- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03623919
FallSensing Multiplayer-spel för att förebygga fallrisk på äldreomsorgscentra
Fallförebyggande program bör innefatta styrke- och balansträning, riskbedömning och intervention i hemmet, synbedömning och remiss och även läkemedelsgenomgång med modifiering/bortfall. Det finns bevis för att ett skräddarsytt träningsprogram kan minska fallen med så mycket som 54 %.
FallSensing-spelmjukvaran inkluderar 3 minispel som spelas av två lag med upp till 3 spelare vardera kommer att tävla mot varandra omväxlande.
Spelarna kommer att utföra en första utvärdering med FallSensing screeningverktyg, 16 sessioner gruppspel (2 gånger i veckan/8 veckor) med FallSensing multiplayer-spel och en slutlig utvärdering även med FallSensing screeningverktyg.
Både den första och den slutliga utvärderingen inkluderar sex funktionstester (Grip Strength, Timed Up and Go, 30 sekunder Sit-to-Stand, Stegtest, 4 Stage Balance test "modified" och 10 meters Walking Speed) och ett frågeformulär om själveffektivitet för Träning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3040-162
- Rekrytering
- Escola Superior de Tecnologia da Saúde de Coimbra
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna som är 50 år eller äldre;
- Samhällsbo;
- självständig att stå och gå, med eller utan gånghjälpmedel;
- intresse att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- personer med allvarliga känselnedsättningar (dövhet eller blindhet)
- personer med kognitiva funktionsnedsättningar som utesluter förmågan att förstå frågeformuläret, funktionstester och övningar som ingår i protokollet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningsgrupp
Gruppspel, inklusive två lag med seniorer som är 50 år eller äldre. FallSensing-spelmjukvaran inkluderar 3 minispel som spelas av två lag med upp till 3 spelare vardera kommer att tävla mot varandra omväxlande. Spelarna kommer att utföra en första utvärdering med FallSensing screeningverktyg, 16 sessioner gruppspel (2 gånger i veckan/8 veckor) med FallSensing multiplayer-spel och en slutlig utvärdering även med FallSensing screeningverktyg. Både den första och den slutliga utvärderingen inkluderar sex funktionstester (Grip Strength, Timed Up and Go, 30 sekunder Sit-to-Stand, Stegtest, 4 Stage Balance test "modified" och 10 meters Walking Speed) och ett frågeformulär om själveffektivitet för Träning. |
FallSensing multiplayer-spel är en teknisk lösning baserad på ett interaktivt (exercis)spel. Spelare kommer att bära en rem på de nedre extremiteterna som innehåller en tröghetssensor. Den här enheten möjliggör rörelseidentifiering på karaktäriseringen i realtid, vilket utlöser åtgärder i spelet. Träningsspelen är baserade på en validerad fallförebyggande träningsplan - Otago Exercise Programme. Övningarna var designade för att främja rörlighet och förbättra muskelstyrka och balans. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
30 sekunder Sit-to-Stand
Tidsram: Ändra från baslinjen 30 sekunder Sit-to-Stand-poäng upp till 8 veckor
|
antal montrar
|
Ändra från baslinjen 30 sekunder Sit-to-Stand-poäng upp till 8 veckor
|
|
4-stegs balanstest "Ändrad"
Tidsram: Ändring från baslinje 4 Steg Balans Test "Ändrad" poäng upp till 8 veckor
|
sista positionen uppnådd
|
Ändring från baslinje 4 Steg Balans Test "Ändrad" poäng upp till 8 veckor
|
|
Self-efficacy för träning
Tidsram: Ändring från baseline Self-efficacy för träningspoäng upp till 8 veckor
|
Få 5 till 20 poäng (ju högre poäng, desto bättre själveffektivitet)
|
Ändring från baseline Self-efficacy för träningspoäng upp till 8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go
Tidsram: Början och upp till 8 veckor
|
sekunder
|
Början och upp till 8 veckor
|
|
Greppstyrka
Tidsram: Början och upp till 8 veckor
|
Kilogram-kraft
|
Början och upp till 8 veckor
|
|
Stegtest
Tidsram: Början och upp till 8 veckor
|
antal steg
|
Början och upp till 8 veckor
|
|
10 meter gånghastighet
Tidsram: Början och upp till 8 veckor
|
meter per sekund
|
Början och upp till 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .