Kotiharjoittelu kroonisen munuaissairauden hoidossa (HBCKD-BCN)
tiistai 26. helmikuuta 2019 päivittänyt: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University
Kotiharjoittelun vaikutukset pitkälle edenneeseen krooniseen munuaissairauteen ja loppuvaiheen munuaissairauteen
Kotiin perustuva liikuntaohjelma toteutetaan kolmessa eri osallistujaryhmässä: edennyt krooninen munuaissairaus, loppuvaiheen munuaissairaus korvaushoito hemodialyysissä tai peritoneaalidialyysissä.
Osallistujat arvioidaan ennen ohjelmaa, 3 kuukauden kuluttua ja 6 kuukauden kuluttua ohjelman alkamisesta.
Ensimmäisen 3 kuukauden aikana tutkija soittaa heille viikoittain vahvistaakseen harjoittelua, ja viimeisen kolmen kuukauden aikana vahvistusta ei tehdä.
Arvioinnissa otetaan huomioon vahvuus, toimintakyky, terveyteen liittyvä elämänlaatu ja masennusoireet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuu kolme osallistujaryhmää (edennyt krooninen sairaus, joka ei vielä ole korvaushoidossa, loppuvaiheen munuaissairauspotilaat hemodialyysissä ja loppuvaiheen munuaissairauspotilaat peritoneaalidialyysissä). Interventio koostuu kotona tehtävästä harjoitusohjelmasta. Heille toimitetaan kirjanen ja tutkija selittää henkilökohtaisesti jokaisen harjoituksen osallistujille. Edistymistä rohkaistaan niin, että osallistujien tulisi kokea harjoitukset "jokseenkin vaikeiksi" koetun rasituksen mukaan. Vahvistus on voimakasta ensimmäisten 3 kuukauden aikana (viikottaiset puhelut, käynnit nefrologian osastolla) ja ei yhtään viimeisen 3 kuukauden aikana. Arviointi suoritetaan kolmena ajankohtana: lähtötilanteessa, 3 kuukauden korkean vahvistuksen jälkeen ja 3 kuukauden lisävahvistuksen jälkeen.
Arvioinnissa tarkastellaan voimaa, toimintakykyä, terveyteen liittyvää elämänlaatua, kognitiivista tilaa ja masennusoireita.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kotiharjoittelun tehokkuutta parantaa voimaa, fyysistä toimintaa, terveyteen liittyvää elämänlaatua, kognitiivista tilaa ja masennusoireita pitkälle edenneessä kroonisessa munuaissairaudessa ja loppuvaiheen munuaissairaudessa (hemodialyysi ja peritoneaalidialyysi). ). Pyrimme myös kuvaamaan kaikkia näitä muuttujia kolmessa eri potilasryhmässä. Harjoitusohjelman noudattaminen ja tyytyväisyys kirjataan tutkimuksen lopussa.
Lisäksi lasketaan interobserver-luotettavuus eli luotettavuus intraobserverina eri mittausolosuhteissa (dialyysi vs. ei-dialyysipäivät).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Espanja, 08227
- Hospital de Terrassa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 3 kuukautta hemodialyysihoidossa
- Kliinisesti vakaa
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeaikaiset sydäntapahtumat (alle 3 kuukautta)
- Ei pysty harjoittelemaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kotimainen harjoitus
Kotiin perustuva interventio edenneen kroonisen munuaissairauden ryhmässä, hemodialyysi- tai peritoneaalidialyysiryhmässä
|
Tarkemmat tiedot sisältävä kirjanen toimitetaan, ja tutkija tarkistaa harjoitukset etukäteen jokaisen potilaan kanssa.
Osallistujia rohkaistaan suorittamaan vähintään 3 harjoitusta viikossa ja seuraamaan sykeään.
Heille opastetaan, että harjoitukset tulisi kokea "jokseenkin vaikeiksi" koetun rasituksen perusteella.
Harjoitusten tehokkuutta lisääviä mukautuksia tarjotaan, jotta osallistujat voivat edetä harjoituksen intensiteetissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta perustilan istumisesta seisomaan 10 testiin viikolla 12 ja 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko, ei-dialyysipäivä, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Istu seisomaan istumaan koe 10, aika tehdä 10 toistoa
|
Lähtötilanne, 1 viikko, ei-dialyysipäivä, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta Kuuden minuutin kävelytesti viikolla 12 ja 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko, ei-dialyysipäivä, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Matka 6 minuutissa
|
Lähtötilanne, 1 viikko, ei-dialyysipäivä, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta STS-60 viikolla 12 ja 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko, ei-dialyysipäivä, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Istu istumaan -testi 60, toistojen määrä 60 sekunnin aikana
|
Lähtötilanne, 1 viikko, ei-dialyysipäivä, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Muutos OLHR:n perustasosta viikkojen 12 ja 24 kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko, ei-dialyysipäivä, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Yhden jalan kantapään nousutesti, kantapään nousun toistojen määrä tricepsin voiman mittaamiseksi
|
Lähtötilanne, 1 viikko, ei-dialyysipäivä, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteesta Kädensijan vahvuus (dynamometria) viikolla 12 ja 24
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko, ei-dialyysipäivä, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Kädensijan vahvuus mitattuna dynamometrillä
|
Lähtötilanne, 1 viikko, ei-dialyysipäivä, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Muutos lähtötason SPPB:stä 12 ja 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko, ei-dialyysipäivä, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akku, kävelynopeuden, STS-5:n ja tasapainon yhdistelmä
|
Lähtötilanne, 1 viikko, ei-dialyysipäivä, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Muutos lähtötason OLST:sta 12 ja 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko, ei-dialyysipäivä, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Yhden jalan seisomatesti, aika pitää tasapaino yhdessä jalassa
|
Lähtötilanne, 1 viikko, ei-dialyysipäivä, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteen TUG:stä 12 ja 24 viikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko, ei-dialyysipäivä, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Ajastettu ja mene testi, aika nousta ylös tuolista, kävellä 3m, kääntyä ympäri ja istua takaisin
|
Lähtötilanne, 1 viikko, ei-dialyysipäivä, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Albumiinin muutos lähtötilanteesta 12 ja 24 viikolla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Seerumin albumiini veressä dialyysipotilaille
|
Perustaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna Euro-elämänlaatukyselyllä, 5 ulottuvuutta, viikkojen 12 ja 24 kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Euroquol 5D -kysely, asteikolla 0 (huonoin terveys) 100:aan (paras terveys).
5 ulottuvuuksia ovat liikkuvuus, henkilökohtainen hoito, päivittäiset toimet, kipu ja ahdistus/masennus
|
Perustaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Muutos Beckin masennusinventaarion lähtötasosta viikolla 12 ja 24
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Kyselylomake masennuksen oireiden mittaamiseksi.
Alue 0 (normaali) - 63 (pahin masennus)
|
Perustaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta Ihmisen aktiivisuusprofiili 12 ja 24 viikon kohdalla Ihmisen aktiivisuusprofiili
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Kyselylomake fyysisen aktiivisuuden mittaamiseksi.
Korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa aktiivisuutta.
Keskimääräisten ja maksimaalisten aktiivisuuspisteiden mittaukset raportoidaan.
Keskimääräiset aktiivisuuspisteet alle 53 katsotaan heikentyneeksi; 53–74-vuotiaita pidetään kohtalaisen aktiivisina ja yli 74-vuotiaina aktiivisina.
|
Perustaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta fyysisen aktiivisuuden asteikko vanhuksille 12 ja 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Kyselylomake fyysisen aktiivisuuden mittaamiseksi.
Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa aktiivisuutta.
|
Perustaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
|
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Suoritetut/tarjotut istunnot x 100
|
12 viikkoa, 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Esteve Simo V, Junque Jimenez A, Moreno Guzman F, Carneiro Oliveira J, Fulquet Nicolas M, Pou Potau M, Saurina Sole A, Duarte Gallego V, Tapia Gonzalez I, Ramirez de Arellano M. Benefits of a low intensity exercise programme during haemodialysis sessions in elderly patients. Nefrologia. 2015;35(4):385-94. doi: 10.1016/j.nefro.2015.03.006. Epub 2015 Jul 21. English, Spanish.
- Segura-Orti E, Martinez-Olmos FJ. Test-retest reliability and minimal detectable change scores for sit-to-stand-to-sit tests, the six-minute walk test, the one-leg heel-rise test, and handgrip strength in people undergoing hemodialysis. Phys Ther. 2011 Aug;91(8):1244-52. doi: 10.2522/ptj.20100141. Epub 2011 Jun 30.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 14. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 27. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HBCKD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .