- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03623919
FallSensing többjátékos játékok az esés kockázatának megelőzésére idősgondozási központokban
Az esésmegelőzési programoknak tartalmazniuk kell az erő- és egyensúlygyakorlatot, az otthoni veszélyek felmérését és beavatkozását, a látásértékelést és a beutalót, valamint a gyógyszeres kezelés felülvizsgálatát módosítással/megvonással. Bizonyíték van arra, hogy egy személyre szabott edzésprogram akár 54%-kal is csökkentheti az eséseket.
A FallSensing játékszoftver 3 minijátékot tartalmaz, amelyeket két csapat játszhat, egyenként legfeljebb 3 játékossal, akik felváltva versenyeznek egymással.
A játékosok egy kezdeti értékelést végeznek a FallSensing szűrőeszközzel, 16 csoportos játékot (hetente kétszer/8 héten) FallSensing többjátékos játékokkal és egy végső értékelést szintén a FallSensing szűrőeszközzel.
Mind a kezdeti, mind a végső értékelés hat funkcionális tesztet tartalmaz (kapaszkodóerő, időzített fel és indulás, 30 másodperces üléstől állva, lépésteszt, 4 fokozatú egyensúlyteszt „módosítva” és 10 méteres járási sebesség), valamint egy kérdőív az önhatékonyságról Gyakorlat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Coimbra, Portugália, 3040-162
- Toborzás
- Escola Superior de Tecnologia da Saúde de Coimbra
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50 éves vagy annál idősebb felnőttek;
- közösségben élő;
- független az állótól és a járástól, járássegítővel vagy anélkül;
- érdeklődik a vizsgálatban való részvétel iránt.
Kizárási kritériumok:
- súlyos érzékszervi károsodásban szenvedő személyek (süketség vagy vakság)
- kognitív zavarokkal küzdő egyének, ami kizárja a protokollban szereplő kérdőív, funkcionális tesztek és gyakorlatok megértését.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorló csoport
Csoportos játékok, köztük két 50 éves vagy annál idősebb idősebb csapat. A FallSensing játékszoftver 3 minijátékot tartalmaz, amelyeket két csapat játszhat, egyenként legfeljebb 3 játékossal, akik felváltva versenyeznek egymással. A játékosok egy kezdeti értékelést végeznek a FallSensing szűrőeszközzel, 16 csoportos játékot (hetente kétszer/8 héten) FallSensing többjátékos játékokkal és egy végső értékelést szintén a FallSensing szűrőeszközzel. Mind a kezdeti, mind a végső értékelés hat funkcionális tesztet tartalmaz (kapaszkodóerő, időzített fel és indulás, 30 másodperces üléstől állva, lépésteszt, 4 fokozatú egyensúlyteszt „módosítva” és 10 méteres járási sebesség), valamint egy kérdőív az önhatékonyságról Gyakorlat. |
A FallSensing multiplayer játékok egy interaktív (exer)játékon alapuló technológiai megoldás. A játékosok egy tehetetlenségi érzékelővel ellátott pántot viselnek az alsó végtagjain. Ez az eszköz valós idejű mozgásazonosítást tesz lehetővé a karakterizáláson, akciókat indítva el a játékban. A gyakorlati játékok érvényesített esésmegelőzési gyakorlattervre – az Otago Exercise Programra – alapulnak. A gyakorlatok célja a mobilitás, valamint az izomerő és az egyensúly javítása volt. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
30 másodperc ülve állva
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 30 másodperces ülve állva pontszám akár 8 hétig
|
állványok száma
|
Változás az alapvonalhoz képest 30 másodperces ülve állva pontszám akár 8 hétig
|
|
4 fokozatú egyensúlyteszt "Módosítva"
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest 4 szakaszos egyensúlyteszt „Módosított” pontszáma 8 hétig
|
utolsó helyezés
|
Változás az alapvonalhoz képest 4 szakaszos egyensúlyteszt „Módosított” pontszáma 8 hétig
|
|
Önhatékonyság a gyakorlatokhoz
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest Önhatékonyság az edzési pontszám tekintetében 8 hétig
|
5-20 pont (minél magasabb a pontszám, annál jobb az önhatékonyság)
|
Változás a kiindulási értékhez képest Önhatékonyság az edzési pontszám tekintetében 8 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go
Időkeret: Kezdetben és legfeljebb 8 hétig
|
másodpercig
|
Kezdetben és legfeljebb 8 hétig
|
|
Markolat erőssége
Időkeret: Kezdetben és legfeljebb 8 hétig
|
Kilogramm-erő
|
Kezdetben és legfeljebb 8 hétig
|
|
Lépés teszt
Időkeret: Kezdetben és legfeljebb 8 hétig
|
lépések száma
|
Kezdetben és legfeljebb 8 hétig
|
|
10 méter gyalogos sebesség
Időkeret: Kezdetben és legfeljebb 8 hétig
|
méter másodpercenként
|
Kezdetben és legfeljebb 8 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .