Exercice à domicile dans l'insuffisance rénale chronique (HBCKD-BCN)
26 février 2019 mis à jour par: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University
Effets de l'exercice à domicile dans l'insuffisance rénale chronique avancée et l'insuffisance rénale terminale
Un programme d'exercices à domicile sera mis en place dans trois groupes différents de participants : insuffisance rénale chronique avancée, insuffisance rénale terminale en traitement substitutif en hémodialyse ou dialyse péritonéale.
Les participants seront évalués avant le programme, après 3 mois et après 6 mois à compter du début du programme.
Pendant les 3 premiers mois, le chercheur leur téléphonera chaque semaine pour renforcer l'habitude d'exercice, et pendant les trois derniers mois, il n'y aura pas de renforcement.
L'évaluation comprendra la force, la capacité fonctionnelle, la qualité de vie liée à la santé et les symptômes dépressifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Trois groupes de participants (maladie chronique avancée pas encore sous traitement substitutif, patients atteints d'insuffisance rénale terminale en hémodialyse et patients atteints d'insuffisance rénale terminale en dialyse péritonéale) participeront à l'étude. L'intervention consistera en un programme d'exercices à domicile. Un livret leur sera remis et le chercheur expliquera personnellement chacun des exercices aux participants. La progression sera encouragée afin que les participants trouvent les séances "un peu dures" selon le rythme d'effort perçu. Le renforcement sera important durant les 3 premiers mois (appels téléphoniques hebdomadaires, visites au service de néphrologie) et nul durant les 3 derniers mois. L'évaluation sera entreprise à trois moments : de base, après 3 mois de renforcement élevé et après 3 mois supplémentaires sans aucun renforcement.
L'évaluation comprendra la force, la capacité fonctionnelle, la qualité de vie liée à la santé, l'état cognitif et les symptômes dépressifs.
L'objectif de l'étude est d'évaluer l'efficacité de l'exercice à domicile pour améliorer la force, la fonction physique, la qualité de vie liée à la santé, l'état cognitif et les symptômes dépressifs dans l'insuffisance rénale chronique avancée et l'insuffisance rénale terminale (hémodialyse et dialyse péritonéale). ). Nous visons également à décrire toutes ces variables dans les trois différents groupes de patients. L'adhésion et la satisfaction avec le programme d'exercices seront enregistrées à la fin de l'étude.
De plus, la fiabilité inter-observateur sera calculée, ainsi que la fiabilité intra-observateur dans différentes conditions de mesure (dialyse vs jours sans dialyse).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
57
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona
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Terrassa, Barcelona, Espagne, 08227
- Hospital de Terrassa
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 3 mois en traitement d'hémodialyse
- Cliniquement stable
Critère d'exclusion:
- Événements cardiaques récents (moins de 3 mois)
- Impossible de faire de l'exercice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Exercice à domicile
Intervention à domicile dans le groupe insuffisance rénale chronique avancée, groupe hémodialyse ou dialyse péritonéale
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Un livret avec des informations détaillées sera fourni, et les exercices seront préalablement revus avec chaque patient par le chercheur.
Les participants seront encouragés à effectuer au moins 3 séances par semaine et à surveiller leur fréquence cardiaque.
Ils seront informés que les exercices doivent être perçus comme "un peu difficiles" à partir d'un taux d'effort perçu.
Des adaptations pour augmenter l'intensité des exercices seront prévues afin que les participants puissent progresser dans l'intensité des exercices
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base assis à debout 10 tests à 12 et 24 semaines
Délai: Au départ, 1 semaine, jour sans dialyse Au départ, 12 semaines, 24 semaines
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Asseyez-vous pour vous asseoir test 10, le temps d'effectuer 10 répétitions
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Au départ, 1 semaine, jour sans dialyse Au départ, 12 semaines, 24 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au départ Test de marche de six minutes à 12 et 24 semaines
Délai: Au départ, 1 semaine, jour sans dialyse Au départ, 12 semaines, 24 semaines
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Distance parcourue en 6 minutes
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Au départ, 1 semaine, jour sans dialyse Au départ, 12 semaines, 24 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base STS-60 à 12 et 24 semaines
Délai: Au départ, 1 semaine, jour sans dialyse Au départ, 12 semaines, 24 semaines
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Test assis-debout-assis 60, nombre de répétitions effectuées pendant 60 secondes
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Au départ, 1 semaine, jour sans dialyse Au départ, 12 semaines, 24 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base OLHR à 12 et 24 semaines
Délai: Au départ, 1 semaine, jour sans dialyse Au départ, 12 semaines, 24 semaines
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Test d'élévation du talon sur une jambe, nombre de répétitions d'élévation du talon pour mesurer la force du triceps
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Au départ, 1 semaine, jour sans dialyse Au départ, 12 semaines, 24 semaines
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Changement par rapport au départ Force de la poignée (dynamométrie) à 12 et 24 semaines
Délai: Au départ, 1 semaine, jour sans dialyse Au départ, 12 semaines, 24 semaines
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Force de préhension mesurée à l'aide d'un dynamomètre
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Au départ, 1 semaine, jour sans dialyse Au départ, 12 semaines, 24 semaines
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Changement par rapport au SPPB initial à 12 et 24 semaines
Délai: Au départ, 1 semaine, jour sans dialyse Au départ, 12 semaines, 24 semaines
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Batterie de performance physique courte, une combinaison de vitesse de marche, STS-5 et d'équilibre
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Au départ, 1 semaine, jour sans dialyse Au départ, 12 semaines, 24 semaines
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Changement par rapport à l'OLST de base à 12 et 24 semaines
Délai: Au départ, 1 semaine, jour sans dialyse Au départ, 12 semaines, 24 semaines
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Test debout sur une jambe, il est temps de garder l'équilibre sur une jambe
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Au départ, 1 semaine, jour sans dialyse Au départ, 12 semaines, 24 semaines
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Changement par rapport au TUG initial à 12 et 24 semaines
Délai: Au départ, 1 semaine, jour sans dialyse Au départ, 12 semaines, 24 semaines
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Chronométré et aller tester, il est temps de se lever d'une chaise, de marcher 3 m, de se retourner et de s'asseoir à nouveau
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Au départ, 1 semaine, jour sans dialyse Au départ, 12 semaines, 24 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base Albumine à 12 et 24 semaines
Délai: Base de référence, 12 semaines, 24 semaines
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Albumine sérique dans le sang des patients dialysés
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Base de référence, 12 semaines, 24 semaines
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Changement par rapport à la ligne de base Qualité de vie liée à la santé mesurée par le questionnaire Euro qualité de vie, 5 dimensions, à 12 et 24 semaines
Délai: Base de référence, 12 semaines, 24 semaines
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Questionnaire Euroquol 5D, échelle de 0 (plus mauvais état de santé) à 100 (meilleur état de santé).
5 Les dimensions comprennent la mobilité, les soins personnels, les activités de la vie quotidienne, la douleur et l'anxiété/la dépression
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Base de référence, 12 semaines, 24 semaines
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Changement par rapport à l'inventaire initial de dépression de Beck à 12 et 24 semaines
Délai: Base de référence, 12 semaines, 24 semaines
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Questionnaire pour mesurer les symptômes dépressifs.
Plage de 0 (normal) à 63 (pire dépression)
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Base de référence, 12 semaines, 24 semaines
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Changement par rapport au départ Profil d'activité humaine à 12 et 24 semaines Profil d'activité humaine
Délai: Base de référence, 12 semaines, 24 semaines
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Questionnaire pour mesurer l'activité physique.
Un score plus élevé représente une activité plus élevée.
Les mesures des scores d'activité moyens et maximaux sont rapportées.
Les scores d'activité moyens inférieurs à 53 sont considérés comme altérés ; entre 53 et 74 sont considérés comme modérément actifs et au-dessus de 74 sont considérés comme actifs.
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Base de référence, 12 semaines, 24 semaines
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Changement par rapport à l'échelle d'activité physique de base pour les personnes âgées à 12 et 24 semaines
Délai: Base de référence, 12 semaines, 24 semaines
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Questionnaire pour mesurer l'activité physique.
Des scores plus élevés représentent une activité plus élevée.
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Base de référence, 12 semaines, 24 semaines
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Adhérence
Délai: 12 semaines, 24 semaines
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Séances réalisées/offertes x 100
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12 semaines, 24 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Esteve Simo V, Junque Jimenez A, Moreno Guzman F, Carneiro Oliveira J, Fulquet Nicolas M, Pou Potau M, Saurina Sole A, Duarte Gallego V, Tapia Gonzalez I, Ramirez de Arellano M. Benefits of a low intensity exercise programme during haemodialysis sessions in elderly patients. Nefrologia. 2015;35(4):385-94. doi: 10.1016/j.nefro.2015.03.006. Epub 2015 Jul 21. English, Spanish.
- Segura-Orti E, Martinez-Olmos FJ. Test-retest reliability and minimal detectable change scores for sit-to-stand-to-sit tests, the six-minute walk test, the one-leg heel-rise test, and handgrip strength in people undergoing hemodialysis. Phys Ther. 2011 Aug;91(8):1244-52. doi: 10.2522/ptj.20100141. Epub 2011 Jun 30.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 août 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
31 janvier 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
14 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2018
Première publication (RÉEL)
8 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
27 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HBCKD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .