- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03623919
노인 케어 센터의 낙상 위험 예방을 위한 FallSensing 멀티플레이어 게임
낙상 예방 프로그램에는 근력 및 균형 훈련, 가정 위험 평가 및 개입, 시력 평가 및 의뢰, 수정/철회가 포함된 약물 검토가 포함되어야 합니다. 맞춤형 운동 프로그램이 낙상을 54%까지 줄일 수 있다는 증거가 있습니다.
FallSensing 게임 소프트웨어에는 최대 3명의 플레이어가 교대로 서로 경쟁하는 두 팀이 플레이할 수 있는 3개의 미니 게임이 포함되어 있습니다.
플레이어는 FallSensing 스크리닝 도구로 초기 평가, FallSensing 멀티플레이어 게임으로 그룹 게임 16개 세션(주 2회/8주), FallSensing 스크리닝 도구로 최종 평가를 수행합니다.
초기 및 최종 평가에는 6가지 기능 테스트(악력, 시간 초과 및 이동, 30초 기립, 걸음 테스트, 4단계 균형 테스트 "수정됨" 및 10미터 걷기 속도) 및 운동.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Coimbra, 포르투갈, 3040-162
- 모병
- Escola Superior de Tecnologia da Saúde de Coimbra
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 50세 이상의 성인;
- 커뮤니티 거주자;
- 보행 보조기의 유무에 관계없이 독립적으로 서서 걸을 수 있습니다.
- 연구 참여에 대한 관심.
제외 기준:
- 심각한 감각 장애가 있는 개인(귀머거리 또는 실명)
- 프로토콜에 포함된 설문지, 기능 테스트 및 연습을 이해하는 능력을 방해하는 인지 장애가 있는 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 운동 그룹
50세 이상 노인으로 구성된 두 팀을 포함한 그룹 게임. FallSensing 게임 소프트웨어에는 최대 3명의 플레이어가 교대로 서로 경쟁하는 두 팀이 플레이할 수 있는 3개의 미니 게임이 포함되어 있습니다. 플레이어는 FallSensing 스크리닝 도구로 초기 평가, FallSensing 멀티플레이어 게임으로 그룹 게임 16개 세션(주 2회/8주), FallSensing 스크리닝 도구로 최종 평가를 수행합니다. 초기 및 최종 평가에는 6가지 기능 테스트(악력, 시간 초과 및 이동, 30초 기립, 걸음 테스트, 4단계 균형 테스트 "수정됨" 및 10미터 걷기 속도) 및 운동. |
FallSensing 멀티플레이어 게임은 대화형(exer) 게임을 기반으로 하는 기술 솔루션입니다. 선수들은 관성 센서가 포함된 하지에 스트랩을 착용합니다. 이 장치는 캐릭터화에 대한 움직임 식별을 실시간으로 가능하게 하여 게임에서 동작을 트리거합니다. 운동 게임은 검증된 낙상 방지 운동 계획인 Otago 운동 프로그램을 기반으로 합니다. 운동은 이동성을 촉진하고 근력과 균형을 개선하도록 설계되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
30초 기립
기간: 기준선 30초에서 기립 점수 최대 8주까지 변경
|
스탠드 수
|
기준선 30초에서 기립 점수 최대 8주까지 변경
|
|
4단계 균형 테스트 "수정됨"
기간: 기준선 4단계 균형 테스트 "수정" 점수에서 최대 8주까지 변경
|
마지막 위치 달성
|
기준선 4단계 균형 테스트 "수정" 점수에서 최대 8주까지 변경
|
|
운동에 대한 자기효능감
기간: 기준선에서 최대 8주까지 운동 점수에 대한 자기효능감 변화
|
5점~20점(점수가 높을수록 자기 효능감이 좋음)
|
기준선에서 최대 8주까지 운동 점수에 대한 자기효능감 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
타임 업 앤 고
기간: 초기 및 최대 8주
|
초
|
초기 및 최대 8주
|
|
그립 강도
기간: 초기 및 최대 8주
|
킬로그램 힘
|
초기 및 최대 8주
|
|
단계 테스트
기간: 초기 및 최대 8주
|
단계 수
|
초기 및 최대 8주
|
|
10미터 걷는 속도
기간: 초기 및 최대 8주
|
초당 미터
|
초기 및 최대 8주
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2 (기타 식별자: Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
FallSensing 멀티플레이어 게임에 대한 임상 시험
-
Anabela Correia MartinsSensing Future Technologies; Fraunhofer Portugal Research Center for Assistive Information...알려지지 않은