Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí cvičení u chronického onemocnění ledvin (HBCKD-BCN)

26. února 2019 aktualizováno: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University

Účinky domácího cvičení u pokročilého chronického onemocnění ledvin a konečného stádia onemocnění ledvin

Domácí cvičební program bude realizován ve třech různých skupinách účastníků: pokročilé chronické onemocnění ledvin, terminální onemocnění ledvin v substituční léčbě hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou. Účastníci budou hodnoceni před programem, po 3 měsících a po 6 měsících od zahájení programu. Během prvních 3 měsíců jim bude výzkumník každý týden telefonovat, aby si upevnil návyk na cvičení, a během posledních tří měsíců k žádnému posílení nedojde. Hodnocení bude zahrnovat sílu, funkční kapacitu, kvalitu života související se zdravím a příznaky deprese.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie vstoupí tři skupiny účastníků (pokročilé chronické onemocnění, které ještě není v substituční léčbě, pacienti s terminálním onemocněním ledvin na hemodialýze a pacienti s terminálním onemocněním ledvin na peritoneální dialýze). Intervence bude sestávat z domácího cvičebního programu. Dostanou brožuru a výzkumník účastníkům každé cvičení osobně vysvětlí. Progrese bude podporována tak, aby účastníci považovali sezení za „poněkud těžké“ podle míry vnímané námahy. Posílení bude vysoké během prvních 3 měsíců (týdenní telefonáty, návštěvy na nefrologickém oddělení) a žádné během posledních 3 měsíců. Posouzení bude provedeno ve třech bodech: základní linie, po 3 měsících silného posílení a po dalších 3 měsících žádného posílení.

Hodnocení bude zahrnovat sílu, funkční kapacitu, kvalitu života související se zdravím, kognitivní stav a symptomy deprese.

Cílem studie je zhodnotit účinnost domácího cvičení na zlepšení síly, fyzických funkcí, kvality života související se zdravím, kognitivního stavu a depresivních symptomů u pokročilého chronického onemocnění ledvin a konečného onemocnění ledvin (hemodialýza a peritoneální dialýza ). Naším cílem je také popsat všechny tyto proměnné ve třech různých skupinách pacientů. Dodržování a spokojenost s cvičebním programem bude zaznamenáno na konci studie.

Kromě toho bude vypočítána spolehlivost mezi pozorovateli, jako spolehlivost mezi pozorovateli v různých podmínkách měření (dialýza vs. dny bez dialýzy).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Španělsko, 08227
        • Hospital de Terrassa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 3 měsíce v hemodialyzační léčbě
  • Klinicky stabilní

Kritéria vyloučení:

  • Nedávné srdeční příhody (méně než 3 měsíce)
  • Nelze cvičit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Domácí cvičení
Domácí intervence ve skupině s pokročilým chronickým onemocněním ledvin, hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou
Jiný: Domácí cvičení
Bude poskytnuta brožurka s podrobnými informacemi a výzkumník si cvičení předem prohlédne s každým pacientem. Účastníci budou vyzváni, aby provedli alespoň 3 sezení týdně a sledovali svou srdeční frekvenci. Budou poučeni, že cvičení by měla být vnímána jako „poněkud těžká“ z míry vnímané námahy. Budou poskytnuty úpravy pro zvýšení intenzity cvičení, aby účastníci mohli postupovat v intenzitě cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ve 12. a 24. týdnu změňte z výchozího testu sed na 10 stát
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, den bez dialýzy výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
Zkouška ze sedu do sedu 10, čas na provedení 10 opakování
Výchozí stav, 1 týden, den bez dialýzy výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího šestiminutového testu chůze ve 12. a 24. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, den bez dialýzy výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
Překonaná vzdálenost za 6 minut
Výchozí stav, 1 týden, den bez dialýzy výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
Změna od výchozí hodnoty STS-60 ve 12. a 24. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, den bez dialýzy výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
Zkouška ze sedu do sedu 60, počet opakování provedených během 60 sekund
Výchozí stav, 1 týden, den bez dialýzy výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
Změna od výchozí hodnoty OLHR ve 12. a 24. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, den bez dialýzy výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
Test zvednutí paty na jedné noze, počet opakování zvednutí paty pro měření síly tricepsu
Výchozí stav, 1 týden, den bez dialýzy výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
Změna od výchozí síly úchopu (dynamometrie) ve 12. a 24. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, den bez dialýzy výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
Síla stisku měřená pomocí dynamometru
Výchozí stav, 1 týden, den bez dialýzy výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
Změna od výchozí hodnoty SPPB ve 12. a 24. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, den bez dialýzy výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
Krátká baterie fyzického výkonu, kombinace rychlosti chůze, STS-5 a rovnováhy
Výchozí stav, 1 týden, den bez dialýzy výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
Změna od výchozího OLST ve 12. a 24. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, den bez dialýzy výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
Test stoje na jedné noze, čas na udržení rovnováhy v jedné noze
Výchozí stav, 1 týden, den bez dialýzy výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
Změna od výchozí hodnoty TUG ve 12. a 24. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden, den bez dialýzy výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
Načasováno a jít test, čas vstát ze židle, ujít 3 metry, otočit se a znovu se posadit
Výchozí stav, 1 týden, den bez dialýzy výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
Změna od výchozího albuminu ve 12. a 24. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
Sérový albumin v krvi pro dialyzované pacienty
Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
Změna od výchozího stavu Kvalita života související se zdravím měřená pomocí dotazníku Euro kvality života, 5 dimenzí, ve 12. a 24. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
Dotazník Euroquol 5D, stupnice 0 (nejhorší zdraví) až 100 (nejlepší zdraví). 5 Dimenze zahrnují mobilitu, osobní péči, aktivity každodenního života, bolest a úzkost/depresi
Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
Změna od výchozího Beckova inventáře deprese ve 12. a 24. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
Dotazník k měření symptomů deprese. Rozsah od 0 (normální) do 63 (nejhorší deprese)
Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
Změna od výchozího profilu lidské aktivity ve 12. a 24. týdnu Profil lidské aktivity
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
Dotazník k měření fyzické aktivity. Vyšší skóre znamená vyšší aktivitu. Jsou uvedeny míry průměrného a maximálního skóre aktivity. Průměrné skóre aktivity pod 53 se považuje za zhoršené; mezi 53 a 74 jsou považovány za středně aktivní a nad 74 jsou považovány za aktivní.
Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
Změna od výchozí stupnice fyzické aktivity pro starší osoby ve 12. a 24. týdnu
Časové okno: Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
Dotazník k měření fyzické aktivity. Vyšší skóre znamená vyšší aktivitu.
Výchozí stav, 12 týdnů, 24 týdnů
Přilnavost
Časové okno: 12 týdnů, 24 týdnů
Provedené/nabídnuté relace x 100
12 týdnů, 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cardenal Herrera University

Spolupracovníci

Consorci Sanitari de Terrassa. Hospital de Terrassa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

14. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

27. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HBCKD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Domácí cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit