Terapia behawioralna dzieci i młodzieży z zespołem Tourette'a
7 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Chang, Hsiu-Ju, Taipei Medical University
Terapia behawioralna dzieci i młodzieży z zespołem Tourette'a: randomizowana, kontrolowana próba na Tajwanie
Zespół Tourette'a (TS) jest powszechnym zaburzeniem neuropsychiatrycznym występującym w dzieciństwie i okresie dojrzewania, często współistniejącym z chorobami psychicznymi.
Leki przeciwpsychotyczne są zwykle pierwszym wyborem, ale mogą wiązać się z działaniami niepożądanymi.
Wykazano, że interwencja behawioralna dla ZT jest skutecznym sposobem leczenia dzieci i młodzieży, ale nie została przeprowadzona i oceniona za pomocą prób kontrolnych na Tajwanie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
ZT jest powszechnym zaburzeniem neuropsychiatrycznym występującym w dzieciństwie i okresie dojrzewania i często współwystępuje z chorobami psychicznymi.
Leki przeciwpsychotyczne są zwykle pierwszym wyborem, ale mogą wiązać się z działaniami niepożądanymi.
Wykazano, że interwencja behawioralna dla ZT jest skutecznym sposobem leczenia dzieci i młodzieży, ale nie została przeprowadzona i oceniona za pomocą prób kontrolnych na Tajwanie.
Badanie to miało zatem na celu ocenę skuteczności kompleksowej behawioralnej terapii interwencyjnej w poprawie tików i upośledzenia związanego z tikami u dzieci i młodzieży z zespołem Tourette'a.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata do 11 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria diagnostyczne DSM-5 dla zespołu Tourette'a
- Pacjenci w wieku od 6 do 15 lat, u których rozpoznano ZT lub CTD,
- Nigdy nie był leczony farmakologicznie
- Umiejętność zrozumienia celu badania i/lub wyrażenia zgody na udział samodzielnie i za pośrednictwem opiekuna pełniącego funkcję pełnomocnika
Kryteria wyłączenia:
- zdiagnozowano u Ciebie inną chorobę psychiczną,
- Nie miał żadnych dolegliwości fizycznych ani zdrowotnych,
- Wcześniej otrzymał CBIT lub terapię poznawczo-behawioralną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia behawioralna z ZT
trening zmiany nawyków (HTZ)
|
Grupa interwencyjna otrzymała 4 sesje podczas 3-miesięcznej interwencji behawioralnej, a następnie została ponownie oceniona po 3 i 6 miesiącach po leczeniu. Pirydoksyna (50mg) |
|
Brak interwencji: obserwacyjny
obserwacja i zwykła opieka Pirydoksyna (50mg)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność terapii behawioralnej w poprawie tików z zespołem Tourette'a
Ramy czasowe: w 3. miesiącu i 6. miesiącu po leczeniu.
|
Grupa interwencji behawioralnej doprowadziła do znacznie większego spadku całkowitego wyniku motorycznego w Yale Global Tic Severity Scale. Złoty standard pomiaru nasilenia tików w ZT, YGTSS, jest wypełnianym przez klinicystę narzędziem składającym się z listy kontrolnej objawów tików, motorycznego i głosowego oceny nasilenia tików i globalna ocena upośledzenia tików.
Aby ustalić ocenę nasilenia tików, egzaminator ocenia pięć różnych wymiarów nasilenia tików, każdy w skali od 0 do 5: liczba tików, częstotliwość, czas trwania, intensywność i złożoność.
Każdy z wymiarów oceniany jest osobno dla tików ruchowych i głosowych, aby uzyskać wyniki w podskalach tików ruchowych i głosowych (zakres 0-25).
Te podskale są następnie łączone, aby uzyskać całkowity wynik nasilenia tików (zakres 0-50), przy czym wyższe liczby wskazują na cięższe tiki.
YGTSS wykazał akceptowalną spójność wewnętrzną oraz akceptowalną trafność zbieżną i rozbieżną).
|
w 3. miesiącu i 6. miesiącu po leczeniu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: hsiu-ju Chang, PHD, Taipei Medical University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Abramovitch A, Reese H, Woods DW, Peterson A, Deckersbach T, Piacentini J, Scahill L, Wilhelm S. Psychometric Properties of a Self-Report Instrument for the Assessment of Tic Severity in Adults With Tic Disorders. Behav Ther. 2015 Nov;46(6):786-96. doi: 10.1016/j.beth.2015.06.002. Epub 2015 Jun 18.
- Leckman JF, Riddle MA, Hardin MT, Ort SI, Swartz KL, Stevenson J, Cohen DJ. The Yale Global Tic Severity Scale: initial testing of a clinician-rated scale of tic severity. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 1989 Jul;28(4):566-73. doi: 10.1097/00004583-198907000-00015.
- Bitsko RH, Holbrook JR, Visser SN, Mink JW, Zinner SH, Ghandour RM, Blumberg SJ. A national profile of Tourette syndrome, 2011-2012. J Dev Behav Pediatr. 2014 Jun;35(5):317-22. doi: 10.1097/DBP.0000000000000065.
- Robertson MM, Eapen V, Cavanna AE. The international prevalence, epidemiology, and clinical phenomenology of Tourette syndrome: a cross-cultural perspective. J Psychosom Res. 2009 Dec;67(6):475-83. doi: 10.1016/j.jpsychores.2009.07.010.
- Wang HS, Kuo MF. Tourette's syndrome in Taiwan: an epidemiological study of tic disorders in an elementary school at Taipei County. Brain Dev. 2003 Dec;25 Suppl 1:S29-31. doi: 10.1016/s0387-7604(03)90005-2.
- Chou IC, Lin HC, Lin CC, Sung FC, Kao CH. Tourette syndrome and risk of depression: a population-based cohort study in Taiwan. J Dev Behav Pediatr. 2013 Apr;34(3):181-5. doi: 10.1097/DBP.0b013e3182829f2b.
- King RA, Scahill L. Emotional and behavioral difficulties associated with Tourette syndrome. Adv Neurol. 2001;85:79-88. No abstract available.
- Robertson MM, Banerjee S, Eapen V, Fox-Hiley P. Obsessive compulsive behaviour and depressive symptoms in young people with Tourette syndrome. A controlled study. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2002 Dec;11(6):261-5. doi: 10.1007/s00787-002-0301-3.
- Rizzo R, Gulisano M, Pellico A, Cali PV, Curatolo P. Tourette syndrome and comorbid conditions: a spectrum of different severities and complexities. J Child Neurol. 2014 Oct;29(10):1383-9. doi: 10.1177/0883073814534317. Epub 2014 May 14.
- Leckman JF, Zhang H, Vitale A, Lahnin F, Lynch K, Bondi C, Kim YS, Peterson BS. Course of tic severity in Tourette syndrome: the first two decades. Pediatrics. 1998 Jul;102(1 Pt 1):14-9. doi: 10.1542/peds.102.1.14.
- Elstner K, Selai CE, Trimble MR, Robertson MM. Quality of Life (QOL) of patients with Gilles de la Tourette's syndrome. Acta Psychiatr Scand. 2001 Jan;103(1):52-9. doi: 10.1034/j.1600-0447.2001.00147.x.
- Shprecher D, Kurlan R. The management of tics. Mov Disord. 2009 Jan 15;24(1):15-24. doi: 10.1002/mds.22378.
- Muller-Vahl KR, Buddensiek N, Geomelas M, Emrich HM. The influence of different food and drink on tics in Tourette syndrome. Acta Paediatr. 2008 Apr;97(4):442-6. doi: 10.1111/j.1651-2227.2008.00675.x. Epub 2008 Feb 27.
- Garcia-Lopez R, Perea-Milla E, Garcia CR, Rivas-Ruiz F, Romero-Gonzalez J, Moreno JL, Faus V, Aguas Gdel C, Diaz JC. New therapeutic approach to Tourette Syndrome in children based on a randomized placebo-controlled double-blind phase IV study of the effectiveness and safety of magnesium and vitamin B6. Trials. 2009 Mar 10;10:16. doi: 10.1186/1745-6215-10-16.
- Scahill L, Erenberg G, Berlin CM Jr, Budman C, Coffey BJ, Jankovic J, Kiessling L, King RA, Kurlan R, Lang A, Mink J, Murphy T, Zinner S, Walkup J; Tourette Syndrome Association Medical Advisory Board: Practice Committee. Contemporary assessment and pharmacotherapy of Tourette syndrome. NeuroRx. 2006 Apr;3(2):192-206. doi: 10.1016/j.nurx.2006.01.009.
- Roessner V, Plessen KJ, Rothenberger A, Ludolph AG, Rizzo R, Skov L, Strand G, Stern JS, Termine C, Hoekstra PJ; ESSTS Guidelines Group. European clinical guidelines for Tourette syndrome and other tic disorders. Part II: pharmacological treatment. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2011 Apr;20(4):173-96. doi: 10.1007/s00787-011-0163-7. Erratum In: Eur Child Adolesc Psychiatry. 2011 Jul;20(7):377.
- Bruggeman R, van der Linden C, Buitelaar JK, Gericke GS, Hawkridge SM, Temlett JA. Risperidone versus pimozide in Tourette's disorder: a comparative double-blind parallel-group study. J Clin Psychiatry. 2001 Jan;62(1):50-6. doi: 10.4088/jcp.v62n0111.
- Sallee FR, Gilbert DL, Vinks AA, Miceli JJ, Robarge L, Wilner K. Pharmacodynamics of ziprasidone in children and adolescents: impact on dopamine transmission. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2003 Aug;42(8):902-7. doi: 10.1097/01.CHI.0000046897.27264.46.
- Bressan RA, Jones HM, Pilowsky LS. Atypical antipsychotic drugs and tardive dyskinesia: relevance of D2 receptor affinity. J Psychopharmacol. 2004 Mar;18(1):124-7. doi: 10.1177/0269881104040251.
- Gaffney GR, Perry PJ, Lund BC, Bever-Stille KA, Arndt S, Kuperman S. Risperidone versus clonidine in the treatment of children and adolescents with Tourette's syndrome. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2002 Mar;41(3):330-6. doi: 10.1097/00004583-200203000-00013.
- Du YS, Li HF, Vance A, Zhong YQ, Jiao FY, Wang HM, Wang MJ, Su LY, Yu DL, Ma SW, Wu JB. Randomized double-blind multicentre placebo-controlled clinical trial of the clonidine adhesive patch for the treatment of tic disorders. Aust N Z J Psychiatry. 2008 Sep;42(9):807-13. doi: 10.1080/00048670802277222.
- Ho CS, Chen HJ, Chiu NC, Shen EY, Lue HC. Short-term sulpiride treatment of children and adolescents with Tourette syndrome or chronic tic disorder. J Formos Med Assoc. 2009 Oct;108(10):788-93. doi: 10.1016/S0929-6646(09)60406-X.
- Kim DD, Warburton DER, Wu N, Barr AM, Honer WG, Procyshyn RM. Effects of physical activity on the symptoms of Tourette syndrome: A systematic review. Eur Psychiatry. 2018 Feb;48:13-19. doi: 10.1016/j.eurpsy.2017.11.002. Epub 2018 Jan 10.
- Piacentini J, Woods DW, Scahill L, Wilhelm S, Peterson AL, Chang S, Ginsburg GS, Deckersbach T, Dziura J, Levi-Pearl S, Walkup JT. Behavior therapy for children with Tourette disorder: a randomized controlled trial. JAMA. 2010 May 19;303(19):1929-37. doi: 10.1001/jama.2010.607.
- Dutta N, Cavanna AE. The effectiveness of habit reversal therapy in the treatment of Tourette syndrome and other chronic tic disorders: a systematic review. Funct Neurol. 2013 Jan-Mar;28(1):7-12.
- Himle MB, Woods DW, Piacentini JC, Walkup JT. Brief review of habit reversal training for Tourette syndrome. J Child Neurol. 2006 Aug;21(8):719-25. doi: 10.1177/08830738060210080101.
- Azrin NH, Nunn RG. Habit-reversal: a method of eliminating nervous habits and tics. Behav Res Ther. 1973 Nov;11(4):619-28. doi: 10.1016/0005-7967(73)90119-8. No abstract available.
- Woods DW, Miltenberger RG. Habit reversal: a review of applications and variations. J Behav Ther Exp Psychiatry. 1995 Jun;26(2):123-31. doi: 10.1016/0005-7916(95)00009-o.
- Watson TS, Sterling HE. Brief functional analysis and treatment of a vocal tic. J Appl Behav Anal. 1998 Fall;31(3):471-4. doi: 10.1901/jaba.1998.31-471.
- Blount TH, Lockhart AL, Garcia RV, Raj JJ, Peterson AL. Intensive outpatient comprehensive behavioral intervention for tics: A case series. World J Clin Cases. 2014 Oct 16;2(10):569-77. doi: 10.12998/wjcc.v2.i10.569.
- Deckersbach T, Rauch S, Buhlmann U, Wilhelm S. Habit reversal versus supportive psychotherapy in Tourette's disorder: a randomized controlled trial and predictors of treatment response. Behav Res Ther. 2006 Aug;44(8):1079-90. doi: 10.1016/j.brat.2005.08.007. Epub 2005 Nov 2.
- Wilhelm S, Peterson AL, Piacentini J, Woods DW, Deckersbach T, Sukhodolsky DG, Chang S, Liu H, Dziura J, Walkup JT, Scahill L. Randomized trial of behavior therapy for adults with Tourette syndrome. Arch Gen Psychiatry. 2012 Aug;69(8):795-803. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2011.1528.
- Storch EA, Murphy TK, Geffken GR, Sajid M, Allen P, Roberti JW, Goodman WK. Reliability and validity of the Yale Global Tic Severity Scale. Psychol Assess. 2005 Dec;17(4):486-91. doi: 10.1037/1040-3590.17.4.486.
- Azrin NH, Peterson AL. Habit reversal for the treatment of Tourette syndrome. Behav Res Ther. 1988;26(4):347-51. doi: 10.1016/0005-7967(88)90089-7. No abstract available.
- Yates R, Edwards K, King J, Luzon O, Evangeli M, Stark D, McFarlane F, Heyman I, Ince B, Kodric J, Murphy T. Habit reversal training and educational group treatments for children with tourette syndrome: A preliminary randomised controlled trial. Behav Res Ther. 2016 May;80:43-50. doi: 10.1016/j.brat.2016.03.003. Epub 2016 Mar 23.
- Rizzo R, Pellico A, Silvestri PR, Chiarotti F, Cardona F. A Randomized Controlled Trial Comparing Behavioral, Educational, and Pharmacological Treatments in Youths With Chronic Tic Disorder or Tourette Syndrome. Front Psychiatry. 2018 Mar 27;9:100. doi: 10.3389/fpsyt.2018.00100. eCollection 2018.
- Woods DW, Twohig MP, Flessner CA, Roloff TJ. Treatment of vocal tics in children with Tourette syndrome: investigating the efficacy of habit reversal. J Appl Behav Anal. 2003 Spring;36(1):109-12. doi: 10.1901/jaba.2003.36-109.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Procesy patologiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroba
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby jąder podstawy
- Zaburzenia ruchowe
- Choroby neurodegeneracyjne
- Choroby zwyrodnieniowe układu nerwowego
- Zaburzenia neurorozwojowe
- Zaburzenia tikowe
- Zespół
- Zespół Tourette'a
Inne numery identyfikacyjne badania
- ju07310520
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .