Terapia conductual para niños y adolescentes con síndrome de Tourette
7 de agosto de 2018 actualizado por: Chang, Hsiu-Ju, Taipei Medical University
Terapia conductual para niños y adolescentes con síndrome de Tourette: un ensayo controlado aleatorio en Taiwán
El síndrome de Tourette (TS) es un trastorno neuropsiquiátrico común en la infancia y la adolescencia, y a menudo comorbilidad con comorbilidad psiquiátrica.
Los medicamentos antipsicóticos suelen ser las primeras opciones, pero pueden asociarse con efectos adversos.
Se ha demostrado que la intervención conductual para el ST es un tratamiento eficaz para niños y adolescentes, pero no se ha realizado ni evaluado mediante pruebas de control en Taiwán.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ST es un trastorno neuropsiquiátrico común en la niñez y la adolescencia, y a menudo comorbilidad con comorbilidad psiquiátrica.
Los medicamentos antipsicóticos suelen ser las primeras opciones, pero pueden asociarse con efectos adversos.
Se ha demostrado que la intervención conductual para el ST es un tratamiento eficaz para niños y adolescentes, pero no se ha realizado ni evaluado mediante pruebas de control en Taiwán.
Por lo tanto, este estudio fue para evaluar la eficacia de una terapia de intervención conductual integral para mejorar los tics y el deterioro relacionado con los tics en niños y adolescentes con síndrome de Tourette.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 11 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios de diagnóstico del DSM-5 para el síndrome de Tourette
- Pacientes de 6 a 15 años que fueron diagnosticados con TS o CTD,
- Nunca recibió ningún tratamiento farmacológico.
- Capacidad para comprender el propósito del estudio y/o dar su consentimiento para la participación de forma independiente y a través de un cuidador que actúe como apoderado
Criterio de exclusión:
- Ha sido diagnosticado con otra enfermedad mental,
- No tenía ninguna condición física o médica,
- Había recibido CBIT o terapia cognitiva conductual antes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia conductual con TS
entrenamiento de reversión de hábitos (TRH)
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El grupo de intervención recibió 4 sesiones durante 3 meses de intervención conductual y luego, fueron reevaluados a los 3 y 6 meses posteriores al tratamiento. Piridoxina (50 mg) |
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Sin intervención: de observación
atención habitual y de observación Piridoxina (50 mg)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia de una terapia conductual en la mejora de los tics con síndrome de Tourette
Periodo de tiempo: al tercer mes y al sexto mes después del tratamiento.
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El grupo de intervención conductual condujo a una disminución significativamente mayor en la puntuación motora total en la Escala global de gravedad de los tics de Yale. calificaciones de severidad de tics y una calificación global de deterioro de tics.
Para determinar las calificaciones de gravedad de los tics, el examinador califica cinco dimensiones diferentes de la gravedad de los tics, cada una en una escala de 0 a 5: número de tics, frecuencia, duración, intensidad y complejidad.
Cada una de las dimensiones se califica por separado para los tics motores y vocales para producir puntajes de subescala de tics motores y vocales (rango 0-25).
Estas subescalas luego se combinan para producir una puntuación total de la gravedad de los tics (rango 0-50), donde los números más altos indican tics más severos.
El YGTSS ha demostrado una consistencia interna aceptable y una validez convergente y divergente aceptable).
|
al tercer mes y al sexto mes después del tratamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: hsiu-ju Chang, PHD, Taipei Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
8 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedad
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos de tics
- Síndrome
- Síndrome de Tourette
Otros números de identificación del estudio
- ju07310520
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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