Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thuisoefeningen bij chronische nierziekte (HBCKD-BCN)

26 februari 2019 bijgewerkt door: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University

Effecten van thuisoefeningen bij gevorderde chronische nierziekte en nierziekte in het eindstadium

Er wordt een thuisoefenprogramma uitgevoerd bij drie verschillende groepen deelnemers: chronische nierziekte in een gevorderd stadium, nierziekte in het eindstadium bij vervangende hemodialysebehandeling of peritoneaaldialyse. Deelnemers worden geëvalueerd vóór het programma, na 3 maanden en na 6 maanden vanaf de start van het programma. Gedurende de eerste 3 maanden zal de onderzoeker wekelijks bellen om de bewegingsgewoonte te versterken, en gedurende de laatste drie maanden zal er geen versterking zijn. De beoordeling omvat kracht, functionele capaciteit, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven en depressieve symptomen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Drie groepen deelnemers (chronische ziekte in een gevorderd stadium die nog geen vervangende behandeling ondergaan, patiënten met nierziekte in het eindstadium bij hemodialyse en patiënten met nierziekte in het eindstadium bij peritoneale dialyse) zullen deelnemen aan het onderzoek. De interventie zal bestaan ​​uit een oefenprogramma voor thuis. Ze krijgen een boekje en de onderzoeker zal elke oefening persoonlijk aan de deelnemers uitleggen. Vooruitgang zal worden aangemoedigd, zodat de deelnemers de sessies 'enigszins zwaar' zouden moeten vinden in overeenstemming met de mate van ervaren inspanning. Versterking zal hoog zijn tijdens de eerste 3 maanden (wekelijkse telefoontjes, bezoeken aan de afdeling nefrologie) en geen gedurende de laatste 3 maanden. Beoordeling zal op drie tijdstippen worden uitgevoerd: basislijn, na 3 maanden hoge versterking en na nog eens 3 maanden helemaal geen versterking.

De beoordeling omvat kracht, functionele capaciteit, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, cognitieve toestand en depressieve symptomen.

Het doel van de studie is het beoordelen van de effectiviteit van thuisoefeningen ter verbetering van kracht, fysiek functioneren, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, cognitieve toestand en depressieve symptomen bij gevorderde chronische nierziekte en terminale nierziekte (hemodialyse en peritoneale dialyse). ). We streven er ook naar om al deze variabelen in de drie verschillende patiëntengroepen te beschrijven. Aan het einde van het onderzoek wordt de therapietrouw en tevredenheid met het oefenprogramma geregistreerd.

Daarnaast wordt de interobserverbetrouwbaarheid berekend, dus als intraobserverbetrouwbaarheid in verschillende meetcondities (dialyse versus niet-dialysedagen).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

57

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spanje, 08227
        • Hospital de Terrassa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minstens 3 maanden hemodialysebehandeling
  • Klinisch stabiel

Uitsluitingscriteria:

  • Recente cardiale gebeurtenissen (minder dan 3 maanden)
  • Niet kunnen sporten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Oefening thuis
Thuisinterventie in de groep met gevorderde chronische nierziekte, hemodialyse of peritoneale dialyse
Er wordt een boekje met gedetailleerde informatie verstrekt en de oefeningen worden vooraf met elke patiënt door de onderzoeker beoordeeld. Deelnemers worden aangemoedigd om ten minste 3 sessies per week uit te voeren en hun hartslag te controleren. Ze zullen worden geïnstrueerd dat de oefeningen als 'enigszins zwaar' moeten worden ervaren op basis van een gevoel van inspanning. Er worden aanpassingen voorzien om de intensiteit van de oefeningen te verhogen, zodat de deelnemers vooruitgang kunnen boeken in de trainingsintensiteit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van sit-to-stand 10-test bij 12 en 24 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week, niet-dialyse dag basislijn, 12 weken, 24 weken
Zit-sta-zit test 10, tijd om 10 herhalingen uit te voeren
Basislijn, 1 week, niet-dialyse dag basislijn, 12 weken, 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline Zes minuten wandeltest na 12 en 24 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week, niet-dialyse dag basislijn, 12 weken, 24 weken
Afstand afgelegd in 6 minuten
Basislijn, 1 week, niet-dialyse dag basislijn, 12 weken, 24 weken
Verandering ten opzichte van baseline STS-60 na 12 en 24 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week, niet-dialyse dag basislijn, 12 weken, 24 weken
Zit-sta-zit test 60, aantal uitgevoerde herhalingen gedurende 60 seconden
Basislijn, 1 week, niet-dialyse dag basislijn, 12 weken, 24 weken
Verandering ten opzichte van baseline OLHR na 12 en 24 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week, niet-dialyse dag basislijn, 12 weken, 24 weken
Hielstijgingstest met één been, aantal herhalingen van hielstijging om de kracht van de triceps te meten
Basislijn, 1 week, niet-dialyse dag basislijn, 12 weken, 24 weken
Verandering ten opzichte van baseline Handgreepkracht (dynamometrie) na 12 en 24 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week, niet-dialyse dag basislijn, 12 weken, 24 weken
Handgreepkracht gemeten met een dynamometer
Basislijn, 1 week, niet-dialyse dag basislijn, 12 weken, 24 weken
Verandering ten opzichte van baseline SPPB na 12 en 24 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week, niet-dialyse dag basislijn, 12 weken, 24 weken
Korte fysieke prestatiebatterij, een combinatie van loopsnelheid, STS-5 en balans
Basislijn, 1 week, niet-dialyse dag basislijn, 12 weken, 24 weken
Verandering ten opzichte van baseline OLST na 12 en 24 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week, niet-dialyse dag basislijn, 12 weken, 24 weken
Test op één been, tijd om de balans op één been te houden
Basislijn, 1 week, niet-dialyse dag basislijn, 12 weken, 24 weken
Verandering ten opzichte van baseline TUG na 12 en 24 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 1 week, niet-dialyse dag basislijn, 12 weken, 24 weken
Timed up and go test, tijd om op te staan ​​uit een stoel, 3 meter te lopen, om te draaien en weer achterover te leunen
Basislijn, 1 week, niet-dialyse dag basislijn, 12 weken, 24 weken
Verandering ten opzichte van baseline albumine na 12 en 24 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 24 weken
Serumalbumine in bloed voor dialysepatiënten
Basislijn, 12 weken, 24 weken
Verandering ten opzichte van baseline Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven gemeten door middel van de Euro-kwaliteit van leven-vragenlijst, 5 dimensies, na 12 en 24 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 24 weken
Euroquol 5D vragenlijst, schaal 0 (slechtste gezondheid) tot 100 (beste gezondheid). 5 Dimensies omvatten mobiliteit, persoonlijke verzorging, activiteiten van het dagelijks leven, pijn en angst/depressie
Basislijn, 12 weken, 24 weken
Verandering ten opzichte van baseline Beck-depressie-inventaris na 12 en 24 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 24 weken
Vragenlijst om depressieve symptomen te meten. Bereik van 0 (normaal) tot 63 (ergste depressie)
Basislijn, 12 weken, 24 weken
Verandering ten opzichte van baseline Menselijk activiteitenprofiel na 12 en 24 weken Menselijk activiteitenprofiel
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 24 weken
Vragenlijst om fysieke activiteit te meten. Hogere score staat voor hogere activiteit. Maatregelen van gemiddelde en maximale activiteitsscores worden gerapporteerd. Gemiddelde activiteitsscores lager dan 53 worden als verminderd beschouwd; tussen 53 en 74 worden als matig actief beschouwd en boven de 74 worden als actief beschouwd.
Basislijn, 12 weken, 24 weken
Verandering ten opzichte van baseline Physical Activity Scale voor ouderen na 12 en 24 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 24 weken
Vragenlijst om fysieke activiteit te meten. Hogere scores vertegenwoordigen hogere activiteit.
Basislijn, 12 weken, 24 weken
Aanhankelijkheid
Tijdsspanne: 12 weken, 24 weken
Sessies uitgevoerd/aangeboden x 100
12 weken, 24 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 januari 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

14 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

27 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nierziekte

Klinische onderzoeken op Oefening thuis

3
Abonneren