. augusztus 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 7.
Utolsó ellenőrzés
2018. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Patológiás folyamatok
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Betegség
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Basalis ganglion betegségek
- Mozgási zavarok
- Neurodegeneratív betegségek
- Heredodegeneratív rendellenességek, idegrendszer
- Neurofejlődési zavarok
- Tic rendellenességek
- Szindróma
- Tourette-szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ju07310520
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a szokásfordító tréning (HRT)
-
University of UtahToborzásTourette-szindróma | Tic rendellenességek | Tics | Tourette-szindróma gyermekeknél | Tourette-szindróma serdülőkorban | Vocal Tic | Motor Tic | Tick/RemegésEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MilwaukeeNational Institute of Mental Health (NIMH); University of UtahBefejezveTourette-szindróma | Krónikus Tic-zavarEgyesült Államok
-
HabitAware Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Marquette UniversityBefejezveTrichotillomániaEgyesült Államok