トゥレット症候群の小児および青年のための行動療法
2018年8月7日 更新者：Chang, Hsiu-Ju、Taipei Medical University
トゥレット症候群の小児および青年に対する行動療法：台湾における無作為対照試験
トゥレット症候群 (TS) は、小児期および思春期によくみられる精神神経疾患であり、しばしば精神医学的併存症を併発します。
通常、抗精神病薬が第一選択ですが、副作用を伴う場合があります。
TS に対する行動介入は、小児および青年にとって効果的な治療法であることが示されていますが、台湾では、コントロール トレイルを使用して実施および評価されていません。
調査の概要
詳細な説明
TS は、小児期および思春期によくみられる神経精神障害であり、しばしば精神医学的併存疾患と併存します。
通常、抗精神病薬が第一選択ですが、副作用を伴う場合があります。
TS に対する行動介入は、小児および青年にとって効果的な治療法であることが示されていますが、台湾では、コントロール トレイルを使用して実施および評価されていません。
したがって、この研究は、トゥレット症候群の子供および青年のチックおよびチック関連障害の改善に対する包括的な行動介入療法の有効性を評価することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～13年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- トゥレット症候群のDSM-5診断基準
- TSまたはCTDと診断された6歳から15歳までの患者、
- 薬理学的治療を受けたことがない
- -研究の目的を理解し、および/または参加に同意する能力 独立して、代理として働く介護者を介して
除外基準:
- 別の精神疾患と診断され、
- 身体的または病的状態がなく、
- 以前にCBITまたは認知行動療法を受けていた。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：TSによる行動療法
習慣逆転トレーニング（HRT）
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介入群は、行動介入の 3 か月間に 4 セッションを受け、治療後 3 か月と 6 か月で再評価されました。 ピリドキシン(50mg) |
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介入なし：観察的な
経過観察と通常のケア ピリドキシン（50mg）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トゥレット症候群のチック改善に対する行動療法の有効性
時間枠：治療後3か月目と6か月目。
|
行動介入グループは、Yale Global Tic Severity Scale の総運動スコアの大幅な減少につながりました。チック重症度評価、およびグローバルなチック障害評価。
チックの重症度の評価を確認するために、検査官はチックの重症度の 5 つの異なる側面 (チックの数、頻度、持続時間、強度、複雑さ) をそれぞれ 0 ～ 5 のスケールで評価します。
各ディメンションは、運動チックと音声チックのサブスケール スコア (範囲 0 ～ 25) を生成するために、運動チックと音声チックについて別々に採点されます。
次に、これらのサブスケールを組み合わせて、合計チック重症度スコア (0 ～ 50 の範囲) を生成します。数値が高いほど、より深刻なチックを示します。
YGTSS は、許容可能な内部一貫性と、許容可能な収束および発散の妥当性を示しています)。
|
治療後3か月目と6か月目。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：hsiu-ju Chang, PHD、Taipei Medical University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2016年9月30日
研究の完了 (実際)
2016年9月30日
試験登録日
最初に提出
2018年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年8月7日
最初の投稿 (実際)
2018年8月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月7日
最終確認日
2018年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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