Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hembaserad träning vid kronisk njursjukdom (HBCKD-BCN)

26 februari 2019 uppdaterad av: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University

Effekter av hemmabaserad träning vid avancerad kronisk njursjukdom och njursjukdom i slutstadiet

Ett hembaserat träningsprogram kommer att implementeras i tre olika grupper av deltagare: avancerad kronisk njursjukdom, njursjukdom i slutstadiet i hemodialys med substitutbehandling eller peritonealdialys. Deltagarna kommer att utvärderas före programmet, efter 3 månader och efter 6 månader från programmets start. Under de första 3 månaderna kommer forskaren att ringa dem varje vecka för att förstärka träningsvanan, och under de sista tre månaderna kommer det inte att ske någon förstärkning. Bedömningen kommer att omfatta styrka, funktionsförmåga, hälsorelaterad livskvalitet och depressiva symtom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tre grupper av deltagare (avancerad kronisk sjukdom ännu inte i substitutionsbehandling, patienter med njursjukdom i slutstadiet i hemodialys och patienter med njursjukdom i slutstadiet i peritonealdialys) kommer att delta i studien. Interventionen kommer att bestå av ett hembaserat träningsprogram. De kommer att förses med ett häfte och forskaren kommer personligen att förklara varje övning för deltagarna. Progression kommer att uppmuntras så att deltagarna ska tycka att sessionerna är "något svåra" beroende på graden av upplevd ansträngning. Förstärkningen kommer att vara hög under de första 3 månaderna (telefonsamtal varje vecka, besök på nefrologisk avdelning) och ingen under de senaste 3 månaderna. Bedömningen kommer att göras vid tre tidpunkter: baslinje, efter 3 månader med hög förstärkning och efter ytterligare 3 månader utan förstärkning alls.

Bedömningen kommer att omfatta styrka, funktionsförmåga, hälsorelaterad livskvalitet, kognitivt tillstånd och depressiva symtom.

Syftet med studien är att bedöma effektiviteten av hemmabaserad träning för att förbättra styrka, fysisk funktion, hälsorelaterad livskvalitet, kognitiva tillstånd och depressiva symtom vid avancerad kronisk njursjukdom och njursjukdom i slutstadiet (hemodialys och peritonealdialys). ). Vi syftar också till att beskriva alla dessa variabler i de tre olika patientgrupperna. Följsamhet och tillfredsställelse med träningsprogrammet kommer att registreras i slutet av studien.

Dessutom kommer interobservatörs tillförlitlighet att beräknas, så som tillförlitlighet intraobservatör under olika mätförhållanden (dialys vs icke-dialysdagar).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

57

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spanien, 08227
        • Hospital de Terrassa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 3 månader i hemodialysbehandling
  • Kliniskt stabil

Exklusions kriterier:

  • Nyligen inträffade hjärthändelser (mindre än 3 månader)
  • Kan inte träna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Hembaserad träning
Hembaserad intervention i gruppen med avancerad kronisk njursjukdom, hemodialys eller peritonealdialysgrupp
Ett häfte med detaljerad information kommer att tillhandahållas, och övningarna kommer att granskas i förväg med varje patient av forskaren. Deltagarna kommer att uppmuntras att utföra minst 3 pass per vecka och övervaka sin hjärtfrekvens. De kommer att få instruktioner om att övningarna ska uppfattas som "något jobbiga" utifrån en upplevd ansträngning. Anpassningar för att öka intensiteten i övningarna kommer att tillhandahållas så att deltagarna kan utvecklas i träningsintensitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från baslinjesitt till stå 10-test vid 12 och 24 veckor
Tidsram: Baslinje, 1 vecka, baslinje utan dialysdag, 12 veckor, 24 veckor
Sitt att stå att sitta test 10, dags att utföra 10 repetitioner
Baslinje, 1 vecka, baslinje utan dialysdag, 12 veckor, 24 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen Sex minuters gångtest vid 12 och 24 veckor
Tidsram: Baslinje, 1 vecka, baslinje utan dialysdag, 12 veckor, 24 veckor
Tillryggalagd sträcka på 6 minuter
Baslinje, 1 vecka, baslinje utan dialysdag, 12 veckor, 24 veckor
Ändring från baslinjen STS-60 vid 12 och 24 veckor
Tidsram: Baslinje, 1 vecka, baslinje utan dialysdag, 12 veckor, 24 veckor
Sitt att stå att sitta test 60, antal repetitioner utförda under 60 sekunder
Baslinje, 1 vecka, baslinje utan dialysdag, 12 veckor, 24 veckor
Ändring från baslinje OLHR vid 12 och 24 veckor
Tidsram: Baslinje, 1 vecka, baslinje utan dialysdag, 12 veckor, 24 veckor
Ett bens hälhöjningstest, antal repetitioner av hälstigningen för att mäta tricepsstyrkan
Baslinje, 1 vecka, baslinje utan dialysdag, 12 veckor, 24 veckor
Ändring från baslinjens handgreppsstyrka (dynamometri) vid 12 och 24 veckor
Tidsram: Baslinje, 1 vecka, baslinje utan dialysdag, 12 veckor, 24 veckor
Handgreppsstyrka mätt genom en dynamometer
Baslinje, 1 vecka, baslinje utan dialysdag, 12 veckor, 24 veckor
Ändring från baslinje SPPB vid 12 och 24 veckor
Tidsram: Baslinje, 1 vecka, baslinje utan dialysdag, 12 veckor, 24 veckor
Kort fysisk prestandabatteri, en kombination av gånghastighet, STS-5 och balans
Baslinje, 1 vecka, baslinje utan dialysdag, 12 veckor, 24 veckor
Ändring från baslinje OLST vid 12 och 24 veckor
Tidsram: Baslinje, 1 vecka, baslinje utan dialysdag, 12 veckor, 24 veckor
Enbensställningstest, dags att hålla balansen i ett ben
Baslinje, 1 vecka, baslinje utan dialysdag, 12 veckor, 24 veckor
Ändring från baslinjen TUG vid 12 och 24 veckor
Tidsram: Baslinje, 1 vecka, baslinje utan dialysdag, 12 veckor, 24 veckor
Tid och test, dags att resa sig från en stol, gå 3m, vända och luta sig tillbaka igen
Baslinje, 1 vecka, baslinje utan dialysdag, 12 veckor, 24 veckor
Ändring från baseline Albumin vid 12 och 24 veckor
Tidsram: Baslinje, 12 veckor, 24 veckor
Serumalbumin i blod för dialyspatienter
Baslinje, 12 veckor, 24 veckor
Förändring från baslinjen Hälsorelaterad livskvalitet mätt genom Euro-livskvalitets-enkäten, 5 dimensioner, vid 12 och 24 veckor
Tidsram: Baslinje, 12 veckor, 24 veckor
Euroquol 5D frågeformulär, skala 0 (sämsta hälsa) till 100 (bästa hälsa). 5 Dimensioner inkluderar rörlighet, personlig omvårdnad, dagliga aktiviteter, smärta och ångest/depression
Baslinje, 12 veckor, 24 veckor
Förändring från baslinjen Beck depression inventering vid 12 och 24 veckor
Tidsram: Baslinje, 12 veckor, 24 veckor
Enkät för att mäta depressiva symtom. Intervallet från 0 (normal) till 63 (värsta depression)
Baslinje, 12 veckor, 24 veckor
Förändring från baslinjen Human aktivitetsprofil vid 12 och 24 veckor Human aktivitetsprofil
Tidsram: Baslinje, 12 veckor, 24 veckor
Enkät för att mäta fysisk aktivitet. Högre poäng representerar högre aktivitet. Mått på genomsnittliga och maximala aktivitetspoäng rapporteras. Genomsnittliga aktivitetspoäng under 53 anses vara nedsatt; mellan 53 och 74 anses vara måttligt aktiva och över 74 anses vara aktiva.
Baslinje, 12 veckor, 24 veckor
Förändring från baslinjen för fysisk aktivitetsskala för äldre vid 12 och 24 veckor
Tidsram: Baslinje, 12 veckor, 24 veckor
Enkät för att mäta fysisk aktivitet. Högre poäng representerar högre aktivitet.
Baslinje, 12 veckor, 24 veckor
Efterlevnad
Tidsram: 12 veckor, 24 veckor
Sessioner utförda/erbjudna x 100
12 veckor, 24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 januari 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

14 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2018

Första postat (FAKTISK)

8 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera