- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03623919
FallSensing Multiplayer-spil til forebyggelse af faldrisiko i ældreplejecentre
Faldforebyggelsesprogrammer bør omfatte styrke- og balancetræning, risikovurdering og intervention i hjemmet, vurdering af syn og henvisning og også medicingennemgang med modifikation/tilbagetrækning. Der findes beviser for, at et skræddersyet træningsprogram kan reducere fald med så meget som 54 %.
FallSensing spilsoftwaren inkluderer 3 minispil, der skal spilles af to hold med op til 3 spillere, der hver vil konkurrere mod hinanden på skift.
Spillerne vil udføre en indledende evaluering med FallSensing screeningsværktøj, 16 sessioner med gruppespil (2 gange om ugen/8 uger) med FallSensing multiplayer spil og en afsluttende evaluering også med FallSensing screeningsværktøj.
Både indledende og afsluttende evaluering omfatter seks funktionelle tests (Grip Strength, Timed Up and Go, 30 sekunder Sit-to-Stand, Step test, 4 Stage Balance test "modificeret" og 10 meters Walking Speed) og et spørgeskema vedrørende selveffektivitet for Dyrke motion.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Anabela C Martins, PhD
- Telefonnummer: +351917973625
- E-mail: anabelacmartins@estescoimbra.pt
Studiesteder
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3040-162
- Rekruttering
- Escola Superior de Tecnologia da Saúde de Coimbra
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne på 50 år eller derover;
- Samfundsbo;
- selvstændig til at stå og gå, med eller uden ganghjælpemidler;
- interesse for at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- personer med alvorlige sensoriske svækkelser (døvhed eller blindhed)
- personer med kognitive svækkelser, som udelukker evnen til at forstå spørgeskemaet, funktionelle tests og øvelser inkluderet i protokollen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Træningsgruppe
Gruppespil, inklusive to hold af seniorer på 50 år eller ældre. FallSensing spilsoftwaren inkluderer 3 minispil, der skal spilles af to hold med op til 3 spillere, der hver vil konkurrere mod hinanden på skift. Spillerne vil udføre en indledende evaluering med FallSensing screeningsværktøj, 16 sessioner med gruppespil (2 gange om ugen/8 uger) med FallSensing multiplayer spil og en afsluttende evaluering også med FallSensing screeningsværktøj. Både indledende og afsluttende evaluering omfatter seks funktionelle tests (Grip Strength, Timed Up and Go, 30 sekunder Sit-to-Stand, Step test, 4 Stage Balance test "modificeret" og 10 meters Walking Speed) og et spørgeskema vedrørende selveffektivitet for Dyrke motion. |
FallSensing multiplayer-spil er en teknologisk løsning baseret på et interaktivt (motions)spil. Spillere vil bære en rem på underekstremiteterne indeholdende en inertisensor. Denne enhed muliggør bevægelsesidentifikation på karakteristikken i realtid, hvilket udløser handlinger i spillet. Træningsspillene er baseret på en valideret træningsplan til forebyggelse af fald - Otagos træningsprogram. Øvelserne er designet til at fremme mobilitet og forbedre muskelstyrke og balance. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
30 sekunder Sit-to-Stand
Tidsramme: Skift fra baseline 30 sekunder Sit-to-Stand score op til 8 uger
|
antal stande
|
Skift fra baseline 30 sekunder Sit-to-Stand score op til 8 uger
|
4-trins balancetest "modificeret"
Tidsramme: Ændring fra baseline 4 Stage Balance Test "Modified" score op til 8 uger
|
sidste position opnået
|
Ændring fra baseline 4 Stage Balance Test "Modified" score op til 8 uger
|
Selveffektivitet til træning
Tidsramme: Ændring fra baseline Self-efficacy for træningsscore op til 8 uger
|
Få 5 til 20 point (jo højere score, jo bedre selveffektivitet)
|
Ændring fra baseline Self-efficacy for træningsscore op til 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Timed Up and Go
Tidsramme: Start og op til 8 uger
|
sekunder
|
Start og op til 8 uger
|
Greb styrke
Tidsramme: Start og op til 8 uger
|
Kilogram-kraft
|
Start og op til 8 uger
|
Trintest
Tidsramme: Start og op til 8 uger
|
antal trin
|
Start og op til 8 uger
|
10 meter ganghastighed
Tidsramme: Start og op til 8 uger
|
meter i sekundet
|
Start og op til 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med FallSensing multiplayer-spil
-
Anabela Correia MartinsSensing Future Technologies; Fraunhofer Portugal Research Center for Assistive...Ukendt
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...Aktiv, ikke rekrutterendeVacciner mod covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...RekrutteringVacciner mod covid-19Argentina
-
Ministerio de Salud de Ciudad Autónoma de Buenos...AfsluttetVacciner mod covid-19Argentina
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Government of the city of Moscow; CRO: Crocus Medical BVUkendtCovid19 ForebyggelseDen Russiske Føderation
-
Martine PutsUniversity Health Network, Toronto; Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringLungekræft | Gastro-intestinal kræftCanada
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Russian Direct Investment Fund; CRO: iPharmaUkendt
-
Gamaleya Research Institute of Epidemiology and...Acellena Contract Drug Research and DevelopmentAfsluttetForebyggende vaccination COVID-19Den Russiske Føderation
-
Bayburt UniversityKaradeniz Technical UniversityAfsluttet
-
Dr. Reddy's Laboratories LimitedGamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende