Exercício domiciliar na doença renal crônica (HBCKD-BCN)
26 de fevereiro de 2019 atualizado por: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University
Efeitos do exercício domiciliar na doença renal crônica avançada e na doença renal terminal
Um programa de exercícios domiciliares será implementado em três grupos diferentes de participantes: doença renal crônica avançada, doença renal terminal em hemodiálise de tratamento substitutivo ou diálise peritoneal.
Os participantes serão avaliados antes do programa, após 3 meses e após 6 meses do início do programa.
Durante os primeiros 3 meses, o pesquisador irá telefonar semanalmente para reforçar o hábito de exercício, e durante os últimos três meses, não haverá reforço.
A avaliação incluirá força, capacidade funcional, qualidade de vida relacionada à saúde e sintomas depressivos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Três grupos de participantes (doença crônica avançada ainda não em tratamento substitutivo, pacientes com doença renal terminal em hemodiálise e pacientes com doença renal terminal em diálise peritoneal) entrarão no estudo. A intervenção consistirá em um programa de exercícios em casa. Eles receberão uma apostila e o pesquisador explicará pessoalmente cada um dos exercícios aos participantes. A progressão será encorajada para que os participantes considerem as sessões 'um pouco difíceis' de acordo com a taxa de esforço percebido. O reforço será alto durante os primeiros 3 meses (telefonemas semanais, visitas ao departamento de nefrologia) e nenhum durante os últimos 3 meses. A avaliação será realizada em três momentos: linha de base, após 3 meses de alto reforço e após mais 3 meses sem nenhum reforço.
A avaliação incluirá força, capacidade funcional, qualidade de vida relacionada à saúde, estado cognitivo e sintomas depressivos.
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia do exercício domiciliar para melhorar a força, a função física, a qualidade de vida relacionada à saúde, o estado cognitivo e os sintomas depressivos na doença renal crônica avançada e na doença renal terminal (hemodiálise e diálise peritoneal). ). Também pretendemos descrever todas essas variáveis nos três diferentes grupos de pacientes. A adesão e a satisfação com o programa de exercícios serão registradas no final do estudo.
Adicionalmente, a confiabilidade interobservador será calculada, assim como a confiabilidade intraobservador em diferentes condições de medição (diálise vs dias sem diálise).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
57
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Barcelona
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Terrassa, Barcelona, Espanha, 08227
- Hospital de Terrassa
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 3 meses em tratamento de hemodiálise
- Clinicamente estável
Critério de exclusão:
- Eventos cardíacos recentes (menos de 3 meses)
- Incapaz de se exercitar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Exercício em casa
Intervenção domiciliar no grupo de doença renal crônica avançada, hemodiálise ou diálise peritoneal
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Será fornecida uma apostila com informações detalhadas, e os exercícios serão previamente revisados com cada paciente pela pesquisadora.
Os participantes serão incentivados a realizar pelo menos 3 sessões por semana e monitorar sua frequência cardíaca.
Eles serão instruídos de que os exercícios devem ser percebidos como "um pouco difíceis" a partir de uma taxa de esforço percebido.
Adaptações para aumentar a intensidade dos exercícios serão fornecidas para que os participantes possam progredir na intensidade do exercício
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança do teste de sentar para levantar 10 na linha de base em 12 e 24 semanas
Prazo: Linha de base, 1 semana, linha de base do dia sem diálise, 12 semanas, 24 semanas
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Sentar para levantar para sentar teste 10, tempo para realizar 10 repetições
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Linha de base, 1 semana, linha de base do dia sem diálise, 12 semanas, 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança desde o início do teste de caminhada de seis minutos em 12 e 24 semanas
Prazo: Linha de base, 1 semana, linha de base do dia sem diálise, 12 semanas, 24 semanas
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Distância percorrida em 6 minutos
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Linha de base, 1 semana, linha de base do dia sem diálise, 12 semanas, 24 semanas
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Mudança da linha de base STS-60 em 12 e 24 semanas
Prazo: Linha de base, 1 semana, linha de base do dia sem diálise, 12 semanas, 24 semanas
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Teste de sentar e levantar para sentar 60, número de repetições realizadas durante 60 segundos
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Linha de base, 1 semana, linha de base do dia sem diálise, 12 semanas, 24 semanas
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Mudança do OLHR basal em 12 e 24 semanas
Prazo: Linha de base, 1 semana, linha de base do dia sem diálise, 12 semanas, 24 semanas
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Teste de elevação do calcanhar de uma perna, número de repetições de elevação do calcanhar para medir a força do tríceps
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Linha de base, 1 semana, linha de base do dia sem diálise, 12 semanas, 24 semanas
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Mudança da linha de base Força de preensão manual (dinamometria) em 12 e 24 semanas
Prazo: Linha de base, 1 semana, linha de base do dia sem diálise, 12 semanas, 24 semanas
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Força de preensão manual medida através de um dinamômetro
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Linha de base, 1 semana, linha de base do dia sem diálise, 12 semanas, 24 semanas
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Alteração do SPPB basal em 12 e 24 semanas
Prazo: Linha de base, 1 semana, linha de base do dia sem diálise, 12 semanas, 24 semanas
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Bateria de desempenho físico curta, uma combinação de velocidade de caminhada, STS-5 e equilíbrio
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Linha de base, 1 semana, linha de base do dia sem diálise, 12 semanas, 24 semanas
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Mudança do OLST basal em 12 e 24 semanas
Prazo: Linha de base, 1 semana, linha de base do dia sem diálise, 12 semanas, 24 semanas
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Teste de suporte unipodal, tempo para manter o equilíbrio em uma perna
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Linha de base, 1 semana, linha de base do dia sem diálise, 12 semanas, 24 semanas
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Alteração do TUG basal em 12 e 24 semanas
Prazo: Linha de base, 1 semana, linha de base do dia sem diálise, 12 semanas, 24 semanas
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Cronometrado e teste, hora de levantar de uma cadeira, andar 3m, virar e sentar novamente
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Linha de base, 1 semana, linha de base do dia sem diálise, 12 semanas, 24 semanas
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Alteração da albumina basal em 12 e 24 semanas
Prazo: Linha de base, 12 semanas, 24 semanas
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Albumina sérica no sangue para pacientes em diálise
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Linha de base, 12 semanas, 24 semanas
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Mudança em relação à linha de base Qualidade de vida relacionada à saúde medida por meio do questionário de qualidade de vida Euro, 5 dimensões, em 12 e 24 semanas
Prazo: Linha de base, 12 semanas, 24 semanas
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Questionário Euroquol 5D, escala de 0 (pior estado de saúde) a 100 (melhor estado de saúde).
5 Dimensões incluem mobilidade, cuidados pessoais, atividades da vida diária, dor e ansiedade/depressão
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Linha de base, 12 semanas, 24 semanas
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Alteração do inventário basal de depressão de Beck em 12 e 24 semanas
Prazo: Linha de base, 12 semanas, 24 semanas
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Questionário para medir sintomas depressivos.
Faixa de 0 (normal) a 63 (pior depressão)
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Linha de base, 12 semanas, 24 semanas
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Alteração desde a linha de base Perfil de atividade humana em 12 e 24 semanas Perfil de atividade humana
Prazo: Linha de base, 12 semanas, 24 semanas
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Questionário para medir a atividade física.
Maior pontuação representa maior atividade.
Medidas de pontuações médias e máximas de atividade são relatadas.
Pontuações médias de atividade abaixo de 53 são consideradas prejudicadas; entre 53 e 74 são considerados moderadamente ativos e acima de 74 são considerados ativos.
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Linha de base, 12 semanas, 24 semanas
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Mudança da Escala de Atividade Física basal para idosos em 12 e 24 semanas
Prazo: Linha de base, 12 semanas, 24 semanas
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Questionário para medir a atividade física.
Pontuações mais altas representam maior atividade.
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Linha de base, 12 semanas, 24 semanas
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Aderência
Prazo: 12 semanas, 24 semanas
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Sessões realizadas/oferecidas x 100
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12 semanas, 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Esteve Simo V, Junque Jimenez A, Moreno Guzman F, Carneiro Oliveira J, Fulquet Nicolas M, Pou Potau M, Saurina Sole A, Duarte Gallego V, Tapia Gonzalez I, Ramirez de Arellano M. Benefits of a low intensity exercise programme during haemodialysis sessions in elderly patients. Nefrologia. 2015;35(4):385-94. doi: 10.1016/j.nefro.2015.03.006. Epub 2015 Jul 21. English, Spanish.
- Segura-Orti E, Martinez-Olmos FJ. Test-retest reliability and minimal detectable change scores for sit-to-stand-to-sit tests, the six-minute walk test, the one-leg heel-rise test, and handgrip strength in people undergoing hemodialysis. Phys Ther. 2011 Aug;91(8):1244-52. doi: 10.2522/ptj.20100141. Epub 2011 Jun 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de agosto de 2018
Conclusão Primária (REAL)
31 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
14 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2018
Primeira postagem (REAL)
8 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
27 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HBCKD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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