Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Домашние упражнения при хронической болезни почек (HBCKD-BCN)

26 февраля 2019 г. обновлено: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University

Влияние домашних упражнений на прогрессирующую хроническую болезнь почек и терминальную стадию почечной недостаточности

Программа упражнений на дому будет реализована для трех различных групп участников: запущенная хроническая болезнь почек, терминальная стадия почечной недостаточности при заместительной терапии гемодиализом или перитонеальным диализом. Участники будут оцениваться перед началом программы, через 3 месяца и через 6 месяцев после начала программы. В течение первых 3 месяцев исследователь будет звонить им еженедельно, чтобы закрепить привычку к упражнениям, а в течение последних трех месяцев подкрепления не будет. Оценка будет включать силу, функциональную способность, качество жизни, связанное со здоровьем, и депрессивные симптомы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследовании примут участие три группы участников (с запущенным хроническим заболеванием, еще не получающим заместительную терапию, пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности, находящиеся на гемодиализе, и пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности, находящиеся на перитонеальном диализе). Вмешательство будет состоять из программы упражнений на дому. Им будет предоставлен буклет, и исследователь лично объяснит участникам каждое из упражнений. Будет поощряться прогресс, так что участники найдут занятия «несколько тяжелыми» в зависимости от уровня воспринимаемой нагрузки. Подкрепление будет высоким в течение первых 3 месяцев (еженедельные телефонные звонки, посещения нефрологического отделения) и не будет в течение последних 3 месяцев. Оценка будет проводиться в трех временных точках: исходный уровень, после 3 месяцев сильного подкрепления и еще через 3 месяца без подкрепления вообще.

Оценка будет включать силу, функциональные способности, качество жизни, связанное со здоровьем, когнитивное состояние и симптомы депрессии.

Цель исследования — оценить эффективность домашних упражнений для улучшения силы, физических функций, связанного со здоровьем качества жизни, когнитивного состояния и депрессивных симптомов при запущенной хронической болезни почек и терминальной стадии почечной недостаточности (гемодиализ и перитонеальный диализ). ). Мы также стремимся описать все эти переменные в трех разных группах пациентов. Приверженность и удовлетворенность программой упражнений будут зарегистрированы в конце исследования.

Кроме того, будет рассчитана надежность между наблюдателями, а также надежность внутри наблюдателя в различных условиях измерения (дни с диализом и дни без диализа).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

57

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Испания, 08227
        • Hospital de Terrassa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Не менее 3 месяцев на гемодиализе
  • Клинически стабильный

Критерий исключения:

  • Недавние сердечные события (менее 3 месяцев)
  • Не могу тренироваться

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Домашние упражнения
Вмешательство на дому в группе пациентов с запущенной хронической болезнью почек, группе гемодиализа или перитонеального диализа
Другой: Домашние упражнения
Будет предоставлен буклет с подробной информацией, а упражнения будут предварительно рассмотрены исследователем с каждым пациентом. Участникам будет предложено выполнять не менее 3 занятий в неделю и контролировать частоту сердечных сокращений. Они будут проинструктированы о том, что упражнения следует воспринимать как «несколько тяжелые» из-за уровня воспринимаемой нагрузки. Будут предусмотрены адаптации для увеличения интенсивности упражнений, чтобы участники могли прогрессировать в интенсивности упражнений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным тестом в положении сидя и в положении стоя 10 через 12 и 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя, день без диализа исходный уровень, 12 недель, 24 недели
Сядьте, чтобы встать, чтобы сесть тест 10, время, чтобы выполнить 10 повторений
Исходный уровень, 1 неделя, день без диализа исходный уровень, 12 недель, 24 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем Тест с шестиминутной ходьбой через 12 и 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя, день без диализа исходный уровень, 12 недель, 24 недели
Расстояние, пройденное за 6 минут
Исходный уровень, 1 неделя, день без диализа исходный уровень, 12 недель, 24 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем STS-60 через 12 и 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя, день без диализа исходный уровень, 12 недель, 24 недели
Сядьте, чтобы встать, чтобы сесть тест 60, количество повторений, выполненных в течение 60 секунд.
Исходный уровень, 1 неделя, день без диализа исходный уровень, 12 недель, 24 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем OLHR через 12 и 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя, день без диализа исходный уровень, 12 недель, 24 недели
Тест подъема пятки на одной ноге, количество повторений подъема пятки для измерения силы трицепса
Исходный уровень, 1 неделя, день без диализа исходный уровень, 12 недель, 24 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем силы хвата кисти (динамометрия) через 12 и 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя, день без диализа исходный уровень, 12 недель, 24 недели
Сила хвата измеряется динамометром.
Исходный уровень, 1 неделя, день без диализа исходный уровень, 12 недель, 24 недели
Изменение по сравнению с исходным SPPB через 12 и 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя, день без диализа исходный уровень, 12 недель, 24 недели
Короткая батарея физической работоспособности, сочетание скорости ходьбы, СТС-5 и равновесия
Исходный уровень, 1 неделя, день без диализа исходный уровень, 12 недель, 24 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем OLST через 12 и 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя, день без диализа исходный уровень, 12 недель, 24 недели
Тест стойки на одной ноге, время удерживать равновесие на одной ноге
Исходный уровень, 1 неделя, день без диализа исходный уровень, 12 недель, 24 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем TUG через 12 и 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 неделя, день без диализа исходный уровень, 12 недель, 24 недели
Пришло время и приступайте к тесту, время встать со стула, пройти 3 м, повернуться и снова сесть.
Исходный уровень, 1 неделя, день без диализа исходный уровень, 12 недель, 24 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем альбумина через 12 и 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
Сывороточный альбумин в крови у диализных больных
Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем Качество жизни, связанное со здоровьем, измеренное с помощью европейского вопросника качества жизни, 5 параметров, через 12 и 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
Опросник Euroquol 5D, шкала от 0 (худшее здоровье) до 100 (лучшее здоровье). 5 Измерения включают мобильность, уход за собой, повседневную деятельность, боль и тревогу/депрессию.
Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем депрессии Бека через 12 и 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
Опросник для измерения депрессивных симптомов. Диапазон от 0 (норма) до 63 (тяжелая депрессия)
Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
Изменение по сравнению с исходным уровнем Профиль активности человека через 12 и 24 недели Профиль активности человека
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
Опросник для измерения физической активности. Более высокий балл представляет более высокую активность. Сообщается о показателях средней и максимальной активности. Средний балл активности ниже 53 считается нарушенным; от 53 до 74 считаются умеренно активными, а старше 74 считаются активными.
Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
Изменение по сравнению с базовой шкалой физической активности для пожилых людей через 12 и 24 недели
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
Опросник для измерения физической активности. Более высокие баллы представляют более высокую активность.
Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
Приверженность
Временное ограничение: 12 недель, 24 недели
Количество проведенных/предложенных сеансов x 100
12 недель, 24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cardenal Herrera University

Соавторы

Consorci Sanitari de Terrassa. Hospital de Terrassa

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 января 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 августа 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HBCKD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться