- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03623919
FallSensing-Multiplayer-Spiele zur Sturzrisikoprävention in Altenpflegezentren
Sturzpräventionsprogramme sollten Kraft- und Gleichgewichtstraining, Gefahrenbeurteilung und Intervention zu Hause, Sehbeurteilung und Überweisung sowie Medikamentenüberprüfung mit Änderung/Absetzen umfassen. Es gibt Hinweise darauf, dass ein maßgeschneidertes Trainingsprogramm Stürze um bis zu 54 % reduzieren kann.
Die FallSensing-Spielesoftware umfasst 3 Minispiele, die von zwei Teams mit jeweils bis zu 3 Spielern gespielt werden und abwechselnd gegeneinander antreten.
Die Spieler führen eine erste Bewertung mit dem FallSensing-Screening-Tool, 16 Sitzungen mit Gruppenspielen (2 Mal pro Woche/8 Wochen) mit FallSensing-Multiplayer-Spielen und eine abschließende Bewertung ebenfalls mit dem FallSensing-Screening-Tool durch.
Sowohl die anfängliche als auch die abschließende Bewertung umfassen sechs Funktionstests (Griffstärke, zeitgesteuertes Aufstehen und Gehen, 30 Sekunden Aufstehen, Schritttest, 4-stufiger Gleichgewichtstest „modifiziert“ und 10 Meter Gehgeschwindigkeit) und einen Fragebogen zur Selbstwirksamkeit für Übung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3040-162
- Rekrutierung
- Escola Superior de Tecnologia da Saúde de Coimbra
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 50 Jahren;
- Gemeinschaftsbewohner;
- selbstständiges Stehen und Gehen, mit oder ohne Gehhilfen;
- Interesse an der Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit schweren sensorischen Beeinträchtigungen (Taubheit oder Blindheit)
- Personen mit kognitiven Beeinträchtigungen, die das Verständnis des im Protokoll enthaltenen Fragebogens, der Funktionstests und Übungen unmöglich machen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Übungsgruppe
Gruppenspiele, darunter zwei Teams von Senioren ab 50 Jahren. Die FallSensing-Spielesoftware umfasst 3 Minispiele, die von zwei Teams mit jeweils bis zu 3 Spielern gespielt werden und abwechselnd gegeneinander antreten. Die Spieler führen eine erste Bewertung mit dem FallSensing-Screening-Tool, 16 Sitzungen mit Gruppenspielen (2 Mal pro Woche/8 Wochen) mit FallSensing-Multiplayer-Spielen und eine abschließende Bewertung ebenfalls mit dem FallSensing-Screening-Tool durch. Sowohl die anfängliche als auch die abschließende Bewertung umfassen sechs Funktionstests (Griffstärke, zeitgesteuertes Aufstehen und Gehen, 30 Sekunden Aufstehen, Schritttest, 4-stufiger Gleichgewichtstest „modifiziert“ und 10 Meter Gehgeschwindigkeit) und einen Fragebogen zur Selbstwirksamkeit für Übung. |
FallSensing-Multiplayer-Spiele sind eine technologische Lösung, die auf einem interaktiven (Exer-)Spiel basiert. Die Spieler tragen an den unteren Gliedmaßen einen Riemen mit einem Trägheitssensor. Dieses Gerät ermöglicht die Bewegungserkennung auf der Charakterisierung in Echtzeit und löst Aktionen im Spiel aus. Die Übungsspiele basieren auf einem validierten Übungsplan zur Sturzprävention – dem Otago Exercise Program. Die Übungen wurden entwickelt, um die Beweglichkeit zu fördern und die Muskelkraft und das Gleichgewicht zu verbessern. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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30 Sekunden vom Sitzen zum Stehen
Zeitfenster: Änderung des Sit-to-Steh-Scores um 30 Sekunden gegenüber dem Ausgangswert bis zu 8 Wochen
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Anzahl der Stände
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Änderung des Sit-to-Steh-Scores um 30 Sekunden gegenüber dem Ausgangswert bis zu 8 Wochen
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4-stufiger Gleichgewichtstest „Modifiziert“
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert des 4-Stufen-Gleichgewichtstests „Geändert“ bis zu 8 Wochen
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letzte Position erreicht
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert des 4-Stufen-Gleichgewichtstests „Geändert“ bis zu 8 Wochen
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Selbstwirksamkeit für Bewegung
Zeitfenster: Änderung der Selbstwirksamkeit gegenüber dem Ausgangswert für den Trainingswert bis zu 8 Wochen
|
Erzielen Sie 5 bis 20 Punkte (je höher die Punktzahl, desto besser die Selbstwirksamkeit)
|
Änderung der Selbstwirksamkeit gegenüber dem Ausgangswert für den Trainingswert bis zu 8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go
Zeitfenster: Beginn und bis zu 8 Wochen
|
Sekunden
|
Beginn und bis zu 8 Wochen
|
|
Griffstärke
Zeitfenster: Beginn und bis zu 8 Wochen
|
Kilogrammkraft
|
Beginn und bis zu 8 Wochen
|
|
Stufentest
Zeitfenster: Beginn und bis zu 8 Wochen
|
Anzahl der Schritte
|
Beginn und bis zu 8 Wochen
|
|
10 Meter Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: Beginn und bis zu 8 Wochen
|
Meter pro Sekunde
|
Beginn und bis zu 8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2 (Andere Kennung: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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