Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmebaseret træning ved kronisk nyresygdom (HBCKD-BCN)

26. februar 2019 opdateret af: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University

Effekter af hjemmebaseret træning ved avanceret kronisk nyresygdom og nyresygdom i slutstadiet

Et hjemmebaseret træningsprogram vil blive implementeret i tre forskellige grupper af deltagere: fremskreden kronisk nyresygdom, nyresygdom i slutstadiet i substituerende behandlingshæmodialyse eller peritonealdialyse. Deltagerne vil blive evalueret før programmet, efter 3 måneder og efter 6 måneder fra programmets start. I løbet af de første 3 måneder vil forskeren ringe til dem ugentligt for at styrke træningsvanen, og i løbet af de sidste tre måneder vil der ikke være nogen forstærkning. Vurderingen vil omfatte styrke, funktionsevne, sundhedsrelateret livskvalitet og depressive symptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tre grupper af deltagere (avanceret kronisk sygdom, der endnu ikke er i substitutionsbehandling, patienter med nyresygdom i slutstadiet i hæmodialyse og patienter med nyresygdom i slutstadiet i peritonealdialyse) vil deltage i undersøgelsen. Interventionen vil bestå af et hjemmebaseret træningsprogram. De vil blive forsynet med et hæfte, og forskeren vil personligt forklare hver af øvelserne for deltagerne. Progression vil blive tilskyndet, så deltagerne skal finde sessionerne 'noget hårde' i forhold til hastigheden af ​​opfattet anstrengelse. Forstærkningen vil være høj i løbet af de første 3 måneder (ugentlige telefonopkald, besøg på nefrologisk afdeling) og ingen i løbet af de sidste 3 måneder. Vurdering vil blive foretaget på tre tidspunkter: baseline, efter 3 måneder med høj forstærkning og efter yderligere 3 måneder uden forstærkning overhovedet.

Vurderingen vil omfatte styrke, funktionsevne, sundhedsrelateret livskvalitet, kognitiv tilstand og depressive symptomer.

Formålet med undersøgelsen er at vurdere effektiviteten af ​​hjemmebaseret træning for at forbedre styrke, fysisk funktion, sundhedsrelateret livskvalitet, kognitiv tilstand og depressive symptomer ved fremskreden kronisk nyresygdom og nyresygdom i slutstadiet (hæmodialyse og peritonealdialyse). ). Vi sigter også på at beskrive alle disse variable i de tre forskellige patientgrupper. Overholdelse og tilfredshed med træningsprogrammet vil blive registreret ved afslutningen af ​​undersøgelsen.

Derudover vil interobservatør-pålidelighed blive beregnet, således som pålidelighed intraobservatør under forskellige måleforhold (dialyse vs ikke-dialysedage).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spanien, 08227
        • Hospital de Terrassa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 3 måneder i hæmodialysebehandling
  • Klinisk stabil

Ekskluderingskriterier:

