- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03623919
Многопользовательские игры FallSensing для предотвращения риска падения в центрах ухода за престарелыми
Программы профилактики падений должны включать в себя силовые тренировки и тренировки равновесия, оценку опасностей в доме и вмешательство, оценку зрения и направление к специалистам, а также пересмотр лекарств с модификацией/отменой. Существуют доказательства того, что специально разработанная программа упражнений может снизить количество падений на целых 54%.
Игровое программное обеспечение FallSensing включает в себя 3 мини-игры, в которые могут играть две команды, в каждой из которых может быть до 3 игроков, которые будут соревноваться друг с другом поочередно.
Игроки проведут начальную оценку с помощью инструмента проверки FallSensing, 16 сеансов групповых игр (2 раза в неделю/8 недель) с многопользовательскими играми FallSensing и окончательную оценку также с помощью инструмента проверки FallSensing.
Как первоначальная, так и окончательная оценка включают шесть функциональных тестов (сила хвата, время подъема и перехода, 30-секундное приседание, пошаговый тест, 4-этапный тест на равновесие «модифицированный» и скорость ходьбы на 10 м) и анкету, касающуюся самоэффективности для Упражнение.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Coimbra, Португалия, 3040-162
- Рекрутинг
- Escola Superior de Tecnologia da Saúde de Coimbra
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- взрослые в возрасте 50 лет и старше;
- Общинник;
- самостоятельно стоять и ходить с помощью вспомогательных средств для ходьбы или без них;
- заинтересованность в участии в исследовании.
Критерий исключения:
- люди с тяжелыми сенсорными нарушениями (глухотой или слепотой)
- лица с когнитивными нарушениями, исключающими возможность понимания анкеты, функциональных тестов и упражнений, включенных в протокол.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений
Групповые игры, включающие две команды сеньоров в возрасте 50 лет и старше. Игровое программное обеспечение FallSensing включает в себя 3 мини-игры, в которые могут играть две команды, в каждой из которых может быть до 3 игроков, которые будут соревноваться друг с другом поочередно. Игроки проведут начальную оценку с помощью инструмента проверки FallSensing, 16 сеансов групповых игр (2 раза в неделю/8 недель) с многопользовательскими играми FallSensing и окончательную оценку также с помощью инструмента проверки FallSensing. Как первоначальная, так и окончательная оценка включают шесть функциональных тестов (сила хвата, время подъема и перехода, 30-секундное приседание, пошаговый тест, 4-этапный тест на равновесие «модифицированный» и скорость ходьбы на 10 м) и анкету, касающуюся самоэффективности для Упражнение. |
Многопользовательские игры FallSensing — это технологическое решение, основанное на интерактивной (тренирующей) игре. Игроки будут носить на нижних конечностях ремень с инерционным датчиком. Это устройство позволяет идентифицировать движение по характеристике в режиме реального времени, запуская действия в игре. Игры-упражнения основаны на утвержденном плане упражнений по предотвращению падений - программе упражнений Отаго. Упражнения были разработаны для повышения подвижности и улучшения мышечной силы и баланса. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
30 секунд в положении сидя
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем 30 секунд. Оценка в режиме сидя-в-стойке до 8 недель.
|
количество стендов
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем 30 секунд. Оценка в режиме сидя-в-стойке до 8 недель.
|
|
4-этапный тест на баланс «Модифицированный»
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным баллом «модифицированного» теста баланса 4 этапа до 8 недель
|
последняя позиция выполнена
|
Изменение по сравнению с исходным баллом «модифицированного» теста баланса 4 этапа до 8 недель
|
|
Самоэффективность для упражнений
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем Самоэффективность для оценки упражнений до 8 недель
|
Наберите от 5 до 20 баллов (чем выше оценка, тем лучше самоэффективность)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Самоэффективность для оценки упражнений до 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пришло время и вперед
Временное ограничение: Начало и до 8 недель
|
секунды
|
Начало и до 8 недель
|
|
Сила сцепления
Временное ограничение: Начало и до 8 недель
|
Килограмм-сила
|
Начало и до 8 недель
|
|
Шаговый тест
Временное ограничение: Начало и до 8 недель
|
количество шагов
|
Начало и до 8 недель
|
|
10-метровая скорость ходьбы
Временное ограничение: Начало и до 8 недель
|
метры в секунду
|
Начало и до 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .