Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia domowe w przewlekłej chorobie nerek (HBCKD-BCN)

26 lutego 2019 zaktualizowane przez: Eva Segura Ortí, Cardenal Herrera University

Wpływ ćwiczeń w domu na zaawansowaną przewlekłą chorobę nerek i schyłkową niewydolność nerek

Program ćwiczeń domowych realizowany będzie w trzech różnych grupach uczestników: zaawansowana przewlekła choroba nerek, schyłkowa niewydolność nerek w leczeniu substytucyjnym hemodializa lub dializa otrzewnowa. Uczestnicy będą oceniani przed programem, po 3 miesiącach i po 6 miesiącach od rozpoczęcia programu. Przez pierwsze 3 miesiące badacz będzie dzwonił do nich co tydzień, aby wzmocnić nawyk ćwiczeń, aw ciągu ostatnich trzech miesięcy nie będzie żadnych wzmocnień. Ocena obejmie siłę, wydolność funkcjonalną, jakość życia związaną ze zdrowiem i objawy depresyjne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostaną włączone trzy grupy uczestników (pacjenci z zaawansowaną chorobą przewlekłą niepoddawani jeszcze leczeniu substytucyjnemu, pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek poddawani hemodializie oraz pacjenci ze schyłkową niewydolnością nerek poddawani dializie otrzewnowej). Interwencja będzie polegać na programie ćwiczeń w domu. Otrzymają broszurę, a badacz osobiście wyjaśni uczestnikom każde z ćwiczeń. Postęp będzie zachęcany, aby uczestnicy uznali sesje za „nieco trudne” w zależności od tempa odczuwanego wysiłku. Wzmocnienie będzie duże przez pierwsze 3 miesiące (cotygodniowe telefony, wizyty na oddziale nefrologicznym) i żadne w ciągu ostatnich 3 miesięcy. Ocena zostanie przeprowadzona w trzech punktach czasowych: w punkcie wyjściowym, po 3 miesiącach intensywnego wzmacniania i po kolejnych 3 miesiącach bez żadnego wzmocnienia.

Ocena obejmie siłę, wydolność funkcjonalną, jakość życia związaną ze zdrowiem, stan poznawczy i objawy depresyjne.

Celem pracy jest ocena skuteczności ćwiczeń wykonywanych w domu w celu poprawy siły, sprawności fizycznej, jakości życia związanej ze zdrowiem, stanu poznawczego oraz objawów depresyjnych w zaawansowanej przewlekłej chorobie nerek i schyłkowej niewydolności nerek (hemodializa i dializa otrzewnowa) ). Naszym celem jest również opisanie wszystkich tych zmiennych w trzech różnych grupach pacjentów. Przestrzeganie i satysfakcja z programu ćwiczeń zostaną odnotowane na końcu badania.

Dodatkowo zostanie obliczona niezawodność międzyobserwacyjna, a więc niezawodność wewnątrzobserwacyjna w różnych warunkach pomiaru (dni dializy vs. dni bez dializy).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Hiszpania, 08227
        • Hospital de Terrassa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 3 miesiące na hemodializie
  • Stabilny klinicznie

Kryteria wyłączenia:

  • Niedawne zdarzenia sercowe (mniej niż 3 miesiące)
  • Niezdolny do ćwiczeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia w domu
Domowa interwencja w grupie zaawansowanej przewlekłej choroby nerek, hemodializie lub dializie otrzewnowej
Inny: Ćwiczenia w domu
Dostarczona zostanie książeczka ze szczegółowymi informacjami, a ćwiczenia zostaną wcześniej omówione z każdym pacjentem przez badacza. Uczestnicy będą zachęcani do wykonywania co najmniej 3 sesji tygodniowo i monitorowania tętna. Zostaną poinstruowani, że ćwiczenia powinny być postrzegane jako „nieco trudne” na podstawie tempa postrzeganego wysiłku. Zapewnione zostaną adaptacje zwiększające intensywność ćwiczeń, aby uczestnicy mogli robić postępy w intensywności ćwiczeń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień z podstawowego testu z pozycji siedzącej na stojącą 10 w 12 i 24 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień, wartość wyjściowa dnia bez dializy, 12 tygodni, 24 tygodnie
Test siadania i wstawania 10, czas na wykonanie 10 powtórzeń
Wartość wyjściowa, 1 tydzień, wartość wyjściowa dnia bez dializy, 12 tygodni, 24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Sześciominutowy test marszu w 12 i 24 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień, wartość wyjściowa dnia bez dializy, 12 tygodni, 24 tygodnie
Dystans pokonany w 6 minut
Wartość wyjściowa, 1 tydzień, wartość wyjściowa dnia bez dializy, 12 tygodni, 24 tygodnie
Zmiana od wartości wyjściowej STS-60 po 12 i 24 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień, wartość wyjściowa dnia bez dializy, 12 tygodni, 24 tygodnie
Test siadania i wstawania 60, liczba powtórzeń wykonywanych w ciągu 60 sekund
Wartość wyjściowa, 1 tydzień, wartość wyjściowa dnia bez dializy, 12 tygodni, 24 tygodnie
Zmiana od wartości wyjściowej OLHR po 12 i 24 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień, wartość wyjściowa dnia bez dializy, 12 tygodni, 24 tygodnie
Test unoszenia pięty na jednej nodze, liczba powtórzeń unoszenia pięty w celu zmierzenia siły tricepsa
Wartość wyjściowa, 1 tydzień, wartość wyjściowa dnia bez dializy, 12 tygodni, 24 tygodnie
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Siła uścisku dłoni (dynamometria) po 12 i 24 tygodniach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień, wartość wyjściowa dnia bez dializy, 12 tygodni, 24 tygodnie
Siła uścisku dłoni mierzona za pomocą dynamometru
Wartość wyjściowa, 1 tydzień, wartość wyjściowa dnia bez dializy, 12 tygodni, 24 tygodnie
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej SPPB w 12 i 24 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień, wartość wyjściowa dnia bez dializy, 12 tygodni, 24 tygodnie
Krótka bateria wydolności fizycznej, połączenie prędkości chodzenia, STS-5 i równowagi
Wartość wyjściowa, 1 tydzień, wartość wyjściowa dnia bez dializy, 12 tygodni, 24 tygodnie
Zmiana od wartości wyjściowej OLST w 12 i 24 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień, wartość wyjściowa dnia bez dializy, 12 tygodni, 24 tygodnie
Próba stania na jednej nodze, czas na utrzymanie równowagi w jednej nodze
Wartość wyjściowa, 1 tydzień, wartość wyjściowa dnia bez dializy, 12 tygodni, 24 tygodnie
Zmiana od wartości wyjściowej TUG w 12 i 24 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień, wartość wyjściowa dnia bez dializy, 12 tygodni, 24 tygodnie
Czas na test i idź, czas wstać z krzesła, przejść 3 m, odwrócić się i ponownie usiąść
Wartość wyjściowa, 1 tydzień, wartość wyjściowa dnia bez dializy, 12 tygodni, 24 tygodnie
Zmiana w stosunku do wyjściowej albuminy w 12 i 24 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni, 24 tygodnie
Albumina surowicy we krwi pacjentów dializowanych
Linia bazowa, 12 tygodni, 24 tygodnie
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Jakość życia związana ze zdrowiem mierzona za pomocą kwestionariusza jakości życia Euro, 5 wymiarów, po 12 i 24 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni, 24 tygodnie
Kwestionariusz Euroquol 5D, skala od 0 (najgorszy stan zdrowia) do 100 (najlepszy stan zdrowia). 5 Wymiary obejmują mobilność, higienę osobistą, codzienne czynności, ból i niepokój/depresję
Linia bazowa, 12 tygodni, 24 tygodnie
Zmiana w porównaniu z początkowym wykazem depresji Becka po 12 i 24 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni, 24 tygodnie
Kwestionariusz do pomiaru objawów depresyjnych. Zakres od 0 (normalny) do 63 (najgorsza depresja)
Linia bazowa, 12 tygodni, 24 tygodnie
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Profil aktywności człowieka po 12 i 24 tygodniach Profil aktywności człowieka
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni, 24 tygodnie
Kwestionariusz do pomiaru aktywności fizycznej. Wyższy wynik oznacza wyższą aktywność. Podano miary średnich i maksymalnych wyników aktywności. Średnie wyniki aktywności poniżej 53 są uważane za upośledzone; osoby w wieku od 53 do 74 lat są uważane za umiarkowanie aktywne, a powyżej 74 lat za aktywne.
Linia bazowa, 12 tygodni, 24 tygodnie
Zmiana w stosunku do wyjściowej Skali Aktywności Fizycznej dla osób starszych w wieku 12 i 24 tygodni
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni, 24 tygodnie
Kwestionariusz do pomiaru aktywności fizycznej. Wyższe wyniki oznaczają wyższą aktywność.
Linia bazowa, 12 tygodni, 24 tygodnie
Przyczepność
Ramy czasowe: 12 tygodni, 24 tygodnie
Sesje wykonane/oferowane x 100
12 tygodni, 24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Współpracownicy

Consorci Sanitari de Terrassa. Hospital de Terrassa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

14 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

8 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HBCKD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek

Badania kliniczne na Ćwiczenia w domu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj