Terapia Comportamental para Crianças e Adolescentes com Síndrome de Tourette
7 de agosto de 2018 atualizado por: Chang, Hsiu-Ju, Taipei Medical University
Terapia Comportamental para Crianças e Adolescentes com Síndrome de Tourette: Um Estudo Randomizado e Controlado em Taiwan
A Síndrome de Tourette (ST) é um distúrbio neuropsiquiátrico comum na infância e adolescência, frequentemente comórbida com comorbidade psiquiátrica.
Medicamentos antipsicóticos geralmente são as primeiras escolhas, mas podem se associar a efeitos adversos.
A intervenção comportamental para ST demonstrou ser um tratamento eficaz para crianças e adolescentes, mas ainda não foi realizada e avaliada usando trilhas de controle em Taiwan.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ST é um distúrbio neuropsiquiátrico comum na infância e adolescência, e frequentemente comórbida com comorbidade psiquiátrica.
Medicamentos antipsicóticos geralmente são as primeiras escolhas, mas podem se associar a efeitos adversos.
A intervenção comportamental para ST demonstrou ser um tratamento eficaz para crianças e adolescentes, mas ainda não foi realizada e avaliada usando trilhas de controle em Taiwan.
Este estudo, portanto, foi avaliar a eficácia de uma terapia de intervenção comportamental abrangente na melhora de tiques e comprometimento relacionado a tiques para crianças e adolescentes com síndrome de Tourette.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos a 11 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Critérios de diagnóstico DSM-5 para síndrome de Tourette
- Pacientes de 6 a 15 anos com diagnóstico de TS ou DTC,
- Nunca recebeu nenhum tratamento farmacológico
- Capacidade de entender o objetivo do estudo e/ou fornecer consentimento para participação de forma independente e por meio de um cuidador servindo como procurador
Critério de exclusão:
- Foi diagnosticado com outra doença mental,
- Não tinha nenhuma condição física ou médica,
- Já havia recebido CBIT ou terapia cognitivo-comportamental antes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia Comportamental com TS
treinamento de reversão de hábitos (TRH)
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O grupo de intervenção recebeu 4 sessões durante 3 meses de intervenção comportamental e, em seguida, foi reavaliado aos 3 e 6 meses após o tratamento. Piridoxina (50mg) |
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Sem intervenção: observacional
cuidados observacionais e habituais Piridoxina (50mg)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia de uma terapia comportamental na melhora de tiques na síndrome de Tourette
Prazo: no 3º mês e 6º meses após o tratamento.
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O grupo de intervenção comportamental levou a uma diminuição significativamente maior na pontuação motora total na Yale Global Tic Severity Scale. A medida padrão-ouro da gravidade do tique na ST, o YGTSS é uma medida preenchida pelo médico que consiste em uma lista de verificação de sintomas de tique, motores e vocais classificações de gravidade de tiques e uma classificação global de comprometimento de tiques.
Para determinar as classificações de gravidade dos tiques, o examinador avalia cinco dimensões diferentes da gravidade dos tiques, cada uma em uma escala de 0 a 5: número de tiques, frequência, duração, intensidade e complexidade.
Cada uma das dimensões é pontuada separadamente para tiques motores e vocais para produzir pontuações de subescala de tiques motores e vocais (intervalo de 0-25).
Essas subescalas são então combinadas para produzir uma pontuação total de gravidade do tique (intervalo de 0 a 50), com números mais altos indicando tiques mais graves.
O YGTSS demonstrou consistência interna aceitável e validade convergente e divergente aceitável).
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no 3º mês e 6º meses após o tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: hsiu-ju Chang, PHD, Taipei Medical University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
8 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doença
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças dos Gânglios da Base
- Distúrbios do Movimento
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Transtornos de Tique
- Síndrome
- Síndrome de Tourette
Outros números de identificação do estudo
- ju07310520
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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