- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03623919
Gry wieloosobowe FallSensing w celu zapobiegania ryzyku upadków w ośrodkach opieki nad osobami starszymi
Programy zapobiegania upadkom powinny obejmować trening siłowy i równowagi, domową ocenę zagrożeń i interwencję, ocenę wzroku i skierowanie, a także przegląd leków z modyfikacją/odstawieniem. Istnieją dowody na to, że dostosowany program ćwiczeń może zmniejszyć upadki nawet o 54%.
Oprogramowanie gier FallSensing zawiera 3 mini-gry, w które mogą grać dwie drużyny składające się z maksymalnie 3 graczy każda, które będą rywalizować ze sobą na przemian.
Gracze przeprowadzą wstępną ocenę za pomocą narzędzia przesiewowego FallSensing, 16 sesji gier grupowych (2 razy w tygodniu/8 tygodni) z grami wieloosobowymi FallSensing oraz ocenę końcową również za pomocą narzędzia przesiewowego FallSensing.
Zarówno ocena wstępna, jak i końcowa obejmuje sześć testów funkcjonalnych (Siła chwytu, Timed Up and Go, 30 sekund Sit-to-Stand, Step test, 4 Stage Balance test „zmodyfikowany” i 10 metrów prędkości marszu) oraz kwestionariusz dotyczący poczucia własnej skuteczności Ćwiczenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Coimbra, Portugalia, 3040-162
- Rekrutacyjny
- Escola Superior de Tecnologia da Saúde de Coimbra
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dorośli w wieku 50 lat lub starsi;
- mieszkaniec społeczności;
- niezależny do stania i chodzenia, z pomocami do chodzenia lub bez;
- zainteresowanie udziałem w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- osoby z poważnymi zaburzeniami sensorycznymi (głuchota lub ślepota)
- osoby z zaburzeniami poznawczymi, które uniemożliwiają zrozumienie kwestionariusza, testów funkcjonalnych i ćwiczeń zawartych w protokole.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Gry grupowe, w tym dwie drużyny seniorów w wieku 50 lat i starszych. Oprogramowanie gier FallSensing zawiera 3 mini-gry, w które mogą grać dwie drużyny składające się z maksymalnie 3 graczy każda, które będą rywalizować ze sobą na przemian. Gracze przeprowadzą wstępną ocenę za pomocą narzędzia przesiewowego FallSensing, 16 sesji gier grupowych (2 razy w tygodniu/8 tygodni) z grami wieloosobowymi FallSensing oraz ocenę końcową również za pomocą narzędzia przesiewowego FallSensing. Zarówno ocena wstępna, jak i końcowa obejmuje sześć testów funkcjonalnych (Siła chwytu, Timed Up and Go, 30 sekund Sit-to-Stand, Step test, 4 Stage Balance test „zmodyfikowany” i 10 metrów prędkości marszu) oraz kwestionariusz dotyczący poczucia własnej skuteczności Ćwiczenia. |
Gry wieloosobowe FallSensing to rozwiązanie technologiczne oparte na grze interaktywnej (exer). Zawodnicy będą nosić opaski na kończynach dolnych zawierające czujnik bezwładnościowy. Urządzenie to umożliwia identyfikację ruchu na charakteryzacji w czasie rzeczywistym, uruchamiając akcje w grze. Gry z ćwiczeniami opierają się na zatwierdzonym planie ćwiczeń zapobiegających upadkom - Programowi ćwiczeń Otago. Ćwiczenia miały na celu promowanie mobilności oraz poprawę siły i równowagi mięśni. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
30 sekund z pozycji siedzącej do stojącej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej 30-sekundowego wyniku Sit-to-Stand do 8 tygodni
|
liczba stoisk
|
Zmiana od wartości początkowej 30-sekundowego wyniku Sit-to-Stand do 8 tygodni
|
|
4-etapowy test wyważenia „zmodyfikowany”
Ramy czasowe: Zmiana wyniku „zmodyfikowanego” 4-etapowego testu równowagi w stosunku do wartości wyjściowej do 8 tygodni
|
ostatnia pozycja zdobyta
|
Zmiana wyniku „zmodyfikowanego” 4-etapowego testu równowagi w stosunku do wartości wyjściowej do 8 tygodni
|
|
Poczucie własnej skuteczności w ćwiczeniach
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej Poczucie własnej skuteczności dla wyniku ćwiczeń do 8 tygodni
|
Zdobądź od 5 do 20 punktów (im wyższy wynik, tym lepsze poczucie własnej skuteczności)
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Poczucie własnej skuteczności dla wyniku ćwiczeń do 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas i ruszaj
Ramy czasowe: Początek i do 8 tygodni
|
sekundy
|
Początek i do 8 tygodni
|
|
Siła uścisku
Ramy czasowe: Początek i do 8 tygodni
|
Kilogram-siła
|
Początek i do 8 tygodni
|
|
Test krokowy
Ramy czasowe: Początek i do 8 tygodni
|
liczba kroków
|
Początek i do 8 tygodni
|
|
10 metrów prędkości marszu
Ramy czasowe: Początek i do 8 tygodni
|
metrów na sekundę
|
Początek i do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2 (Inny identyfikator: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gra wieloosobowa FallSensing
-
Anabela Correia MartinsSensing Future Technologies; Fraunhofer Portugal Research Center for Assistive...Nieznany
-
Riphah International UniversityZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmuPakistan
-
China Medical University HospitalAktywny, nie rekrutującyBadania edukacji pielęgniarskiejTajwan
-
Foundation University IslamabadZakończonyMobilność | Balansować | Po udarzePakistan