  • Nylige hjertebegivenheder (mindre end 3 måneder)
  • Ude af stand til at træne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Hjemmebaseret træning
Hjemmebaseret intervention i gruppen med avanceret kronisk nyresygdom, hæmodialyse- eller peritonealdialysegruppen
Andet: Hjemmebaseret træning
Der vil blive udleveret et hæfte med detaljeret information, og øvelserne vil på forhånd blive gennemgået med hver patient af forskeren. Deltagerne vil blive opfordret til at udføre mindst 3 sessioner om ugen og overvåge deres puls. De vil blive instrueret i, at øvelserne skal opfattes som 'noget hårde' ud fra en hastighed af oplevet anstrengelse. Tilpasninger for at øge intensiteten af ​​øvelserne vil blive leveret, så deltagerne kan komme videre i træningsintensiteten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline sit til stand 10 test ved 12 og 24 uger
Tidsramme: Baseline, 1 uge, ikke-dialysedag baseline, 12 uger, 24 uger
Sid til stående for at sidde test 10, tid til at udføre 10 gentagelser
Baseline, 1 uge, ikke-dialysedag baseline, 12 uger, 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline Seks minutters gangtest ved 12 og 24 uger
Tidsramme: Baseline, 1 uge, ikke-dialysedag baseline, 12 uger, 24 uger
Afstand tilbagelagt på 6 minutter
Baseline, 1 uge, ikke-dialysedag baseline, 12 uger, 24 uger
Ændring fra baseline STS-60 ved 12 og 24 uger
Tidsramme: Baseline, 1 uge, ikke-dialysedag baseline, 12 uger, 24 uger
Sid til stående for at sidde test 60, antal gentagelser udført i løbet af 60 sekunder
Baseline, 1 uge, ikke-dialysedag baseline, 12 uger, 24 uger
Ændring fra baseline OLHR ved 12 og 24 uger
Tidsramme: Baseline, 1 uge, ikke-dialysedag baseline, 12 uger, 24 uger
Et ben hælstigningstest, antal gentagelser af hælstigning for at måle tricepsstyrken
Baseline, 1 uge, ikke-dialysedag baseline, 12 uger, 24 uger
Ændring fra baseline Håndgrebsstyrke (dynamometri) ved 12 og 24 uger
Tidsramme: Baseline, 1 uge, ikke-dialysedag baseline, 12 uger, 24 uger
Håndgrebsstyrke målt gennem et dynamometer
Baseline, 1 uge, ikke-dialysedag baseline, 12 uger, 24 uger
Ændring fra baseline SPPB ved 12 og 24 uger
Tidsramme: Baseline, 1 uge, ikke-dialysedag baseline, 12 uger, 24 uger
Kort fysisk ydeevne batteri, en kombination af ganghastighed, STS-5 og balance
Baseline, 1 uge, ikke-dialysedag baseline, 12 uger, 24 uger
Ændring fra baseline OLST ved 12 og 24 uger
Tidsramme: Baseline, 1 uge, ikke-dialysedag baseline, 12 uger, 24 uger
Et-bens stand test, tid til at holde balancen i det ene ben
Baseline, 1 uge, ikke-dialysedag baseline, 12 uger, 24 uger
Ændring fra baseline TUG ved 12 og 24 uger
Tidsramme: Baseline, 1 uge, ikke-dialysedag baseline, 12 uger, 24 uger
Timet op og gå test, tid til at rejse sig fra en stol, gå 3 m, vende om og læne sig tilbage igen
Baseline, 1 uge, ikke-dialysedag baseline, 12 uger, 24 uger
Ændring fra baseline Albumin ved 12 og 24 uger
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 24 uger
Serumalbumin i blod til dialysepatienter
Baseline, 12 uger, 24 uger
Ændring fra baseline Sundhedsrelateret livskvalitet målt gennem Euro-livskvalitetsspørgeskemaet, 5 dimensioner, efter 12 og 24 uger
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 24 uger
Euroquol 5D-spørgeskema, skala 0 (dårligst helbred) til 100 (bedste helbred). 5 Dimensioner omfatter mobilitet, personlig pleje, daglige aktiviteter, smerter og angst/depression
Baseline, 12 uger, 24 uger
Ændring fra baseline Beck depression opgørelse efter 12 og 24 uger
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 24 uger
Spørgeskema til måling af depressive symptomer. Interval fra 0 (normal) til 63 (værste depression)
Baseline, 12 uger, 24 uger
Ændring fra baseline Human aktivitetsprofil ved 12 og 24 uger Human aktivitetsprofil
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 24 uger
Spørgeskema til måling af fysisk aktivitet. Højere score repræsenterer højere aktivitet. Mål for gennemsnitlige og maksimale aktivitetsscore er rapporteret. Gennemsnitlige aktivitetsscore under 53 anses for at være svækket; mellem 53 og 74 anses for at være moderat aktive og over 74 anses for at være aktive.
Baseline, 12 uger, 24 uger
Ændring fra baseline fysisk aktivitetsskala for ældre ved 12 og 24 uger
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 24 uger
Spørgeskema til måling af fysisk aktivitet. Højere score repræsenterer højere aktivitet.
Baseline, 12 uger, 24 uger
Overholdelse
Tidsramme: 12 uger, 24 uger
Sessioner udført/udbudt x 100
12 uger, 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Samarbejdspartnere

Consorci Sanitari de Terrassa. Hospital de Terrassa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. januar 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

14. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2018

Først opslået (FAKTISKE)

8. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HBCKD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Kliniske forsøg med Hjemmebaseret træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner