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만성 신장 질환의 가정 기반 운동 (HBCKD-BCN)

2019년 2월 26일 업데이트: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University

진행성 만성 신장 질환 및 말기 신장 질환에서 가정 기반 운동의 효과

가정 기반 운동 프로그램은 진행성 만성 신장 질환, 대체 치료 혈액 투석 또는 복막 투석의 말기 신장 질환의 세 가지 참가자 그룹에서 시행됩니다. 참가자는 프로그램 시작 전, 3개월 후, 6개월 후 평가를 받게 됩니다. 처음 3개월 동안 연구원은 운동 습관을 강화하기 위해 매주 전화를 걸고 마지막 3개월 동안은 강화하지 않습니다. 평가에는 근력, 기능적 능력, 건강 관련 삶의 질 및 우울 증상이 포함됩니다.

연구 개요

상세 설명

참가자의 세 그룹(아직 대체 치료가 없는 진행성 만성 질환자, 혈액 투석을 받는 말기 신장 질환 환자 및 복막 투석을 받는 말기 신장 질환 환자)이 연구에 참여할 것입니다. 개입은 가정 기반 운동 프로그램으로 구성됩니다. 소책자가 제공되며 연구원은 참가자에게 각 운동을 개인적으로 설명합니다. 진행은 참여자들이 지각된 노력의 비율에 따라 세션이 '다소 힘들다'고 느낄 수 있도록 장려될 것입니다. 강화는 처음 3개월 동안 높고(매주 전화 통화, 신장과 방문) 마지막 3개월 동안은 강화되지 않습니다. 평가는 세 가지 시점에서 수행됩니다: 기준선, 3개월의 높은 강화 후 및 3개월 더 강화가 전혀 없는 후.

평가에는 근력, 기능적 능력, 건강 관련 삶의 질, 인지 상태 및 우울 증상이 포함됩니다.

이 연구의 목적은 진행성 만성 신장 질환 및 말기 신장 질환(혈액 투석 및 복막 투석)에서 근력, 신체 기능, 건강 관련 삶의 질, 인지 상태 및 우울 증상을 개선하기 위한 가정 기반 운동의 효과를 평가하는 것입니다. ). 우리는 또한 세 가지 다른 환자 그룹에서 이러한 모든 변수를 설명하는 것을 목표로 합니다. 운동 프로그램에 대한 준수 및 만족도는 연구가 끝날 때 기록됩니다.

또한 관찰자 간 신뢰도가 계산되므로 다양한 측정 조건(투석 대 비투석일)에서 관찰자 간 신뢰도가 계산됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

57

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, 스페인, 08227
        • Hospital de Terrassa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최소 3개월 이상 혈액투석 치료
  • 임상적으로 안정적

제외 기준:

  • 최근 심장 사건(3개월 미만)
  • 운동을 할 수 없다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가정 기반 운동
진행성 만성 신장 질환 그룹, 혈액 투석 또는 복막 투석 그룹의 가정 기반 개입
자세한 정보가 포함된 소책자가 제공되며 연구원이 모든 환자와 함께 운동을 사전에 검토합니다. 참가자는 일주일에 최소 3회 세션을 수행하고 심박수를 모니터링하도록 권장됩니다. 그들은 인지된 노력의 비율로부터 운동이 '약간 힘들게' 인지되어야 한다는 지시를 받을 것입니다. 참가자가 운동 강도를 향상시킬 수 있도록 운동 강도를 높이는 적응이 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12주 및 24주에 기준선 앉기에서 서기 10회 테스트로 변경
기간: 기준선, 1주, 비투석일 기준선, 12주, 24주
앉기-서기-앉기 테스트 10회, 10회 반복 수행 시간
기준선, 1주, 비투석일 기준선, 12주, 24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 변경 12주 및 24주에 6분 걷기 테스트
기간: 기준선, 1주, 비투석일 기준선, 12주, 24주
6분 동안 이동한 거리
기준선, 1주, 비투석일 기준선, 12주, 24주
12주 및 24주에 기준선 STS-60에서 변경
기간: 기준선, 1주, 비투석일 기준선, 12주, 24주
앉기-서기-앉기 테스트 60, 60초 동안 반복 횟수
기준선, 1주, 비투석일 기준선, 12주, 24주
12주 및 24주에 베이스라인 OLHR로부터의 변화
기간: 기준선, 1주, 비투석일 기준선, 12주, 24주
한쪽 다리 뒤꿈치 상승 테스트, 삼두근 강도 측정을 위한 뒤꿈치 상승 반복 횟수
기준선, 1주, 비투석일 기준선, 12주, 24주
12주 및 24주에 기준선 핸드그립 강도(동력계)로부터의 변화
기간: 기준선, 1주, 비투석일 기준선, 12주, 24주
동력계를 통해 측정된 손잡이 강도
기준선, 1주, 비투석일 기준선, 12주, 24주
12주 및 24주에 베이스라인 SPPB로부터의 변화
기간: 기준선, 1주, 비투석일 기준선, 12주, 24주
짧은 신체 성능 배터리, 보행 속도, STS-5 및 균형의 조합
기준선, 1주, 비투석일 기준선, 12주, 24주
12주 및 24주에 기준선 OLST에서 변경
기간: 기준선, 1주, 비투석일 기준선, 12주, 24주
한발 서기 테스트, 한발로 균형을 잡는 시간
기준선, 1주, 비투석일 기준선, 12주, 24주
12주 및 24주 기준선 TUG에서 변경
기간: 기준선, 1주, 비투석일 기준선, 12주, 24주
시간 초과 및 테스트 이동, 의자에서 일어나 3m 걷기, 돌아서 다시 앉기 시간
기준선, 1주, 비투석일 기준선, 12주, 24주
12주 및 24주에 베이스라인 알부민으로부터의 변화
기간: 기준선, 12주, 24주
투석 환자의 혈액 내 혈청 알부민
기준선, 12주, 24주
12주 및 24주에 유로 삶의 질 설문지, 5개 차원을 통해 측정된 건강 관련 삶의 질 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선, 12주, 24주
Euroquol 5D 설문지, 척도 0(최악의 건강)에서 100(최상의 건강). 5 차원에는 이동성, 개인 관리, 일상 생활 활동, 통증 및 불안/우울증이 포함됩니다.
기준선, 12주, 24주
12주 및 24주에 기준선 Beck 우울증 목록에서 변경
기간: 기준선, 12주, 24주
우울 증상을 측정하기 위한 설문지. 0(정상)에서 63(최악의 우울증)까지의 범위
기준선, 12주, 24주
12주 및 24주에 인간 활동 프로필 기준선에서 변경 인간 활동 프로필
기간: 기준선, 12주, 24주
신체 활동을 측정하기 위한 설문지. 높은 점수는 높은 활동을 나타냅니다. 평균 및 최대 활동 점수의 척도가 보고됩니다. 53 미만의 평균 활동 점수는 손상된 것으로 간주됩니다. 53에서 74 사이는 적당히 활동적인 것으로 간주되고 74 이상은 활동적인 것으로 간주됩니다.
기준선, 12주, 24주
12주 및 24주에 노인을 위한 기준선 신체 활동 척도로부터의 변화
기간: 기준선, 12주, 24주
신체 활동을 측정하기 위한 설문지. 더 높은 점수는 더 높은 활동을 나타냅니다.
기준선, 12주, 24주
부착
기간: 12주, 24주
수행/제공된 세션 x 100
12주, 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 3일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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만성 신장 질환에 대한 임상 시험

가정 기반 운동에 대한 임상 시험

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