Adfærdsterapi til børn og unge med Tourettes syndrom
7. august 2018 opdateret af: Chang, Hsiu-Ju, Taipei Medical University
Adfærdsterapi for børn og unge med Tourettes syndrom: et randomiseret kontrolleret forsøg i Taiwan
Tourettes syndrom (TS) er en almindelig neuropsykiatrisk lidelse i barndommen og ungdommen og ofte kombineret med psykiatrisk komorbiditet.
Antipsykotisk medicin er normalt det første valg, men kan være forbundet med bivirkninger.
Adfærdsintervention for TS har vist sig at være en effektiv behandling for børn og unge, men er ikke blevet udført og evalueret ved hjælp af kontrolspor i Taiwan.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
TS er en almindelig neuropsykiatrisk lidelse i barndommen og ungdommen og ofte kombineret med psykiatrisk komorbiditet.
Antipsykotisk medicin er normalt det første valg, men kan være forbundet med bivirkninger.
Adfærdsintervention for TS har vist sig at være en effektiv behandling for børn og unge, men er ikke blevet udført og evalueret ved hjælp af kontrolspor i Taiwan.
Denne undersøgelse skulle derfor evaluere effektiviteten af en omfattende adfærdsmæssig interventionsterapi til forbedring af tics og tic-relateret svækkelse for børn og unge med Tourettes syndrom.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
46
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 13 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- DSM-5 diagnostiske kriterier for Tourettes syndrom
- Patienter i alderen 6-15 år, som blev diagnosticeret med TS eller CTD,
- Har aldrig modtaget nogen farmakologisk behandling
- Evne til at forstå undersøgelsens formål og/eller give samtykke til deltagelse selvstændigt og via en omsorgsperson, der fungerer som fuldmægtig
Ekskluderingskriterier:
- er blevet diagnosticeret med en anden psykisk sygdom,
- havde ingen fysisk eller medicinsk tilstand,
- Havde tidligere modtaget CBIT eller kognitiv adfærdsterapi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Adfærdsterapi med TS
habit reversal training (HRT)
|
Interventionsgruppen modtog 4 sessioner i løbet af 3 måneders adfærdsintervention og blev derefter revurderet 3 og 6 måneder efter behandlingen. Pyridoxin (50mg) |
|
Ingen indgriben: observationelle
observationel og sædvanlig pleje Pyridoxin (50mg)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten af en adfærdsterapi til at forbedre tics med Tourettes syndrom
Tidsramme: 3. måned og 6. måned efter behandlingen.
|
Adfærdsinterventionsgruppe førte til et signifikant større fald i den samlede motoriske score på Yale Global Tic Severity Scale. Guldstandardmålet for tic-sværhedsgrad ved TS, YGTSS er et kliniker-fuldført mål bestående af en tic-symptom-tjekliste, motorisk og vokal tic-sværhedsgradsvurderinger og en global tic-forringelsesvurdering.
For at fastslå tic-sværhedsgrad vurderer eksaminator fem forskellige dimensioner af tic-alvorlighed hver på en 0-5-skala: tic-tal, frekvens, varighed, intensitet og kompleksitet.
Hver af dimensionerne bedømmes separat for motoriske og vokale tics for at producere motoriske og vokale tics-scores (interval 0-25).
Disse underskalaer kombineres derefter for at give en total tic-sværhedsscore (interval 0-50), med højere tal, der indikerer mere alvorlige tics.
YGTSS har vist acceptabel intern konsistens og acceptabel konvergent og divergerende validitet).
|
3. måned og 6. måned efter behandlingen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: hsiu-ju Chang, PHD, Taipei Medical University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Abramovitch A, Reese H, Woods DW, Peterson A, Deckersbach T, Piacentini J, Scahill L, Wilhelm S. Psychometric Properties of a Self-Report Instrument for the Assessment of Tic Severity in Adults With Tic Disorders. Behav Ther. 2015 Nov;46(6):786-96. doi: 10.1016/j.beth.2015.06.002. Epub 2015 Jun 18.
- Leckman JF, Riddle MA, Hardin MT, Ort SI, Swartz KL, Stevenson J, Cohen DJ. The Yale Global Tic Severity Scale: initial testing of a clinician-rated scale of tic severity. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1989 Jul;28(4):566-73. doi: 10.1097/00004583-198907000-00015.
- Bitsko RH, Holbrook JR, Visser SN, Mink JW, Zinner SH, Ghandour RM, Blumberg SJ. A national profile of Tourette syndrome, 2011-2012. J Dev Behav Pediatr. 2014 Jun;35(5):317-22. doi: 10.1097/DBP.0000000000000065.
- Robertson MM, Eapen V, Cavanna AE. The international prevalence, epidemiology, and clinical phenomenology of Tourette syndrome: a cross-cultural perspective. J Psychosom Res. 2009 Dec;67(6):475-83. doi: 10.1016/j.jpsychores.2009.07.010.
- Wang HS, Kuo MF. Tourette's syndrome in Taiwan: an epidemiological study of tic disorders in an elementary school at Taipei County. Brain Dev. 2003 Dec;25 Suppl 1:S29-31. doi: 10.1016/s0387-7604(03)90005-2.
- Chou IC, Lin HC, Lin CC, Sung FC, Kao CH. Tourette syndrome and risk of depression: a population-based cohort study in Taiwan. J Dev Behav Pediatr. 2013 Apr;34(3):181-5. doi: 10.1097/DBP.0b013e3182829f2b.
- King RA, Scahill L. Emotional and behavioral difficulties associated with Tourette syndrome. Adv Neurol. 2001;85:79-88. No abstract available.
- Robertson MM, Banerjee S, Eapen V, Fox-Hiley P. Obsessive compulsive behaviour and depressive symptoms in young people with Tourette syndrome. A controlled study. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2002 Dec;11(6):261-5. doi: 10.1007/s00787-002-0301-3.
- Rizzo R, Gulisano M, Pellico A, Cali PV, Curatolo P. Tourette syndrome and comorbid conditions: a spectrum of different severities and complexities. J Child Neurol. 2014 Oct;29(10):1383-9. doi: 10.1177/0883073814534317. Epub 2014 May 14.
- Leckman JF, Zhang H, Vitale A, Lahnin F, Lynch K, Bondi C, Kim YS, Peterson BS. Course of tic severity in Tourette syndrome: the first two decades. Pediatrics. 1998 Jul;102(1 Pt 1):14-9. doi: 10.1542/peds.102.1.14.
- Elstner K, Selai CE, Trimble MR, Robertson MM. Quality of Life (QOL) of patients with Gilles de la Tourette's syndrome. Acta Psychiatr Scand. 2001 Jan;103(1):52-9. doi: 10.1034/j.1600-0447.2001.00147.x.
- Shprecher D, Kurlan R. The management of tics. Mov Disord. 2009 Jan 15;24(1):15-24. doi: 10.1002/mds.22378.
- Muller-Vahl KR, Buddensiek N, Geomelas M, Emrich HM. The influence of different food and drink on tics in Tourette syndrome. Acta Paediatr. 2008 Apr;97(4):442-6. doi: 10.1111/j.1651-2227.2008.00675.x. Epub 2008 Feb 27.
- Garcia-Lopez R, Perea-Milla E, Garcia CR, Rivas-Ruiz F, Romero-Gonzalez J, Moreno JL, Faus V, Aguas Gdel C, Diaz JC. New therapeutic approach to Tourette Syndrome in children based on a randomized placebo-controlled double-blind phase IV study of the effectiveness and safety of magnesium and vitamin B6. Trials. 2009 Mar 10;10:16. doi: 10.1186/1745-6215-10-16.
- Scahill L, Erenberg G, Berlin CM Jr, Budman C, Coffey BJ, Jankovic J, Kiessling L, King RA, Kurlan R, Lang A, Mink J, Murphy T, Zinner S, Walkup J; Tourette Syndrome Association Medical Advisory Board: Practice Committee. Contemporary assessment and pharmacotherapy of Tourette syndrome. NeuroRx. 2006 Apr;3(2):192-206. doi: 10.1016/j.nurx.2006.01.009.
- Roessner V, Plessen KJ, Rothenberger A, Ludolph AG, Rizzo R, Skov L, Strand G, Stern JS, Termine C, Hoekstra PJ; ESSTS Guidelines Group. European clinical guidelines for Tourette syndrome and other tic disorders. Part II: pharmacological treatment. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2011 Apr;20(4):173-96. doi: 10.1007/s00787-011-0163-7. Erratum In: Eur Child Adolesc Psychiatry. 2011 Jul;20(7):377.
- Bruggeman R, van der Linden C, Buitelaar JK, Gericke GS, Hawkridge SM, Temlett JA. Risperidone versus pimozide in Tourette's disorder: a comparative double-blind parallel-group study. J Clin Psychiatry. 2001 Jan;62(1):50-6. doi: 10.4088/jcp.v62n0111.
- Sallee FR, Gilbert DL, Vinks AA, Miceli JJ, Robarge L, Wilner K. Pharmacodynamics of ziprasidone in children and adolescents: impact on dopamine transmission. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2003 Aug;42(8):902-7. doi: 10.1097/01.CHI.0000046897.27264.46.
- Bressan RA, Jones HM, Pilowsky LS. Atypical antipsychotic drugs and tardive dyskinesia: relevance of D2 receptor affinity. J Psychopharmacol. 2004 Mar;18(1):124-7. doi: 10.1177/0269881104040251.
- Gaffney GR, Perry PJ, Lund BC, Bever-Stille KA, Arndt S, Kuperman S. Risperidone versus clonidine in the treatment of children and adolescents with Tourette's syndrome. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2002 Mar;41(3):330-6. doi: 10.1097/00004583-200203000-00013.
- Du YS, Li HF, Vance A, Zhong YQ, Jiao FY, Wang HM, Wang MJ, Su LY, Yu DL, Ma SW, Wu JB. Randomized double-blind multicentre placebo-controlled clinical trial of the clonidine adhesive patch for the treatment of tic disorders. Aust N Z J Psychiatry. 2008 Sep;42(9):807-13. doi: 10.1080/00048670802277222.
- Ho CS, Chen HJ, Chiu NC, Shen EY, Lue HC. Short-term sulpiride treatment of children and adolescents with Tourette syndrome or chronic tic disorder. J Formos Med Assoc. 2009 Oct;108(10):788-93. doi: 10.1016/S0929-6646(09)60406-X.
- Kim DD, Warburton DER, Wu N, Barr AM, Honer WG, Procyshyn RM. Effects of physical activity on the symptoms of Tourette syndrome: A systematic review. Eur Psychiatry. 2018 Feb;48:13-19. doi: 10.1016/j.eurpsy.2017.11.002. Epub 2018 Jan 10.
- Piacentini J, Woods DW, Scahill L, Wilhelm S, Peterson AL, Chang S, Ginsburg GS, Deckersbach T, Dziura J, Levi-Pearl S, Walkup JT. Behavior therapy for children with Tourette disorder: a randomized controlled trial. JAMA. 2010 May 19;303(19):1929-37. doi: 10.1001/jama.2010.607.
- Dutta N, Cavanna AE. The effectiveness of habit reversal therapy in the treatment of Tourette syndrome and other chronic tic disorders: a systematic review. Funct Neurol. 2013 Jan-Mar;28(1):7-12.
- Himle MB, Woods DW, Piacentini JC, Walkup JT. Brief review of habit reversal training for Tourette syndrome. J Child Neurol. 2006 Aug;21(8):719-25. doi: 10.1177/08830738060210080101.
- Azrin NH, Nunn RG. Habit-reversal: a method of eliminating nervous habits and tics. Behav Res Ther. 1973 Nov;11(4):619-28. doi: 10.1016/0005-7967(73)90119-8. No abstract available.
- Woods DW, Miltenberger RG. Habit reversal: a review of applications and variations. J Behav Ther Exp Psychiatry. 1995 Jun;26(2):123-31. doi: 10.1016/0005-7916(95)00009-o.
- Watson TS, Sterling HE. Brief functional analysis and treatment of a vocal tic. J Appl Behav Anal. 1998 Fall;31(3):471-4. doi: 10.1901/jaba.1998.31-471.
- Blount TH, Lockhart AL, Garcia RV, Raj JJ, Peterson AL. Intensive outpatient comprehensive behavioral intervention for tics: A case series. World J Clin Cases. 2014 Oct 16;2(10):569-77. doi: 10.12998/wjcc.v2.i10.569.
- Deckersbach T, Rauch S, Buhlmann U, Wilhelm S. Habit reversal versus supportive psychotherapy in Tourette's disorder: a randomized controlled trial and predictors of treatment response. Behav Res Ther. 2006 Aug;44(8):1079-90. doi: 10.1016/j.brat.2005.08.007. Epub 2005 Nov 2.
- Wilhelm S, Peterson AL, Piacentini J, Woods DW, Deckersbach T, Sukhodolsky DG, Chang S, Liu H, Dziura J, Walkup JT, Scahill L. Randomized trial of behavior therapy for adults with Tourette syndrome. Arch Gen Psychiatry. 2012 Aug;69(8):795-803. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.1528.
- Storch EA, Murphy TK, Geffken GR, Sajid M, Allen P, Roberti JW, Goodman WK. Reliability and validity of the Yale Global Tic Severity Scale. Psychol Assess. 2005 Dec;17(4):486-91. doi: 10.1037/1040-3590.17.4.486.
- Azrin NH, Peterson AL. Habit reversal for the treatment of Tourette syndrome. Behav Res Ther. 1988;26(4):347-51. doi: 10.1016/0005-7967(88)90089-7. No abstract available.
- Yates R, Edwards K, King J, Luzon O, Evangeli M, Stark D, McFarlane F, Heyman I, Ince B, Kodric J, Murphy T. Habit reversal training and educational group treatments for children with tourette syndrome: A preliminary randomised controlled trial. Behav Res Ther. 2016 May;80:43-50. doi: 10.1016/j.brat.2016.03.003. Epub 2016 Mar 23.
- Rizzo R, Pellico A, Silvestri PR, Chiarotti F, Cardona F. A Randomized Controlled Trial Comparing Behavioral, Educational, and Pharmacological Treatments in Youths With Chronic Tic Disorder or Tourette Syndrome. Front Psychiatry. 2018 Mar 27;9:100. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00100. eCollection 2018.
- Woods DW, Twohig MP, Flessner CA, Roloff TJ. Treatment of vocal tics in children with Tourette syndrome: investigating the efficacy of habit reversal. J Appl Behav Anal. 2003 Spring;36(1):109-12. doi: 10.1901/jaba.2003.36-109.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2016
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. august 2018
Først opslået (Faktiske)
8. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. august 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. august 2018
Sidst verificeret
1. august 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Sygdom
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Basal Ganglia Sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Neurodegenerative sygdomme
- Heredodegenerative lidelser, nervesystem
- Neuroudviklingsforstyrrelser
- Tic lidelser
- Syndrom
- Tourettes syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- ju07310520
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tourettes syndrom
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringEffekten af aromaterapiapplikation med bergamot og grapefrugt æteriske olier på PMS (Aromatherapy)Præmenstruelt syndrom - PMSKalkun
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbagefaldende og refraktær POMES-syndromKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringNedre kors syndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
University of CalgaryUkendtNefrotisk syndrom hos børn | Nefrotisk syndrom, minimal ændring | Nefrotisk syndrom, idiopatiskCanada
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
Kliniske forsøg med habit reversal training (HRT)
-
Oslo University HospitalUniversity of Michigan; Sorlandet Hospital HF; St. Olavs Hospital; Texas A&M...RekrutteringTrikotillomaniNorge
-
University of UtahRekrutteringTourettes syndrom | Tic lidelser | Tics | Tourettes syndrom hos børn | Tourettes syndrom i ungdomsårene | Vokal Tic | Motor Tic | Tics/SkælvenForenede Stater
-
University of Wisconsin, MilwaukeeNational Institute of Mental Health (NIMH); University of UtahAfsluttetTourettes syndrom | Kronisk tic-lidelseForenede Stater