Otthoni gyakorlatok krónikus vesebetegségben (HBCKD-BCN)
2019. február 26. frissítette: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University
Az otthoni testmozgás hatásai előrehaladott krónikus vesebetegségben és végstádiumú vesebetegségben
Az otthoni edzésprogram három különböző csoportban valósul meg: előrehaladott krónikus vesebetegségben, végstádiumú vesebetegségben a szubsztitúciós kezelésben végzett hemodialízisben vagy peritoneális dialízisben.
A résztvevők értékelése a program előtt, 3 hónap elteltével és a program indulásától számított 6 hónap elteltével történik.
Az első 3 hónapban a kutató hetente felhívja őket a testmozgási szokások megerősítése érdekében, az utolsó három hónapban pedig nem lesz megerősítés.
Az értékelés kiterjed az erőre, a funkcionális kapacitásra, az egészséggel összefüggő életminőségre és a depressziós tünetekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevők három csoportja (előrehaladott krónikus betegség, még nem szubsztitúciós kezelés alatt, végstádiumú vesebetegek hemodializált és végstádiumú vesebetegek peritoneális dialízisben) vesz részt a vizsgálatban. A beavatkozás egy otthoni edzésprogramból áll. Kapnak egy füzetet, és a kutató személyesen magyarázza el a résztvevőknek az egyes gyakorlatokat. Az előrehaladást ösztönözni fogják, hogy a résztvevők az észlelt megerőltetés mértékének megfelelően „valamennyire neheznek” találják a foglalkozásokat. Az erősítés az első 3 hónapban magas lesz (heti telefonálás, nefrológiai osztály látogatása), az utolsó 3 hónapban pedig semmi. Az értékelésre három időpontban kerül sor: alaphelyzetben, 3 hónapos erős megerősítés után és további 3 hónapos megerősítés után.
Az értékelés kiterjed az erőre, a funkcionális kapacitásra, az egészséggel összefüggő életminőségre, a kognitív állapotra és a depressziós tünetekre.
A vizsgálat célja az otthoni testmozgás hatékonyságának felmérése az erő, a fizikai funkciók, az egészséggel összefüggő életminőség, a kognitív állapot és a depressziós tünetek javítása érdekében előrehaladott krónikus vesebetegségben és végstádiumú vesebetegségben (hemodialízis és peritoneális dialízis). ). Célunk továbbá, hogy ezeket a változókat a három különböző betegcsoportban leírjuk. Az edzésprogram betartását és az azzal való elégedettséget a vizsgálat végén rögzítjük.
Ezenkívül az interobserver megbízhatóság is kiszámításra kerül, így a megbízhatóság intraobserver különböző mérési körülmények között (dialízis és nem dialízis napok).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
57
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Spanyolország, 08227
- Hospital de Terrassa
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 3 hónap hemodialízis kezelésben
- Klinikailag stabil
Kizárási kritériumok:
- Legutóbbi szívesemények (kevesebb, mint 3 hónapja)
- Képtelen gyakorolni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Otthoni gyakorlat
Otthoni beavatkozás az előrehaladott krónikus vesebetegség csoportjában, hemodialízis vagy peritoneális dialízis csoportban
|
Részletes információkat tartalmazó füzetet adunk, és a gyakorlatokat a kutató előzetesen minden pácienssel átnézi.
A résztvevőket arra ösztönzik, hogy hetente legalább 3 edzést végezzenek, és figyeljék pulzusukat.
Azt az utasítást kapják, hogy a gyakorlatokat „kissé keménynek” kell tekinteni az észlelt terhelés mértéke alapján.
A gyakorlatok intenzitását növelő adaptációkat biztosítanak, hogy a résztvevők előrehaladhassanak a gyakorlatok intenzitását illetően
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási helyzetről ülő helyzetre 10 tesztre a 12. és 24. héten
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hét, dialízis nélküli nap, 12 hét, 24 hét
|
Ülj állni, hogy ülj 10 teszt, idő 10 ismétlés végrehajtásához
|
Kiindulási állapot, 1 hét, dialízis nélküli nap, 12 hét, 24 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest Hat perces sétateszt a 12. és 24. héten
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hét, dialízis nélküli nap, 12 hét, 24 hét
|
A megtett távolság 6 perc alatt
|
Kiindulási állapot, 1 hét, dialízis nélküli nap, 12 hét, 24 hét
|
|
Változás a kiindulási STS-60-hoz képest a 12. és a 24. héten
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hét, dialízis nélküli nap, 12 hét, 24 hét
|
Ülést állni ülni teszt 60, ismétlések száma 60 másodperc alatt
|
Kiindulási állapot, 1 hét, dialízis nélküli nap, 12 hét, 24 hét
|
|
Változás a kiindulási OLHR-hez képest a 12. és a 24. héten
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hét, dialízis nélküli nap, 12 hét, 24 hét
|
Egy láb sarokemelési tesztje, sarokemelés ismétlések száma a tricepsz erejének mérésére
|
Kiindulási állapot, 1 hét, dialízis nélküli nap, 12 hét, 24 hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest A markolat erőssége (dinamometria) a 12. és a 24. héten
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hét, dialízis nélküli nap, 12 hét, 24 hét
|
A markolat erőssége dinamométeren keresztül mérve
|
Kiindulási állapot, 1 hét, dialízis nélküli nap, 12 hét, 24 hét
|
|
Változás a kiindulási SPPB-hez képest a 12. és a 24. héten
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hét, dialízis nélküli nap, 12 hét, 24 hét
|
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor, a járási sebesség, az STS-5 és az egyensúly kombinációja
|
Kiindulási állapot, 1 hét, dialízis nélküli nap, 12 hét, 24 hét
|
|
Változás a kiindulási OLST-hez képest a 12. és a 24. héten
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hét, dialízis nélküli nap, 12 hét, 24 hét
|
Egy lábon tartás teszt, ideje megtartani az egyensúlyt egy lábon
|
Kiindulási állapot, 1 hét, dialízis nélküli nap, 12 hét, 24 hét
|
|
Változás a kiindulási TUG-hoz képest a 12. és a 24. héten
Időkeret: Kiindulási állapot, 1 hét, dialízis nélküli nap, 12 hét, 24 hét
|
Időzített és menj teszt, ideje felállni a székből, sétálni 3 métert, megfordulni és újra hátradőlni
|
Kiindulási állapot, 1 hét, dialízis nélküli nap, 12 hét, 24 hét
|
|
Változás a kiindulási albuminhoz képest a 12. és a 24. héten
Időkeret: Alaphelyzet, 12 hét, 24 hét
|
Szérum albumin a vérben dializált betegek számára
|
Alaphelyzet, 12 hét, 24 hét
|
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőség változása a kiindulási állapothoz képest az Euro-életminőség kérdőív segítségével, 5 dimenzióban, a 12. és a 24. héten
Időkeret: Alaphelyzet, 12 hét, 24 hét
|
Euroquol 5D kérdőív, 0-tól (legrosszabb egészségi állapot) 100-ig (legjobb egészségi állapot) terjedő skála.
5 A dimenziók közé tartozik a mobilitás, a személyes gondoskodás, a mindennapi tevékenységek, a fájdalom és a szorongás/depresszió
|
Alaphelyzet, 12 hét, 24 hét
|
|
Változás a kiindulási Beck-depressziós leltárhoz képest a 12. és a 24. héten
Időkeret: Alaphelyzet, 12 hét, 24 hét
|
Kérdőív a depressziós tünetek mérésére.
0 (normál) és 63 (legrosszabb depresszió) közötti tartomány
|
Alaphelyzet, 12 hét, 24 hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest Az emberi tevékenység profilja a 12. és 24. héten Az emberi tevékenység profilja
Időkeret: Alaphelyzet, 12 hét, 24 hét
|
Kérdőív a fizikai aktivitás mérésére.
A magasabb pontszám magasabb aktivitást jelent.
Az átlagos és maximális aktivitási pontszámok méréseit közöljük.
Az 53 alatti átlagos aktivitási pontszámok károsodottnak minősülnek; 53 és 74 között mérsékelten aktívnak, 74 felett pedig aktívnak számítanak.
|
Alaphelyzet, 12 hét, 24 hét
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a fizikai aktivitás skála időseknél a 12. és a 24. héten
Időkeret: Alaphelyzet, 12 hét, 24 hét
|
Kérdőív a fizikai aktivitás mérésére.
A magasabb pontszámok magasabb aktivitást jelentenek.
|
Alaphelyzet, 12 hét, 24 hét
|
|
Tapadás
Időkeret: 12 hét, 24 hét
|
Végzett/felajánlott munkamenetek x 100
|
12 hét, 24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Esteve Simo V, Junque Jimenez A, Moreno Guzman F, Carneiro Oliveira J, Fulquet Nicolas M, Pou Potau M, Saurina Sole A, Duarte Gallego V, Tapia Gonzalez I, Ramirez de Arellano M. Benefits of a low intensity exercise programme during haemodialysis sessions in elderly patients. Nefrologia. 2015;35(4):385-94. doi: 10.1016/j.nefro.2015.03.006. Epub 2015 Jul 21. English, Spanish.
- Segura-Orti E, Martinez-Olmos FJ. Test-retest reliability and minimal detectable change scores for sit-to-stand-to-sit tests, the six-minute walk test, the one-leg heel-rise test, and handgrip strength in people undergoing hemodialysis. Phys Ther. 2011 Aug;91(8):1244-52. doi: 10.2522/ptj.20100141. Epub 2011 Jun 30.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. január 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. február 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 3.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. augusztus 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. február 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 26.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HBCKD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .