- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03623919
Jeux multijoueurs FallSensing pour la prévention des risques de chute dans les centres de soins pour personnes âgées
Les programmes de prévention des chutes devraient inclure un entraînement de la force et de l'équilibre, une évaluation et une intervention sur les risques à domicile, une évaluation de la vision et une référence, ainsi qu'un examen des médicaments avec modification/retrait. Il existe des preuves qu'un programme d'exercices sur mesure peut réduire les chutes jusqu'à 54 %.
Le logiciel de jeux FallSensing comprend 3 mini-jeux à jouer par deux équipes de 3 joueurs maximum chacune qui s'affronteront en alternance.
Les joueurs effectueront une évaluation initiale avec l'outil de dépistage FallSensing, 16 sessions de jeux de groupe (2 fois par semaine/8 semaines) avec des jeux multijoueurs FallSensing et une évaluation finale également avec l'outil de dépistage FallSensing.
L'évaluation initiale et finale comprend six tests fonctionnels (force de préhension, Timed Up and Go, 30 secondes Sit-to-Stand, Step test, 4 Stage Balance test "modified" et 10 mètres Walking Speed) et un questionnaire concernant l'auto-efficacité pour Exercer.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Coimbra, Le Portugal, 3040-162
- Recrutement
- Escola Superior de Tecnologia da Saúde de Coimbra
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- adultes âgés de 50 ans ou plus ;
- Habitant de la communauté ;
- autonome pour être debout et marcher, avec ou sans aide à la marche ;
- intérêt à participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- les personnes atteintes de déficiences sensorielles sévères (surdité ou cécité)
- les personnes ayant des troubles cognitifs qui empêchent la compréhension du questionnaire, des tests fonctionnels et des exercices inclus dans le protocole.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'exercices
Jeux collectifs, incluant deux équipes de seniors de 50 ans et plus. Le logiciel de jeux FallSensing comprend 3 mini-jeux à jouer par deux équipes de 3 joueurs maximum chacune qui s'affronteront en alternance. Les joueurs effectueront une évaluation initiale avec l'outil de dépistage FallSensing, 16 sessions de jeux de groupe (2 fois par semaine/8 semaines) avec des jeux multijoueurs FallSensing et une évaluation finale également avec l'outil de dépistage FallSensing. L'évaluation initiale et finale comprend six tests fonctionnels (force de préhension, Timed Up and Go, 30 secondes Sit-to-Stand, Step test, 4 Stage Balance test "modified" et 10 mètres Walking Speed) et un questionnaire concernant l'auto-efficacité pour Exercer. |
Les jeux multijoueurs FallSensing sont une solution technologique basée sur un (exer)jeu interactif. Les joueurs porteront une sangle sur les membres inférieurs contenant un capteur inertiel. Ce dispositif permet une identification des mouvements sur la caractérisation en temps réel, déclenchant des actions dans le jeu. Les jeux d'exercices sont basés sur un plan d'exercices de prévention des chutes validé - le programme d'exercices Otago. Les exercices ont été conçus pour favoriser la mobilité et améliorer la force musculaire et l'équilibre. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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30 secondes assis-debout
Délai: Changement par rapport à la ligne de base 30 secondes Score assis-debout jusqu'à 8 semaines
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nombre de stands
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Changement par rapport à la ligne de base 30 secondes Score assis-debout jusqu'à 8 semaines
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Test d'équilibre en 4 étapes "Modifié"
Délai: Changement par rapport au score "modifié" du test d'équilibre en 4 étapes jusqu'à 8 semaines
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dernière position accomplie
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Changement par rapport au score "modifié" du test d'équilibre en 4 étapes jusqu'à 8 semaines
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Auto-efficacité pour l'exercice
Délai: Changement par rapport à la ligne de base Auto-efficacité pour le score d'exercice jusqu'à 8 semaines
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Score 5 à 20 points (plus le score est élevé, meilleure est l'auto-efficacité)
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Changement par rapport à la ligne de base Auto-efficacité pour le score d'exercice jusqu'à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Chronométré et Go
Délai: Début et jusqu'à 8 semaines
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secondes
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Début et jusqu'à 8 semaines
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Force de préhension
Délai: Début et jusqu'à 8 semaines
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Kilogramme-force
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Début et jusqu'à 8 semaines
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Test d'étape
Délai: Début et jusqu'à 8 semaines
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nombre d'étapes
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Début et jusqu'à 8 semaines
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10 mètres Vitesse de marche
Délai: Début et jusqu'à 8 semaines
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mètres par seconde
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Début et jusqu'à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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