- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03623919
Hry pro více hráčů FallSensing pro prevenci rizika pádu v centrech péče o seniory
Programy prevence pádů by měly zahrnovat silový a balanční trénink, hodnocení domácího nebezpečí a intervence, hodnocení zraku a doporučení a také přezkoumání medikace s úpravou/vysazením. Existují důkazy, že přizpůsobený cvičební program může snížit pády až o 54 %.
Herní software FallSensing obsahuje 3 minihry, které budou hrát dva týmy až se 3 hráči, každý proti sobě bude střídavě soutěžit.
Hráči provedou úvodní vyhodnocení pomocí screeningového nástroje FallSensing, 16 sezení skupinových her (2x týdně/8 týdnů) s hrami pro více hráčů FallSensing a závěrečné vyhodnocení také pomocí screeningového nástroje FallSensing.
Počáteční i závěrečné hodnocení zahrnuje šest funkčních testů (Síla úchopu, Timed Up and Go, 30 sekund Sit-to-Stand, Step test, 4 Stage Balance test „modified“ a 10 metrů Walking Speed) a dotazník týkající se vlastní účinnosti pro Cvičení.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Anabela C Martins, PhD
- Telefonní číslo: +351917973625
- E-mail: anabelacmartins@estescoimbra.pt
Studijní místa
-
-
-
Coimbra, Portugalsko, 3040-162
- Nábor
- Escola Superior de Tecnologia da Saúde de Coimbra
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí ve věku 50 let nebo starší;
- Obyvatel komunity;
- nezávislý stát a chodit, s pomůckami nebo bez nich;
- zájem zúčastnit se studie.
Kritéria vyloučení:
- osoby s těžkým smyslovým postižením (hluchota nebo slepota)
- osoby s kognitivní poruchou, která znemožňuje schopnost porozumět dotazníku, funkčním testům a cvičením obsaženým v protokolu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Cvičební skupina
Skupinové hry, včetně dvou týmů seniorů ve věku 50 let nebo starších. Herní software FallSensing obsahuje 3 minihry, které budou hrát dva týmy až se 3 hráči, každý proti sobě bude střídavě soutěžit. Hráči provedou úvodní vyhodnocení pomocí screeningového nástroje FallSensing, 16 sezení skupinových her (2x týdně/8 týdnů) s hrami pro více hráčů FallSensing a závěrečné vyhodnocení také pomocí screeningového nástroje FallSensing. Počáteční i závěrečné hodnocení zahrnuje šest funkčních testů (Síla úchopu, Timed Up and Go, 30 sekund Sit-to-Stand, Step test, 4 Stage Balance test „modified“ a 10 metrů Walking Speed) a dotazník týkající se vlastní účinnosti pro Cvičení. |
Hry pro více hráčů FallSensing jsou technologické řešení založené na interaktivní (exer)hře. Hráči budou mít na dolních končetinách popruh obsahující inerciální senzor. Toto zařízení umožňuje identifikaci pohybu na charakterizaci v reálném čase a spouští akce ve hře. Cvičební hry vycházejí z ověřeného cvičebního plánu prevence pádů – cvičebního programu Otago. Cvičení byla navržena tak, aby podpořila mobilitu a zlepšila svalovou sílu a rovnováhu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
30 sekund z sedu do stoje
Časové okno: Změna od výchozího skóre 30 sekund Sed-to-Stůjte až 8 týdnů
|
počet stojanů
|
Změna od výchozího skóre 30 sekund Sed-to-Stůjte až 8 týdnů
|
4fázový test rovnováhy "upraveno"
Časové okno: Změna od základního skóre 4fázového balančního testu „Upraveno“ až po 8 týdnech
|
poslední pozice splněna
|
Změna od základního skóre 4fázového balančního testu „Upraveno“ až po 8 týdnech
|
Sebeúčinnost při cvičení
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty vlastní účinnosti pro skóre cvičení až 8 týdnů
|
Skóre 5 až 20 bodů (čím vyšší skóre, tím lepší vlastní účinnost)
|
Změna od výchozí hodnoty vlastní účinnosti pro skóre cvičení až 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Timed Up and Go
Časové okno: Začátek a až 8 týdnů
|
sekundy
|
Začátek a až 8 týdnů
|
Síla úchopu
Časové okno: Začátek a až 8 týdnů
|
Kilogramová síla
|
Začátek a až 8 týdnů
|
Krokový test
Časové okno: Začátek a až 8 týdnů
|
počet kroků
|
Začátek a až 8 týdnů
|
Rychlost chůze 10 metrů
Časové okno: Začátek a až 8 týdnů
|
metrů za sekundu
|
Začátek a až 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hry pro více hráčů FallSense
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktivní, ne náborVakcíny na covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...NáborVakcíny na covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...DokončenoVakcíny na covid-19Argentina
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVNeznámýKlinická studie účinnosti, bezpečnosti a imunogenicity vakcíny Gam-COVID-Vac proti COVID-19 (RESIST)Prevence Covid19Ruská Federace
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaNeznámý
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentDokončenoPreventivní imunizace COVID-19Ruská Federace
-
Martine PutsUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences CentreNáborRakovina plic | Gastro-intestinální rakovinaKanada
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedGamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health Ministry... a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...NeznámýKoronavirová infekceRuská Federace
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Zatím nenabírámeCOVID-19 | SARS-CoV-2 Akutní respirační onemocnění