Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Atferdsterapi for barn og unge med Tourettes syndrom

7. august 2018 oppdatert av: Chang, Hsiu-Ju, Taipei Medical University

Atferdsterapi for barn og ungdom med Tourettes syndrom: en randomisert kontrollert prøvelse i Taiwan

Tourettes syndrom (TS) er en vanlig nevropsykiatrisk lidelse i barne- og ungdomsårene, og ofte komorbid med psykiatrisk komorbiditet. Antipsykotiske medisiner er vanligvis førstevalg, men kan assosieres med bivirkninger. Atferdsintervensjon for TS har vist seg å være en effektiv behandling for barn og ungdom, men har ikke blitt utført og evaluert ved bruk av kontrollspor i Taiwan.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

TS er en vanlig nevropsykiatrisk lidelse i barne- og ungdomsårene, og ofte komorbid med psykiatrisk komorbiditet. Antipsykotiske medisiner er vanligvis førstevalg, men kan assosieres med bivirkninger. Atferdsintervensjon for TS har vist seg å være en effektiv behandling for barn og ungdom, men har ikke blitt utført og evaluert ved bruk av kontrollspor i Taiwan. Denne studien skulle derfor evaluere effekten av en omfattende atferdsintervensjonsterapi for å forbedre tics og tic-relatert svekkelse for barn og ungdom med Tourettes syndrom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 13 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • DSM-5 diagnostiske kriterier for Tourettes syndrom
  • Pasienter i alderen 6-15 år som ble diagnostisert med TS eller CTD,
  • Har aldri fått noen farmakologisk behandling
  • Evne til å forstå studieformålet og/eller gi samtykke til deltakelse uavhengig og via en omsorgsperson som fungerer som fullmektig

Ekskluderingskriterier:

  • Har blitt diagnostisert med en annen psykisk lidelse,
  • Hadde ingen fysisk eller medisinsk tilstand,
  • Hadde fått CBIT eller kognitiv atferdsterapi før.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Atferdsterapi med TS
vane reverseringstrening (HRT)
Atferdsmessig: vane reverseringstrening (HRT)

Intervensjonsgruppen mottok 4 økter i løpet av 3 måneders adferdsintervensjon og ble deretter revurdert 3 og 6 måneder etter behandling.

Pyridoksin (50mg)
Ingen inngripen: observasjonsmessig
observasjon og vanlig pleie Pyridoksin (50 mg)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten av en atferdsterapi for å forbedre tics med Tourettes syndrom
Tidsramme: 3. måned og 6. måned etter behandling.
Atferdsintervensjonsgruppe førte til en betydelig større reduksjon i total motorisk score på Yale Global Tic Severity Scale. Gullstandardmålet for tic-alvorlighet ved TS, YGTSS er et kliniker-fullført mål som består av en tic-symptom-sjekkliste, motorisk og vokal. tic-alvorlighetsvurderinger, og en global tic-nedsettelsesvurdering. For å fastslå tic-alvorlighetsvurderinger vurderer undersøkeren fem forskjellige dimensjoner av tic-alvorlighet hver på en 0-5-skala: tic-tall, frekvens, varighet, intensitet og kompleksitet. Hver av dimensjonene scores separat for motoriske og vokale tics for å produsere motoriske og vokale tics-skårer (område 0-25). Disse underskalaene kombineres deretter for å gi en total tic-alvorlighetsscore (område 0-50), med høyere tall som indikerer mer alvorlige tics. YGTSS har vist akseptabel intern konsistens og akseptabel konvergent og divergerende gyldighet).
3. måned og 6. måned etter behandling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Taipei Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: hsiu-ju Chang, PHD, Taipei Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

8. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ju07310520

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tourettes syndrom

Kliniske studier på vane reverseringstrening (HRT)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahamas

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere