- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03623919
FallSensing-moninpelit kaatumisriskien ehkäisyyn vanhustenhoitokeskuksissa
Putoamisen ehkäisyohjelmiin tulee sisältyä voima- ja tasapainoharjoittelu, kotivaarojen arviointi ja interventio, näönarviointi ja lähete sekä lääkityksen tarkistus muutosten/peruutusten kanssa. On näyttöä siitä, että räätälöity harjoitusohjelma voi vähentää kaatumista jopa 54 %.
FallSensing-peliohjelmisto sisältää 3 minipeliä, joita pelataan kaksi joukkuetta, joissa kussakin on enintään 3 pelaajaa, jotka kilpailevat toisiaan vastaan vuorotellen.
Pelaajat suorittavat alustavan arvioinnin FallSensing-seulontatyökalulla, 16 ryhmäpelisessiota (2 kertaa viikossa/8 viikkoa) FallSensing-moninpeleillä ja loppuarvioinnin myös FallSensing-seulontatyökalulla.
Sekä alku- että loppuarviointi sisältää kuusi toiminnallista testiä (pitovoima, ajastettu ja menevä, 30 sekunnin istuminen seisomaan, askeltesti, 4-vaiheinen tasapainotesti "muokattu" ja 10 metrin kävelynopeus) sekä kyselylomakkeen itsetehokkuudesta Harjoittele.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Coimbra, Portugali, 3040-162
- Rekrytointi
- Escola Superior de Tecnologia da Saúde de Coimbra
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50 vuotta täyttäneet aikuiset;
- yhteisön asukas;
- riippumaton seisomaan ja kävelemään, kävelyapuvälineiden kanssa tai ilman;
- kiinnostusta osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- henkilöt, joilla on vakavia aistivammoja (kuurous tai sokeus)
- henkilöt, joilla on kognitiivisia vammoja, mikä estää kykyä ymmärtää protokollaan sisältyvää kyselylomaketta, toiminnallisia testejä ja harjoituksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Ryhmäpelit, mukaan lukien kaksi yli 50-vuotiaiden seniorijoukkuetta. FallSensing-peliohjelmisto sisältää 3 minipeliä, joita pelataan kaksi joukkuetta, joissa kussakin on enintään 3 pelaajaa, jotka kilpailevat toisiaan vastaan vuorotellen. Pelaajat suorittavat alustavan arvioinnin FallSensing-seulontatyökalulla, 16 ryhmäpelisessiota (2 kertaa viikossa/8 viikkoa) FallSensing-moninpeleillä ja loppuarvioinnin myös FallSensing-seulontatyökalulla. Sekä alku- että loppuarviointi sisältää kuusi toiminnallista testiä (pitovoima, ajastettu ja menevä, 30 sekunnin istuminen seisomaan, askeltesti, 4-vaiheinen tasapainotesti "muokattu" ja 10 metrin kävelynopeus) sekä kyselylomakkeen itsetehokkuudesta Harjoittele. |
FallSensing-moninpelit on teknologinen ratkaisu, joka perustuu interaktiiviseen (exer)peliin. Pelaajat käyttävät alaraajoissa hihnaa, joka sisältää inertia-anturin. Tämä laite mahdollistaa liikkeen tunnistamisen luonnehdinnassa reaaliajassa, mikä laukaisee toimintoja pelissä. Harjoituspelit perustuvat validoituun kaatumisenestoharjoitussuunnitelmaan - Otago-harjoitusohjelmaan. Harjoitukset on suunniteltu edistämään liikkuvuutta sekä parantamaan lihasvoimaa ja tasapainoa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
30 sekuntia istumisesta seisomaan
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 30 sekunnin Sit-to-Stand -tulos jopa 8 viikkoon
|
seisomien määrä
|
Muutos lähtötilanteesta 30 sekunnin Sit-to-Stand -tulos jopa 8 viikkoon
|
|
4-vaiheinen tasapainotesti "Muokattu"
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4-vaiheisen tasapainotestin "Muutettu" pistemäärä 8 viikkoon asti
|
viimeinen saavutettu sijoitus
|
Muutos lähtötasosta 4-vaiheisen tasapainotestin "Muutettu" pistemäärä 8 viikkoon asti
|
|
Harjoittelun itsetehokkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Harjoituspisteiden itsetehokkuus enintään 8 viikkoon
|
Saa 5-20 pistettä (mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi itsetehokkuus)
|
Muutos lähtötasosta Harjoituspisteiden itsetehokkuus enintään 8 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajastettu ylös ja mene
Aikaikkuna: Alkuvaiheessa ja enintään 8 viikkoa
|
sekuntia
|
Alkuvaiheessa ja enintään 8 viikkoa
|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: Alkuvaiheessa ja enintään 8 viikkoa
|
Kilogramman voima
|
Alkuvaiheessa ja enintään 8 viikkoa
|
|
Vaihetesti
Aikaikkuna: Alkuvaiheessa ja enintään 8 viikkoa
|
vaiheiden määrä
|
Alkuvaiheessa ja enintään 8 viikkoa
|
|
10 metrin kävelynopeus
Aikaikkuna: Alkuvaiheessa ja enintään 8 viikkoa
|
metriä sekunnissa
|
Alkuvaiheessa ja enintään 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .