Ejercicio en el hogar en la enfermedad renal crónica (HBCKD-BCN)
26 de febrero de 2019 actualizado por: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University
Efectos del ejercicio domiciliario en la enfermedad renal crónica avanzada y la enfermedad renal terminal
Se implementará un programa de ejercicio domiciliario en tres grupos diferentes de participantes: enfermedad renal crónica avanzada, enfermedad renal terminal en tratamiento sustitutivo de hemodiálisis o diálisis peritoneal.
Los participantes serán evaluados antes del programa, a los 3 meses ya los 6 meses del inicio del programa.
Durante los 3 primeros meses el investigador les llamará semanalmente para reforzar el hábito de ejercicio, y durante los últimos 3 meses no habrá refuerzo.
La evaluación incluirá fuerza, capacidad funcional, calidad de vida relacionada con la salud y síntomas depresivos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tres grupos de participantes (enfermedad crónica avanzada que aún no está en tratamiento sustitutivo, pacientes con enfermedad renal en etapa terminal en hemodiálisis y pacientes con enfermedad renal en etapa terminal en diálisis peritoneal) ingresarán al estudio. La intervención consistirá en un programa de ejercicios en el hogar. Se les proporcionará un cuadernillo y el investigador explicará personalmente cada uno de los ejercicios a los participantes. Se alentará la progresión para que los participantes encuentren las sesiones "algo difíciles" de acuerdo con la tasa de esfuerzo percibido. El refuerzo será alto durante los primeros 3 meses (llamadas telefónicas semanales, visitas al servicio de nefrología) y nulo durante los últimos 3 meses. La evaluación se llevará a cabo en tres momentos: línea de base, después de 3 meses de alto refuerzo y después de 3 meses más sin ningún refuerzo.
La evaluación incluirá fuerza, capacidad funcional, calidad de vida relacionada con la salud, estado cognitivo y síntomas depresivos.
El objetivo del estudio es evaluar la efectividad del ejercicio domiciliario para mejorar la fuerza, la función física, la calidad de vida relacionada con la salud, el estado cognitivo y los síntomas depresivos en la enfermedad renal crónica avanzada y la enfermedad renal terminal (hemodiálisis y diálisis peritoneal). ). También pretendemos describir todas estas variables en los tres diferentes grupos de pacientes. La adherencia y la satisfacción con el programa de ejercicios se registrarán al final del estudio.
Adicionalmente, se calculará la fiabilidad interobservador, así como la fiabilidad intraobservador en diferentes condiciones de medida (días de diálisis vs días de no diálisis).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
57
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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Terrassa, Barcelona, España, 08227
- Hospital de Terrassa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 3 meses en tratamiento de hemodiálisis
- Clínicamente estable
Criterio de exclusión:
- Eventos cardíacos recientes (menos de 3 meses)
- incapaz de hacer ejercicio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Ejercicio en casa
Intervención domiciliaria en el grupo de enfermedad renal crónica avanzada, grupo de hemodiálisis o diálisis peritoneal
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Se entregará un cuadernillo con información detallada y los ejercicios serán revisados previamente con cada paciente por el investigador.
Se animará a los participantes a realizar al menos 3 sesiones por semana y controlar su frecuencia cardíaca.
Se les indicará que los ejercicios deben ser percibidos como "algo difíciles" a partir de una tasa de esfuerzo percibido.
Se proporcionarán adaptaciones para aumentar la intensidad de los ejercicios para que los participantes puedan progresar en la intensidad del ejercicio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de la prueba inicial sentada a parada 10 a las 12 y 24 semanas
Periodo de tiempo: Valor inicial, 1 semana, día sin diálisis Valor inicial, 12 semanas, 24 semanas
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Sentarse para pararse para sentarse prueba 10, tiempo para realizar 10 repeticiones
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Valor inicial, 1 semana, día sin diálisis Valor inicial, 12 semanas, 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio Prueba de caminata de seis minutos a las 12 y 24 semanas
Periodo de tiempo: Valor inicial, 1 semana, día sin diálisis Valor inicial, 12 semanas, 24 semanas
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Distancia recorrida en 6 minutos
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Valor inicial, 1 semana, día sin diálisis Valor inicial, 12 semanas, 24 semanas
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Cambio desde el inicio STS-60 a las 12 y 24 semanas
Periodo de tiempo: Valor inicial, 1 semana, día sin diálisis Valor inicial, 12 semanas, 24 semanas
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Sit to stand to sit test 60, número de repeticiones realizadas durante 60 segundos
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Valor inicial, 1 semana, día sin diálisis Valor inicial, 12 semanas, 24 semanas
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Cambio desde el valor inicial de OLHR a las 12 y 24 semanas
Periodo de tiempo: Valor inicial, 1 semana, día sin diálisis Valor inicial, 12 semanas, 24 semanas
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Prueba de elevación del talón con una pierna, número de repeticiones de elevación del talón para medir la fuerza del tríceps
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Valor inicial, 1 semana, día sin diálisis Valor inicial, 12 semanas, 24 semanas
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Cambio desde el valor inicial Fuerza de prensión manual (dinamometría) a las 12 y 24 semanas
Periodo de tiempo: Valor inicial, 1 semana, día sin diálisis Valor inicial, 12 semanas, 24 semanas
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Fuerza de prensión medida a través de un dinamómetro
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Valor inicial, 1 semana, día sin diálisis Valor inicial, 12 semanas, 24 semanas
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Cambio desde el SPPB inicial a las 12 y 24 semanas
Periodo de tiempo: Valor inicial, 1 semana, día sin diálisis Valor inicial, 12 semanas, 24 semanas
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Batería de rendimiento físico corto, una combinación de velocidad de marcha, STS-5 y equilibrio
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Valor inicial, 1 semana, día sin diálisis Valor inicial, 12 semanas, 24 semanas
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Cambio desde el OLST inicial a las 12 y 24 semanas
Periodo de tiempo: Valor inicial, 1 semana, día sin diálisis Valor inicial, 12 semanas, 24 semanas
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Prueba de soporte de una pierna, tiempo para mantener el equilibrio en una pierna
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Valor inicial, 1 semana, día sin diálisis Valor inicial, 12 semanas, 24 semanas
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Cambio desde el TUG inicial a las 12 y 24 semanas
Periodo de tiempo: Valor inicial, 1 semana, día sin diálisis Valor inicial, 12 semanas, 24 semanas
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Se agotó el tiempo y se hizo la prueba, es hora de levantarse de una silla, caminar 3 m, dar la vuelta y volver a sentarse
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Valor inicial, 1 semana, día sin diálisis Valor inicial, 12 semanas, 24 semanas
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Cambio desde la albúmina basal a las 12 y 24 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 24 semanas
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Albúmina sérica en sangre para pacientes en diálisis
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Línea de base, 12 semanas, 24 semanas
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Cambio desde el inicio Calidad de vida relacionada con la salud medida a través del cuestionario Euro de calidad de vida, 5 dimensiones, a las 12 y 24 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 24 semanas
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Cuestionario Euroquol 5D, escala 0 (peor salud) a 100 (mejor salud).
5 Las dimensiones incluyen movilidad, cuidado personal, actividades de la vida diaria, dolor y ansiedad/depresión
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Línea de base, 12 semanas, 24 semanas
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Cambio con respecto al inventario de depresión de Beck inicial a las 12 y 24 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 24 semanas
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Cuestionario para medir síntomas depresivos.
Rango de 0 (normal) a 63 (peor depresión)
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Línea de base, 12 semanas, 24 semanas
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Cambio desde el inicio Perfil de actividad humana a las 12 y 24 semanas Perfil de actividad humana
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 24 semanas
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Cuestionario para medir la actividad física.
Una puntuación más alta representa una actividad más alta.
Se informan las medidas de las puntuaciones de actividad media y máxima.
Los puntajes de actividad promedio por debajo de 53 se consideran deteriorados; entre 53 y 74 se considera moderadamente activo y por encima de 74 se considera activo.
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Línea de base, 12 semanas, 24 semanas
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Cambio desde la escala de actividad física inicial para ancianos a las 12 y 24 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 24 semanas
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Cuestionario para medir la actividad física.
Las puntuaciones más altas representan una mayor actividad.
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Línea de base, 12 semanas, 24 semanas
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Adherencia
Periodo de tiempo: 12 semanas, 24 semanas
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Sesiones realizadas/ofrecidas x 100
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12 semanas, 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Esteve Simo V, Junque Jimenez A, Moreno Guzman F, Carneiro Oliveira J, Fulquet Nicolas M, Pou Potau M, Saurina Sole A, Duarte Gallego V, Tapia Gonzalez I, Ramirez de Arellano M. Benefits of a low intensity exercise programme during haemodialysis sessions in elderly patients. Nefrologia. 2015;35(4):385-94. doi: 10.1016/j.nefro.2015.03.006. Epub 2015 Jul 21. English, Spanish.
- Segura-Orti E, Martinez-Olmos FJ. Test-retest reliability and minimal detectable change scores for sit-to-stand-to-sit tests, the six-minute walk test, the one-leg heel-rise test, and handgrip strength in people undergoing hemodialysis. Phys Ther. 2011 Aug;91(8):1244-52. doi: 10.2522/ptj.20100141. Epub 2011 Jun 30.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de enero de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
14 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
27 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HBCKD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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