Verhaltenstherapie für Kinder und Jugendliche mit Tourette-Syndrom
7. August 2018 aktualisiert von: Chang, Hsiu-Ju, Taipei Medical University
Verhaltenstherapie für Kinder und Jugendliche mit Tourette-Syndrom: Eine randomisierte kontrollierte Studie in Taiwan
Das Tourette-Syndrom (TS) ist eine häufige neuropsychiatrische Störung im Kindes- und Jugendalter und oft komorbid mit psychiatrischer Komorbidität.
Antipsychotische Medikamente sind normalerweise die erste Wahl, können aber mit Nebenwirkungen einhergehen.
Verhaltensinterventionen für TS haben sich als wirksame Behandlung für Kinder und Jugendliche erwiesen, wurden jedoch in Taiwan nicht unter Verwendung von Kontrollpfaden durchgeführt und bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
TS ist eine häufige neuropsychiatrische Störung im Kindes- und Jugendalter und oft komorbid mit psychiatrischer Komorbidität.
Antipsychotische Medikamente sind normalerweise die erste Wahl, können aber mit Nebenwirkungen einhergehen.
Verhaltensinterventionen für TS haben sich als wirksame Behandlung für Kinder und Jugendliche erwiesen, wurden jedoch in Taiwan nicht unter Verwendung von Kontrollpfaden durchgeführt und bewertet.
Diese Studie sollte daher die Wirksamkeit einer umfassenden Verhaltensinterventionstherapie zur Verbesserung von Tics und Tic-bedingten Beeinträchtigungen bei Kindern und Jugendlichen mit Tourette-Syndrom evaluieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
46
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre bis 11 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- DSM-5-Diagnosekriterien für das Tourette-Syndrom
- Patienten im Alter von 6-15 Jahren, bei denen TS oder CTD diagnostiziert wurde,
- Nie eine pharmakologische Behandlung erhalten
- Fähigkeit, den Studienzweck zu verstehen und / oder die Zustimmung zur Teilnahme unabhängig und über eine als Stellvertreter fungierende Betreuungsperson zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- bei denen eine andere psychische Erkrankung diagnostiziert wurde,
- Hatte keinen körperlichen oder medizinischen Zustand,
- Hatte zuvor CBIT oder kognitive Verhaltenstherapie erhalten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Verhaltenstherapie mit TS
Gewohnheitsumkehrtraining (HRT)
|
Die Interventionsgruppe erhielt 4 Sitzungen während 3 Monaten Verhaltensintervention und wurde dann 3 und 6 Monate nach der Behandlung erneut bewertet. Pyridoxin (50 mg) |
|
Kein Eingriff: Beobachtungs
Beobachtung und übliche Pflege Pyridoxin (50 mg)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirksamkeit einer Verhaltenstherapie zur Verbesserung der Tics beim Tourette-Syndrom
Zeitfenster: im 3. und 6. Monat nach der Behandlung.
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Die Verhaltensinterventionsgruppe führte zu einer signifikant stärkeren Abnahme des motorischen Gesamtwerts auf der Yale Global Tic Severity Scale. Das Goldstandardmaß für die Tic-Schweregrad bei TS, das YGTSS, ist ein klinisch durchgeführtes Maß, das aus einer Tic-Symptom-Checkliste, motorischen und vokalen besteht Tic-Schweregradbewertungen und eine globale Tic-Beeinträchtigungsbewertung.
Um die Tic-Schweregrad-Bewertungen zu ermitteln, bewertet der Untersucher fünf verschiedene Dimensionen des Tic-Schweregrads jeweils auf einer Skala von 0 bis 5: Tic-Anzahl, Häufigkeit, Dauer, Intensität und Komplexität.
Jede der Dimensionen wird separat für motorische und vokale Tics bewertet, um Subskalenwerte für motorische und vokale Tics zu erzeugen (Bereich 0-25).
Diese Subskalen werden dann kombiniert, um einen Gesamtwert für die Tic-Schwere (Bereich 0-50) zu erstellen, wobei höhere Zahlen schwerere Tics anzeigen.
Das YGTSS hat eine akzeptable interne Konsistenz und eine akzeptable konvergente und divergente Validität gezeigt).
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im 3. und 6. Monat nach der Behandlung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: hsiu-ju Chang, PHD, Taipei Medical University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. August 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. August 2018
Zuletzt verifiziert
1. August 2018
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Schlüsselwörter
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- Psychische Störungen
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- Neurodegenerative Krankheiten
- Heredodegenerative Erkrankungen, Nervensystem
- Neuroentwicklungsstörungen
- Tic-Störungen
- Syndrom
- Tourette Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- ju07310520
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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