Terapia comportamentale per bambini e adolescenti con sindrome di Tourette
7 agosto 2018 aggiornato da: Chang, Hsiu-Ju, Taipei Medical University
Terapia comportamentale per bambini e adolescenti con sindrome di Tourette: uno studio controllato randomizzato a Taiwan
La sindrome di Tourette (TS) è un disturbo neuropsichiatrico comune nell'infanzia e nell'adolescenza e spesso in comorbidità con comorbidità psichiatriche.
I farmaci antipsicotici sono solitamente la prima scelta, ma possono associarsi a effetti avversi.
L'intervento comportamentale per la TS ha dimostrato di essere un trattamento efficace per bambini e adolescenti, ma non è stato eseguito e valutato utilizzando percorsi di controllo a Taiwan.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La TS è un disturbo neuropsichiatrico comune nell'infanzia e nell'adolescenza, e spesso in comorbidità con la comorbilità psichiatrica.
I farmaci antipsicotici sono solitamente la prima scelta, ma possono associarsi a effetti avversi.
L'intervento comportamentale per la TS ha dimostrato di essere un trattamento efficace per bambini e adolescenti, ma non è stato eseguito e valutato utilizzando percorsi di controllo a Taiwan.
Questo studio ha quindi lo scopo di valutare l'efficacia di una terapia di intervento comportamentale completa sul miglioramento dei tic e della compromissione correlata ai tic per bambini e adolescenti con sindrome di Tourette.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
46
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 13 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Criteri diagnostici DSM-5 per la sindrome di Tourette
- Pazienti di età compresa tra 6 e 15 anni a cui è stata diagnosticata TS o CTD,
- Mai ricevuto alcun trattamento farmacologico
- Capacità di comprendere lo scopo dello studio e/o fornire il consenso alla partecipazione in modo indipendente e tramite un caregiver che funge da delegato
Criteri di esclusione:
- Sono stati diagnosticati con un'altra malattia mentale,
- Non aveva alcuna condizione fisica o medica,
- Aveva già ricevuto CBIT o terapia cognitivo comportamentale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Terapia comportamentale con TS
allenamento per l'inversione delle abitudini (HRT)
|
Il gruppo di intervento ha ricevuto 4 sessioni durante 3 mesi di intervento comportamentale e poi è stato rivalutato a 3 e 6 mesi dopo il trattamento. Piridossina (50 mg) |
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Nessun intervento: osservativo
cura osservazionale e abituale Piridossina (50 mg)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Efficacia di una terapia comportamentale sul miglioramento dei tic con la sindrome di Tourette
Lasso di tempo: al 3° mese e al 6° mese dopo il trattamento.
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Il gruppo di intervento comportamentale ha portato a una diminuzione significativamente maggiore del punteggio motorio totale sulla Yale Global Tic Severity Scale. La misura gold standard della gravità del tic nella TS, l'YGTSS è una misura completata dal medico che consiste in una lista di controllo dei sintomi del tic, motori e vocali valutazioni di gravità dei tic e una valutazione globale di compromissione dei tic.
Per accertare le valutazioni di gravità del tic, l'esaminatore valuta cinque diverse dimensioni di gravità del tic ciascuna su una scala da 0 a 5: numero di tic, frequenza, durata, intensità e complessità.
Ciascuna delle dimensioni viene valutata separatamente per tic motori e vocali per produrre punteggi di sottoscala per tic motori e vocali (range 0-25).
Queste sottoscale vengono poi combinate per produrre un punteggio totale di gravità dei tic (intervallo 0-50), con numeri più alti che indicano tic più gravi.
L'YGTSS ha dimostrato una coerenza interna accettabile e una validità convergente e divergente accettabile).
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al 3° mese e al 6° mese dopo il trattamento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: hsiu-ju Chang, PHD, Taipei Medical University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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Studiare le date dei record
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
8 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 agosto 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 agosto 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Patologia
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie dei gangli basali
- Disturbi del movimento
- Malattie Neurodegenerative
- Malattie Eredodegenerative, Sistema Nervoso
- Disturbi del neurosviluppo
- Disturbi da tic
- Sindrome
- Sindrome di Tourette
Altri numeri di identificazione dello studio
- ju07310520
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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