- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03623919
FallSensing flerspillerspill for forebygging av fallrisiko i eldreomsorgssentre
Fallforebyggende programmer bør omfatte styrke- og balansetrening, hjemmefarevurdering og intervensjon, synvurdering og henvisning og også medisingjennomgang med modifikasjon/avvenning. Det finnes bevis på at et skreddersydd treningsprogram kan redusere fall med så mye som 54 %.
FallSensing-spillprogramvaren inkluderer 3 minispill som skal spilles av to lag med opptil 3 spillere som konkurrerer mot hverandre vekselvis.
Spillerne vil utføre en innledende evaluering med FallSensing screeningverktøy, 16 økter med gruppespill (2 ganger i uken/8 uker) med FallSensing flerspillerspill og en sluttevaluering også med FallSensing screeningverktøy.
Både innledende og sluttevaluering inkluderer seks funksjonstester (Grip Strength, Timed Up and Go, 30 sekunder Sit-to-Stand, Step-test, 4-trinns balansetest "modifisert" og 10 meter Ganghastighet) og et spørreskjema om selveffektivitet for Trening.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3040-162
- Rekruttering
- Escola Superior de Tecnologia da Saúde de Coimbra
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne i alderen 50 år eller over;
- Samfunnsboer;
- uavhengig å stå og gå, med eller uten ganghjelpemidler;
- interesse for å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- personer med alvorlige sensoriske svekkelser (døvhet eller blindhet)
- personer med kognitive svikt som utelukker evnen til å forstå spørreskjemaet, funksjonstester og øvelser som er inkludert i protokollen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe
Gruppespill, inkludert to lag med seniorer i alderen 50 år eller eldre. FallSensing-spillprogramvaren inkluderer 3 minispill som skal spilles av to lag med opptil 3 spillere som konkurrerer mot hverandre vekselvis. Spillerne vil utføre en innledende evaluering med FallSensing screeningverktøy, 16 økter med gruppespill (2 ganger i uken/8 uker) med FallSensing flerspillerspill og en sluttevaluering også med FallSensing screeningverktøy. Både innledende og sluttevaluering inkluderer seks funksjonstester (Grip Strength, Timed Up and Go, 30 sekunder Sit-to-Stand, Step-test, 4-trinns balansetest "modifisert" og 10 meter Ganghastighet) og et spørreskjema om selveffektivitet for Trening. |
FallSensing flerspillerspill er en teknologisk løsning basert på et interaktivt (ekser)spill. Spillere vil ha en stropp på underekstremitetene som inneholder en treghetssensor. Denne enheten muliggjør bevegelsesidentifikasjon på karakteriseringen i sanntid, og utløser handlinger i spillet. Treningslekene er basert på en validert fallforebyggende treningsplan - Otago Exercise Programme. Øvelsene ble designet for å fremme bevegelighet og forbedre muskelstyrke og balanse. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
30 sekunder Sitt-å-stå
Tidsramme: Endre fra baseline 30 sekunder Sit-to-Stand-score opp til 8 uker
|
antall stands
|
Endre fra baseline 30 sekunder Sit-to-Stand-score opp til 8 uker
|
|
4-trinns balansetest "modifisert"
Tidsramme: Endring fra baseline 4 Stage Balance Test "Modified" score opptil 8 uker
|
siste posisjon oppnådd
|
Endring fra baseline 4 Stage Balance Test "Modified" score opptil 8 uker
|
|
Selveffektivitet for trening
Tidsramme: Endring fra baseline Self-efficacy for treningsscore opp til 8 uker
|
Få 5 til 20 poeng (jo høyere poengsum, jo bedre selveffektivitet)
|
Endring fra baseline Self-efficacy for treningsscore opp til 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidsbestemt og gå
Tidsramme: Oppstart og opptil 8 uker
|
sekunder
|
Oppstart og opptil 8 uker
|
|
Grepstyrke
Tidsramme: Oppstart og opptil 8 uker
|
Kilogram-kraft
|
Oppstart og opptil 8 uker
|
|
Trinntest
Tidsramme: Oppstart og opptil 8 uker
|
antall trinn
|
Oppstart og opptil 8 uker
|
|
10 meter ganghastighet
Tidsramme: Oppstart og opptil 8 uker
|
meter per sekund
|
Oppstart og opptil 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .